Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale vs bloc paravertébral pour la gestion de la douleur dans les côtes fracturées

19 mars 2019 mis à jour par: Mohamed Abdelhamid Youssef Ahmed, Assiut University

Comparaison du bloc plan érecteur thoracique rachidien avec le bloc paravertébral thoracique pour la gestion de la douleur chez les patients présentant des côtes fracturées multiples unilatérales

Les fractures des côtes représentent un fardeau important pour les soins de santé avec la morbidité, l'invalidité à long terme et la mortalité qui y sont associées. La morbidité pulmonaire est augmentée chez ces patients en raison d'une diminution des échanges gazeux due à une lésion pulmonaire induite par une fracture et d'une analgésie inadéquate compromettant à la fois la ventilation et la mécanique pulmonaire. Une analgésie adéquate est primordiale pour améliorer l'hygiène pulmonaire visant à prévenir l'atélectasie et la pneumonie. Engourdir les nerfs des côtes fracturées en injectant un anesthésique local (LA) améliore la respiration et réduit le risque de complications. Deux techniques d'anesthésie régionale (bloc plan érecteur du rachis (ESPB) et bloc paravertébral (PVB)) seront comparées quant à leur efficacité dans le traitement de la douleur causée par les fractures de côtes. L'AL est injecté près des nerfs à deux endroits différents. Le PVB est immédiatement adjacent aux vertèbres, tandis que l'ESPB est légèrement plus éloigné de la ligne médiane. Les deux techniques utilisent des ultrasons pour s'assurer que le LA est dirigé vers l'endroit prévu. Les patients adultes avec > 3 côtes fracturées consécutives seront acceptés, puis randomisés pour recevoir soit un ESPB, soit un PVB. On s'attend à ce que les deux groupes améliorent considérablement le score de douleur, les besoins en opioïdes et la capacité respiratoire, mais il n'est pas clair quelle technique fournira de meilleurs résultats et moins de complications.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les fractures des côtes surviennent le plus souvent en raison d'un traumatisme thoracique contondant et surviennent chez jusqu'à 12 % de tous les patients traumatisés. Les fractures des côtes elles-mêmes représentent un fardeau important pour les soins de santé avec la morbidité, l'invalidité à long terme et la mortalité qui y sont associées. La morbidité pulmonaire est augmentée chez ces patients en raison d'une diminution des échanges gazeux due à une lésion pulmonaire induite par une fracture et d'une analgésie inadéquate compromettant à la fois la ventilation et la mécanique pulmonaire. Divers facteurs affectent les résultats et la mortalité après des fractures de côtes. Ceux-ci incluent le nombre de côtes fracturées, les comorbidités préexistantes, l'âge avancé et le niveau de douleur associée. Parmi ceux-ci, la douleur est un facteur modifiable important.

Une analgésie adéquate est primordiale pour améliorer l'hygiène pulmonaire visant à prévenir l'atélectasie et la pneumonie. L'analgésie systémique est généralement suffisante chez les patients plus jeunes avec moins de fractures non déplacées sans segment de fléau. Les techniques régionales sont particulièrement utiles chez les patients âgés (> 65 ans), les patients souffrant de fractures multiples des côtes (MRF) et chez les patients souffrant de douleurs intenses ou d'une fonction pulmonaire compromise. Les techniques régionales conventionnelles utilisées pour gérer les fractures de côtes comprennent l'analgésie péridurale, le bloc paravertébral (PVB), le bloc intercostal et intrapleural.

En 2010 Truitt et al. introduit une nouvelle technique par laquelle l'infiltration d'anesthésique local (LA) superficielle aux côtes postérieures via des cathéters tunnelisés a réussi à contrôler la douleur de la fracture des côtes. Depuis lors, plusieurs techniques d'AR (anesthésie régionale) thoracique ont été développées qui utilisent des injections d'AL (anesthésique local) guidées par ultrasons (USG) dans les plans fasciaux de la lame spinale thoracique au sternum pour anesthésier diverses régions du thorax.

Certaines des techniques régionales conventionnelles, en particulier l'analgésie péridurale et la PVB, peuvent ne pas être réalisables en présence d'anticoagulation, de traumatisme multisystémique ou chez des patients incapables d'être positionnés de manière optimale. Récemment, plusieurs blocs du plan myofascial guidés par échographie (USG) (à la fois des techniques d'injection unique et de cathéter continu) ont été décrits (par ex. Le bloc serratus anterior plane (SAP) et le bloc erector spinae plane (ESP) , qui offrent l'avantage d'être des techniques moins invasives et d'assurer une analgésie adéquate après des fractures de côtes.

