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Bloque del plano del erector de la columna frente al bloqueo paravertebral para el tratamiento del dolor en las costillas fracturadas

19 de marzo de 2019 actualizado por: Mohamed Abdelhamid Youssef Ahmed, Assiut University

Comparación del bloqueo del plano del erector de la columna torácico con el bloqueo paravertebral torácico para el tratamiento del dolor en pacientes con fracturas múltiples de costillas unilaterales

Las fracturas costales representan una carga significativa para la atención médica con su morbilidad asociada, discapacidad a largo plazo y mortalidad. La morbilidad pulmonar aumenta en estos pacientes como resultado de la disminución del intercambio de gases por lesión pulmonar inducida por fractura y por analgesia inadecuada que compromete tanto la ventilación como la mecánica pulmonar. La analgesia adecuada es fundamental para mejorar la higiene pulmonar con el objetivo de prevenir atelectasias y neumonía. Adormecer los nervios de las costillas fracturadas mediante la inyección de anestesia local (LA) mejora la respiración y reduce el riesgo de complicaciones. Se compararán dos técnicas de anestesia regional (bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) y bloqueo paravertebral (PVB)) en cuanto a su eficacia para tratar el dolor causado por fracturas costales. El LA se inyecta cerca de los nervios en dos lugares diferentes. El PVB está inmediatamente adyacente a las vértebras, mientras que el ESPB está ligeramente más alejado de la línea media. Ambas técnicas utilizan ultrasonido para garantizar que la LA se dirija al lugar previsto. Los pacientes adultos con > 3 costillas fracturadas consecutivas recibirán su consentimiento y luego serán aleatorizados para recibir una ESPB o una PVB. Se espera que ambos grupos mejoren significativamente en cuanto a la puntuación del dolor, la necesidad de opioides y la capacidad respiratoria; sin embargo, no está claro qué técnica proporcionará mejores resultados y menos complicaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las fracturas de costillas ocurren con mayor frecuencia debido a un traumatismo torácico cerrado y ocurren en hasta el 12% de todos los pacientes con traumatismos. Las fracturas costales en sí representan una carga importante para la atención de la salud con su morbilidad asociada, discapacidad a largo plazo y mortalidad. La morbilidad pulmonar aumenta en estos pacientes como resultado de la disminución del intercambio de gases por lesión pulmonar inducida por fractura y por analgesia inadecuada que compromete tanto la ventilación como la mecánica pulmonar. Varios factores afectan el resultado y la mortalidad después de las fracturas costales. Estos incluyen el número de costillas fracturadas, comorbilidades preexistentes, edad avanzada y nivel de dolor asociado. De estos, el dolor es un factor modificable significativo.

La analgesia adecuada es fundamental para mejorar la higiene pulmonar con el objetivo de prevenir atelectasias y neumonía. La analgesia sistémica suele ser suficiente en pacientes más jóvenes con menos fracturas no desplazadas sin un segmento inestable. Las técnicas regionales son particularmente útiles en pacientes de edad avanzada (>65 años de edad), pacientes con fracturas costales múltiples (MRF) y en pacientes con dolor intenso o función pulmonar comprometida. Las técnicas regionales convencionales utilizadas para tratar las fracturas costales incluyen analgesia epidural, bloqueo paravertebral (PVB), bloqueo intercostal e intrapleural.

En 2010 Truitt et al. introdujo una técnica novedosa mediante la cual la infiltración de anestésico local (LA) superficial a las costillas posteriores a través de catéteres tunelizados controló con éxito el dolor de fractura de costilla. Desde entonces, se han desarrollado múltiples técnicas de AR (anestesia regional) torácica que utilizan inyecciones de LA (anestésico local) guiadas por ultrasonido (USG) en planos fasciales desde la lámina espinal torácica hasta el esternón para anestesiar varias regiones del tórax.

