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Erector Spinae Plane Block vs blocco paravertebrale per la gestione del dolore nelle costole fratturate

19 marzo 2019 aggiornato da: Mohamed Abdelhamid Youssef Ahmed, Assiut University

Confronto del blocco del piano dell'erettore spinale toracico con il blocco paravertebrale toracico per la gestione del dolore nei pazienti con costole fratturate multiple unilaterali

Le fratture costali rappresentano un onere sanitario significativo con la morbilità, la disabilità a lungo termine e la mortalità associate. La morbilità polmonare è aumentata in questi pazienti a causa della diminuzione dello scambio gassoso dovuta a lesioni polmonari indotte da fratture ea un'analgesia inadeguata che compromette sia la ventilazione che la meccanica polmonare. Un'adeguata analgesia è fondamentale per migliorare l'igiene polmonare volta a prevenire l'atelettasia e la polmonite. Intorpidire i nervi delle costole fratturate iniettando anestetico locale (LA) migliora la respirazione e riduce il rischio di complicanze. Due tecniche di anestesia regionale (blocco del piano erettore spinale (ESPB) e blocco paravertebrale (PVB)) saranno confrontate per quanto riguarda la loro efficacia nel trattamento del dolore causato da fratture costali. Il LA viene iniettato vicino ai nervi in ​​due posizioni diverse. Il PVB è immediatamente adiacente alle vertebre, mentre l'ESPB è leggermente più lontano dalla linea mediana. Entrambe le tecniche utilizzano gli ultrasuoni per garantire che il LA sia diretto nel luogo previsto. I pazienti adulti con > 3 costole fratturate consecutive saranno acconsentiti, quindi randomizzati a ricevere un ESPB o un PVB. Si prevede che entrambi i gruppi miglioreranno significativamente in termini di punteggio del dolore, necessità di oppioidi e capacità respiratoria, tuttavia non è chiaro quale tecnica fornirà risultati migliori e meno complicazioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le fratture costali si verificano più comunemente a causa di un trauma chiuso del torace e si verificano fino al 12% di tutti i pazienti traumatizzati. Le stesse fratture costali rappresentano un onere sanitario significativo con la morbilità, la disabilità a lungo termine e la mortalità associate. La morbilità polmonare è aumentata in questi pazienti a causa della diminuzione dello scambio gassoso dovuta a lesioni polmonari indotte da fratture ea un'analgesia inadeguata che compromette sia la ventilazione che la meccanica polmonare. Vari fattori influenzano l'esito e la mortalità dopo le fratture costali. Questi includono il numero di costole fratturate, comorbilità preesistenti, età avanzata e livello di dolore associato. Di questi, il dolore è un fattore modificabile significativo.

Un'adeguata analgesia è fondamentale per migliorare l'igiene polmonare volta a prevenire l'atelettasia e la polmonite. L'analgesia sistemica è di solito sufficiente nei pazienti più giovani con un minor numero di fratture composte senza un segmento a flagello. Le tecniche regionali sono particolarmente utili nei pazienti anziani (>65 anni di età), nei pazienti con fratture costali multiple (MRF) e nei pazienti con dolore severo o funzionalità polmonare compromessa. Le tecniche regionali convenzionali utilizzate per gestire le fratture costali comprendono l'analgesia epidurale, il blocco paravertebrale (PVB), il blocco intercostale e intrapleurico.

Nel 2010 Truitt et al. ha introdotto una nuova tecnica in base alla quale l'infiltrazione di anestetico locale (LA) superficiale alle costole posteriori tramite cateteri tunnellizzati controllava con successo il dolore da frattura costale. Da allora, sono state sviluppate tecniche multiple di RA toracica (anestesia regionale) che utilizzano iniezioni di LA (anestetico locale) guidate da ultrasuoni (USG) nei piani fasciali dalla lamina spinale toracica allo sterno per anestetizzare varie regioni del torace.