Le bloc ESP est un nouveau bloc du plan myofascial récemment introduit dans la pratique clinique. Il a été utilisé avec succès dans la gestion de la douleur après des fractures de côtes et une chirurgie de l'abdomen et du thorax, et dans la gestion de la douleur thoracique chronique. Contrairement au bloc SAP, le bloc ESP a la capacité de fournir une analgésie à la fois à l'hémithorax antérieur et postérieur, ce qui le rend particulièrement utile dans la gestion de la douleur après une chirurgie ou un traumatisme thoracique étendu (paroi thoracique antérieure, latérale et postérieure). L'innervation des côtes et des tissus adjacents se fait principalement par les nerfs rachidiens thoraciques. Après avoir émergé de la moelle épinière et traversé les foramens intervertébraux, les nerfs rachidiens thoraciques se divisent en branches ventrale et dorsale. Les branches ventrales continuent en tant que nerfs intercostaux innervant la paroi thoracique latérale et antérieure, tandis que les branches dorsales innervent la paroi thoracique postérieure après avoir quitté l'espace paravertébral.

Le bloc ESP est dirigé vers le plan myofascial érecteur du rachis, qui est situé sur la paroi thoracique postérieure entre la surface antérieure du muscle érecteur du rachis et orienté céphalocaudale vers la surface postérieure du processus transverse de la colonne vertébrale. L'anesthésique local injecté dans ce plan peut bloquer les branches dorsales lorsqu'elles traversent le plan de l'érecteur de la colonne vertébrale, produisant une anesthésie de l'hémithorax postérieur. L'anesthésique local se propage également en avant et en céphalocaudale dans le plan de l'érecteur de la colonne vertébrale. Les rameaux ventraux et les nerfs intercostaux sont bloqués par la propagation antérieure, fournissant une analgésie aux côtes et au périoste ainsi qu'aux grandes zones cutanées de la paroi thoracique latérale et antérieure (par blocage des branches latérales et antérieures des nerfs intercostaux). La propagation céphalo-caudale fournit une anesthésie à au moins trois segments au-dessus et quatre segments au-dessous du site d'injection ; une seule injection peut entraîner une anesthésie thoracique extensive.

Le PVB s'est avéré aussi efficace que l'analgésie péridurale dans la prise en charge des fractures multiples des côtes (MRF). Un récent essai randomisé a montré que le PVB est supérieur à l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (IVPCA) pour fournir une meilleure analgésie et améliorer la fonction pulmonaire avec les MRF.