Algunas de las técnicas regionales convencionales, en particular la analgesia epidural y la PVB, pueden no ser factibles en presencia de anticoagulación, trauma multisistémico o en pacientes que no pueden colocarse de manera óptima. Recientemente, se han descrito varios bloqueos del plano miofascial guiados por ecografía (USG) (tanto técnicas de inyección única como de catéter continuo) (p. El bloqueo del plano del serrato anterior (SAP) y el bloqueo del plano del erector de la columna (ESP), que ofrecen las ventajas de ser una técnica menos invasiva y proporcionan una analgesia adecuada después de las fracturas costales.

El bloqueo ESP es un nuevo bloqueo del plano miofascial recientemente introducido en la práctica clínica. Se ha utilizado con éxito en el tratamiento del dolor después de fracturas costales y cirugía del abdomen y el tórax, y en el tratamiento del dolor torácico crónico. A diferencia del bloqueo SAP, el bloqueo ESP tiene la capacidad de proporcionar analgesia tanto al hemitórax anterior como al posterior, lo que lo hace particularmente útil en el tratamiento del dolor después de una cirugía torácica extensa o un traumatismo (pared torácica anterior, lateral y posterior). La inervación de las costillas y el tejido adyacente se realiza principalmente a través de los nervios espinales torácicos. Después de emerger de la médula espinal y atravesar los agujeros intervertebrales, los nervios espinales torácicos se dividen en ramas ventral y dorsal. Las ramas ventrales continúan como nervios intercostales que inervan la pared torácica lateral y anterior, mientras que las ramas dorsales inervan la pared torácica posterior después de salir del espacio paravertebral.

El bloqueo ESP se dirige al plano miofascial del erector de la columna, que se encuentra en la pared torácica posterior entre la superficie anterior del músculo erector de la columna y se orienta cefalocaudalmente a la superficie posterior del proceso transverso espinal. El anestésico local inyectado en este plano puede bloquear las ramas dorsales a medida que atraviesan el plano del erector de la columna, produciendo anestesia en el hemitórax posterior. El anestésico local también se propaga anteriormente y cefalocaudalmente en el plano del erector de la columna. Las ramas ventrales y los nervios intercostales se bloquean por la diseminación anterior, proporcionando analgesia a las costillas y al periostio, así como a grandes áreas cutáneas de la pared torácica lateral y anterior (mediante el bloqueo de las ramas laterales y anteriores de los nervios intercostales). La diseminación cefalocaudal brinda anestesia a al menos tres segmentos por encima y cuatro segmentos por debajo del sitio de inyección; una sola inyección puede resultar en una anestesia torácica extensa.

Se ha demostrado que el PVB es tan eficaz como la analgesia epidural en el tratamiento de las fracturas costales múltiples (FRM). Un ensayo aleatorizado reciente ha demostrado que la PVB es superior a la analgesia intravenosa controlada por el paciente (IVPCA) para proporcionar una mejor analgesia y mejorar la función pulmonar con MRF.

El bloqueo sensorial, motor y simpático unilateral puede lograrse cuando se inyecta anestésico local en el espacio paravertebral. Como este espacio se comunica lateralmente con el espacio intercostal y medialmente con el espacio epidural, es posible un bloqueo sensorial de 5-6 dermatomas con una sola inyección de 20 ml de anestésico local. En comparación con la analgesia epidural, la PVB es relativamente fácil de realizar, produce menos bloqueo simpático, no causa retención urinaria ni prurito y permite una evaluación neurológica sin obstáculos. Sin embargo, existe un pequeño riesgo de neumotórax, punción vascular, punción pleural y posibilidad de toxicidad debido a la rápida absorción del anestésico local. La TPB se puede administrar mediante el uso de puntos de referencia en la superficie, la guía del estimulador nervioso o la guía por ultrasonido (USG). Una revisión sugirió que los bloques USG son más exitosos y seguros que otras técnicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de 18 años o más.
  • Puntuación de fractura de costilla de 7 o más.
  • Pacientes en estado fisiológico II-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
  • 3-6 costillas fracturadas consecutivas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden comunicarse de manera efectiva.
  • Fracturas de esternón.
  • Fracturas costales bilaterales.
  • Puntuación EVA < 7.
  • Deformidad espinal preexistente.
  • Sepsis local en el lugar de la inyección.
  • Coagulopatía.
  • Alergia conocida al anestésico local utilizado en el estudio.
  • Pacientes con trauma significativo fuera de la pared torácica, por ejemplo, fractura aguda de la columna o la pelvis, lesión traumática grave del cerebro o de la médula espinal, o lesiones viscerales abdominales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TPVB
La VPTP se realizará a nivel de la columna a medio camino entre la costilla fracturada más alta y la más baja con el paciente sentado o en decúbito lateral (con los pacientes acostados sobre su lado no afectado). Se utilizará la técnica guiada por ultrasonido. Se utilizará un transductor lineal de alta frecuencia para confirmar los niveles de las costillas fracturadas. Primero se identificarán las costillas fracturadas más cefálicas y más caudales. Luego se identificará la costilla fracturada en el medio y luego se rastreará la costilla medialmente. Después de la infiltración de la piel y el tejido subcutáneo con 2-3 ml de lidocaína al 2%, se insertará una aguja de calibre 22 de 88 mm (Spinocan, B. Braun, Alemania) en dirección lateral a medial hasta que la punta de la aguja entre en la espacio paravertebral. Se inyectarán 1-2 ml de Suero Salino en el espacio paravertebral mientras se observa el movimiento profundo de la pleura. Se inyectará una dosis en bolo (2 ml/segmento) de bupivacaína simple al 0,5 % más 4 mg de dexametasona.
Experimental: ESPB
La ESPB se realizará en posición sentada o decúbito lateral. El nivel vertebral objetivo se corresponderá con el punto medio aproximado de la extensión de las costillas fracturadas. La punta de la apófisis transversa de la vértebra objetivo se identificará utilizando el lineal de alta frecuencia colocado en orientación cefalocaudal a unos 3 cm de la apófisis espinosa. La piel y el tejido subcutáneo se infiltrarán con 2-3 ml de lidocaína al 2%. Con el transductor fijo sobre el TP objetivo, se hará avanzar una aguja de 88 mm de calibre 22 (Spinocan, B. Braun, Alemania) en el plano del haz de ultrasonido en dirección cefalocaudal para hacer contacto con el TP. La posición correcta de la punta de la aguja se confirmará realizando aspiraciones alternas para confirmar la falta de punción vascular inadvertida con inyección de 1-2 ml de solución salina y visualizando el líquido lineal que se extiende profundamente al músculo erector de la columna, separándolo del TP. Se inyectará una dosis en bolo (2 ml/segmento) de bupivacaína simple al 0,5 % más 4 mg de dexametasona.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de dolor visual
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención, 30 minutos después de la intervención, 3 horas después de la intervención, 6 horas después de la intervención y 24 horas después de la intervención
0 significa ningún dolor en absoluto y 10 se describe como el peor dolor experimentado.
Inmediatamente antes y después de la intervención, 30 minutos después de la intervención, 3 horas después de la intervención, 6 horas después de la intervención y 24 horas después de la intervención
Cambio en la excursión diafragmática
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención, 30 minutos después de la intervención, 3 horas después de la intervención, 6 horas después de la intervención y 24 horas después de la intervención.

La excursión diafragmática normal debe ser de 3 a 5 cm, pero se puede aumentar en personas con buena condición física a 7 a 8 cm. Esto mide la contracción del diafragma.

Se realiza pidiéndole al paciente que exhale y lo sostenga. Luego, el proveedor percutirá su espalda en los márgenes intercostales (el hueso estará desafilado), comenzando por debajo de la escápula, hasta que los sonidos cambien de resonantes a sordos (los pulmones resuenan, los órganos sólidos deberían estar apagados). Ahí es donde el proveedor marca el lugar. Luego, el paciente toma una respiración profunda y la contiene mientras el proveedor vuelve a percutir, marcando el punto donde el sonido cambia de resonante a sordo nuevamente. Luego, el proveedor medirá la distancia entre los dos puntos.

Inmediatamente antes y después de la intervención, 30 minutos después de la intervención, 3 horas después de la intervención, 6 horas después de la intervención y 24 horas después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dosis de opioide utilizada durante un período de 24 horas después del procedimiento.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
24 horas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Ahmed

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ESPB vs. TPVB in Rib Fractures

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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