Alcune delle tecniche regionali convenzionali, in particolare l'analgesia epidurale e la PVB, potrebbero non essere praticabili in presenza di anticoagulanti, traumi multisistemici o in pazienti che non possono essere posizionati in modo ottimale. Recentemente, sono stati descritti diversi blocchi del piano miofasciale guidati da ultrasuoni (USG) (sia tecniche di iniezione singola che di catetere continuo) (ad es. Il blocco del piano dentato anteriore (SAP) e il blocco del piano erettore spinale (ESP), che offrono i vantaggi di essere una tecnica meno invasiva e forniscono un'analgesia adeguata dopo le fratture costali.

Il blocco ESP è un nuovo blocco del piano miofasciale recentemente introdotto nella pratica clinica. È stato utilizzato con successo nella gestione del dolore dopo fratture costali e chirurgia dell'addome e del torace e nella gestione del dolore toracico cronico. Contrariamente al blocco SAP, il blocco ESP ha la capacità di fornire analgesia sia all'emitorace anteriore che a quello posteriore, rendendolo particolarmente utile nella gestione del dolore dopo interventi chirurgici o traumi toracici estesi (parete toracica anteriore, laterale e posteriore). L'innervazione delle costole e del tessuto adiacente avviene principalmente attraverso i nervi spinali toracici. Dopo essere emersi dal midollo spinale e aver attraversato i forami intervertebrali, i nervi spinali toracici si dividono in rami ventrale e dorsale. I rami ventrali continuano come nervi intercostali innervando la parete toracica laterale e anteriore, mentre i rami dorsali innervano la parete toracica posteriore dopo essere usciti dallo spazio paravertebrale.

Il blocco ESP è diretto al piano miofasciale dell'erettore spinale, che si trova sulla parete toracica posteriore tra la superficie anteriore del muscolo erettore spinale e orientato cefalocaudalmente alla superficie posteriore del processo trasverso spinale. L'anestetico locale iniettato in questo piano può bloccare i rami dorsali mentre attraversano il piano dell'erettore spinale, producendo anestesia all'emitorace posteriore. L'anestetico locale si diffonde anche anteriormente e cefalocaudale nel piano dell'erettore spinale. I rami ventrali e i nervi intercostali sono bloccati dalla diffusione anteriore, fornendo analgesia alle costole e al periostio così come ad ampie aree cutanee della parete toracica laterale e anteriore (mediante il blocco dei rami laterali e anteriori dei nervi intercostali). La diffusione cefalocaudale fornisce l'anestesia ad almeno tre segmenti sopra e quattro segmenti sotto il sito di iniezione; una singola iniezione può provocare un'estesa anestesia toracica.

Il PVB ha dimostrato di essere efficace quanto l'analgesia epidurale nella gestione delle fratture costali multiple (MRF). Un recente studio randomizzato ha dimostrato che il PVB è superiore all'analgesia endovenosa controllata dal paziente (IVPCA) nel fornire una migliore analgesia e nel migliorare la funzione polmonare con gli MRF.

Il blocco unilaterale sensoriale, motorio e simpatico può essere ottenuto quando l'anestetico locale viene iniettato nello spazio paravertebrale. Poiché questo spazio comunica lateralmente con lo spazio intercostale e medialmente con lo spazio epidurale, è possibile un blocco sensoriale del 5-6 dermatomero con una singola iniezione di 20 ml di anestetico locale. Rispetto all'analgesia epidurale, il PVB è relativamente facile da eseguire, produce meno blocchi simpatici, non causa ritenzione urinaria o prurito e consente una valutazione neurologica senza ostacoli. Tuttavia, esiste un piccolo rischio di pneumotorace, puntura vascolare, puntura pleurica e una possibilità di tossicità dovuta al rapido assorbimento dell'anestetico locale. Il TPB può essere somministrato utilizzando punti di riferimento superficiali, guida di stimolatori nervosi o guida a ultrasuoni (USG). Una revisione ha suggerito che i blocchi USG hanno più successo e sicurezza rispetto ad altre tecniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Punteggio di frattura costale 7 o più.
  • Pazienti con stato fisiologico II-III dell'American Society of Anesthesiologist.
  • 3-6 costole fratturate consecutive.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di comunicare in modo efficace.
  • Fratture sternali.
  • Fratture costali bilaterali.
  • Punteggio VAS <7.
  • Deformità spinale preesistente.
  • Sepsi locale al sito di iniezione.
  • Coagulopatia.
  • Allergia nota all'anestetico locale utilizzato nello studio.
  • Pazienti con trauma significativo al di fuori della parete toracica, ad esempio frattura acuta della colonna vertebrale o pelvica, grave trauma cranico o lesione del midollo spinale o lesioni viscerali addominali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TPVB
Il TPVB verrà eseguito a livello spinale a metà strada tra la costola fratturata superiore e quella inferiore con il paziente in posizione seduta o in decubito laterale (con i pazienti sdraiati sul lato sano). Verrà utilizzata la tecnica ecoguidata. Verrà utilizzato un trasduttore lineare ad alta frequenza per confermare i livelli delle costole fratturate. Le costole fratturate più cefaliche e caudali saranno identificate per prime. La costola fratturata al centro verrà quindi identificata e la costola verrà quindi tracciata all'indietro medialmente. Dopo l'infiltrazione della pelle e del tessuto sottocutaneo con 2-3 ml di lignocaina al 2%, verrà inserito un ago da 88 mm calibro 22 (Spinocan, B. Braun, Germania) in direzione laterale-mediale fino a quando la punta dell'ago non è entrata nel spazio paravertebrale. 1-2 ml di soluzione salina verranno iniettati nello spazio paravertebrale osservando la pleura che viene mossa in profondità. Verrà iniettata una dose in bolo (2 ml/segmento) di bupivacaina semplice 0,5% più 4 mg di desametasone.
Sperimentale: ESPB
ESPB sarà eseguito in posizione seduta o in decubito laterale. Il livello vertebrale target corrisponderà approssimativamente al punto medio dell'estensione delle costole fratturate. La punta del processo trasverso della vertebra bersaglio sarà identificata utilizzando il lineare ad alta frequenza posizionato in orientamento cefalo-caudale a circa 3 cm dal processo spinoso. La pelle e il tessuto sottocutaneo saranno infiltrati con 2-3 ml di lidocaina al 2%. Con il trasduttore fissato sopra il TP mirato, un ago da 88 mm calibro 22 (Spinocan, B. Braun, Germania) verrà fatto avanzare nel piano rispetto al raggio ultrasonico in direzione cefalo-caudale per contattare il TP. La corretta posizione della punta dell'ago sarà confermata eseguendo un'aspirazione alternata per confermare la mancanza di puntura vascolare involontaria con l'iniezione di 1-2 ml di soluzione salina e visualizzando il fluido lineare diffuso in profondità nel muscolo erettore della colonna vertebrale, separandolo dal TP. Verrà iniettata una dose in bolo (2 ml/segmento) di bupivacaina semplice 0,5% più 4 mg di desametasone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del dolore visivo
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo l'intervento, 30 minuti dopo l'intervento, 3 ore dopo l'intervento, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
0 significa nessun dolore e 10 descritto come il peggior dolore provato.
Immediatamente prima e dopo l'intervento, 30 minuti dopo l'intervento, 3 ore dopo l'intervento, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
Modifica dell'escursione diaframmatica
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo l'intervento, 30 minuti dopo l'intervento, 3 ore dopo l'intervento, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento.

La normale escursione diaframmatica dovrebbe essere di 3-5 cm, ma può essere aumentata in persone ben allenate fino a 7-8 cm. Questo misura la contrazione del diaframma.

Viene eseguito chiedendo al paziente di espirare e trattenerlo. Il fornitore quindi percuote lungo la schiena nei margini intercostali (l'osso sarà opaco), iniziando sotto la scapola, fino a quando i suoni cambiano da risonanti a sordi (i polmoni sono risonanti, gli organi solidi dovrebbero essere spenti). È qui che il fornitore segna il punto. Quindi il paziente fa un respiro profondo e lo trattiene mentre il fornitore ripercuote di nuovo, segnando il punto in cui il suono cambia da risonante a sordo di nuovo. Quindi il fornitore misurerà la distanza tra i due punti.

Immediatamente prima e dopo l'intervento, 30 minuti dopo l'intervento, 3 ore dopo l'intervento, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dose di oppioidi utilizzata per un periodo di 24 ore dopo la procedura.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Ahmed

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESPB vs. TPVB in Rib Fractures

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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