Un bloc sensoriel, moteur et sympathique unilatéral peut être obtenu lorsqu'un anesthésique local est injecté dans l'espace paravertébral. Comme cet espace communique avec l'espace intercostal latéralement et l'espace épidural médialement, un bloc sensitif 5-6 dermatomes est possible avec une seule injection de 20 ml d'anesthésique local. Comparé à l'analgésie péridurale, le PVB est relativement facile à réaliser, produit moins de blocage sympathique, ne provoque pas de rétention urinaire ni de pruite et permet une évaluation neurologique sans entrave. Cependant, il existe un faible risque de pneumothorax, de ponction vasculaire, de ponction pleurale et une possibilité de toxicité due à l'absorption rapide de l'anesthésique local. Le TPB peut être administré à l'aide de repères de surface, d'un guidage par stimulateur nerveux ou d'un guidage par ultrasons (USG). Un examen a suggéré que les blocs USG sont plus efficaces et plus sûrs que d'autres techniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de 18 ans ou plus.
  • Score de fracture des côtes 7 ou plus.
  • Patients de l'état physiologique II-III de l'American Society of Anesthesiologist.
  • 3-6 côtes fracturées consécutives.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de communiquer efficacement.
  • Fractures sternales.
  • Fractures costales bilatérales.
  • Score EVA < 7.
  • Difformité vertébrale préexistante.
  • Septicémie locale au site d'injection.
  • Coagulopathie.
  • Allergie connue à l'anesthésique local utilisé dans l'étude.
  • Patients présentant un traumatisme important à l'extérieur de la paroi thoracique, par exemple une fracture aiguë de la colonne vertébrale ou du bassin, une lésion traumatique grave du cerveau ou de la moelle épinière ou des lésions viscérales abdominales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TPVB
Le TPVB sera effectué au niveau de la colonne vertébrale à mi-chemin entre la côte fracturée la plus haute et la plus basse avec le patient en position assise ou en décubitus latéral (avec les patients allongés sur leur côté non affecté). La technique écho-guidée sera utilisée. Un transducteur linéaire à haute fréquence sera utilisé pour confirmer les niveaux des côtes fracturées. Les côtes fracturées les plus céphaliques et les plus caudales seront identifiées en premier. La côte fracturée au milieu sera alors identifiée, et la côte sera ensuite retracée médialement. Après infiltration de la peau et des tissus sous-cutanés avec 2-3 ml de lidocaïne à 2 %, une aiguille de 88 mm de calibre 22 (Spinocan, B. Braun, Allemagne) sera insérée dans le sens latéral-médial jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille pénètre dans le espace paravertébral. 1-2 ml de solution saline seront injectés dans l'espace paravertébral tout en observant la plèvre se déplacer profondément. Une dose bolus (2 ml/segment) de bupivacaïne ordinaire à 0,5 % plus 4 mg de dexaméthasone sera injectée.
Expérimental: ESPB
L'ESPB sera réalisé en position assise ou en décubitus latéral. Le niveau vertébral cible correspondra au point médian approximatif de l'étendue des côtes fracturées. La pointe de l'apophyse transverse de la vertèbre cible sera identifiée à l'aide du linéaire haute fréquence placé en orientation céphalocaudale à environ 3 cm de l'apophyse épineuse. La peau et le tissu sous-cutané seront infiltrés avec 2-3 ml de lidocaïne à 2 %. Avec le transducteur fixé sur le TP ciblé, une aiguille de calibre 22 de 88 mm (Spinocan, B. Braun, Allemagne) sera avancée dans le plan du faisceau d'ultrasons dans une direction céphalo-caudale pour contacter le TP. La position correcte de la pointe de l'aiguille sera confirmée en faisant une aspiration alternée pour confirmer l'absence de ponction vasculaire par inadvertance avec l'injection de 1 à 2 ml de solution saline et en visualisant le liquide linéaire se propager profondément au muscle érecteur de la colonne vertébrale, le séparant du TP. Une dose bolus (2 ml/segment) de bupivacaïne ordinaire à 0,5 % plus 4 mg de dexaméthasone sera injectée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de douleur visuelle
Délai: Immédiatement avant et après intervention, 30 minutes après intervention, 3 heures après intervention, 6 heures après intervention et 24 heures après intervention
0 signifiant aucune douleur et 10 décrit comme la pire douleur ressentie.
Immédiatement avant et après intervention, 30 minutes après intervention, 3 heures après intervention, 6 heures après intervention et 24 heures après intervention
Modification de l'excursion diaphragmatique
Délai: Immédiatement avant et après intervention, 30 minutes après intervention, 3 heures après intervention, 6 heures après intervention et 24 heures après intervention.

L'excursion diaphragmatique normale devrait être de 3 à 5 cm, mais peut être augmentée à 7-8 cm chez les personnes bien conditionnées. Il mesure la contraction du diaphragme.

Il est effectué en demandant au patient d'expirer et de le retenir. Le prestataire percute ensuite le dos dans les marges intercostales (l'os sera terne), en commençant sous l'omoplate, jusqu'à ce que les sons passent de résonnants à ternes (les poumons résonnent, les organes solides doivent être ternes). C'est là que le fournisseur marque l'endroit. Ensuite, le patient prend une profonde inspiration et la retient pendant que le prestataire percute à nouveau, marquant l'endroit où le son passe de résonnant à terne à nouveau. Ensuite, le fournisseur mesurera la distance entre les deux spots.

Immédiatement avant et après intervention, 30 minutes après intervention, 3 heures après intervention, 6 heures après intervention et 24 heures après intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Dose d'opioïde utilisée pendant une période de 24 heures après la procédure.
Délai: 24h après intervention
24h après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Ahmed

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Première publication (Réel)

21 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESPB vs. TPVB in Rib Fractures

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner