Projet pilote d'amélioration de la récupération axée sur la pleine conscience dans le traitement à la méthadone

Cette étude pilote est une conception d'essai contrôlé randomisé individuellement à 2 bras dans laquelle les résultats des patients MMT randomisés pour MORE sont comparés aux résultats de ceux randomisés pour le traitement habituel (TAU). Dans l'étude pilote (R21 ; N=30), nous randomiserons les patients MMT souffrant de douleur chronique vers MORE (n=15) ou TAU (n=15). Cette phase d'étude se concentrera sur l'établissement de la faisabilité de l'étude dans le recrutement, la rétention et le suivi des participants à l'étude avant de passer à un essai clinique de phase II plus important (R33, N = 150). Les participants souffrant de douleur qui reçoivent un TMM pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (OUD) seront recrutés dans deux cliniques de méthadone du New Jersey.

Les participants seront recrutés au moyen de dépliants affichés dans les cliniques, approchés par des assistants de recherche dans la salle d'attente de leur clinique de méthadone habituelle et référés par le personnel de la clinique. Le nombre de personnes qui contactent le personnel de l'étude par le biais de dépliants ou de références et qui sont approchées par le personnel de l'étude dans les cliniques sera suivi. Le nombre de personnes qui refusent de participer à l'étude et qui consentent à l'étude sera également suivi. Si une personne est intéressée à participer à l'étude, un assistant de recherche formé la guidera tout au long du processus de consentement éclairé dans un espace privé.

Étant donné que MORE est un groupe fermé, nous randomiserons des cohortes de 14 à 16 participants (selon la vitesse de recrutement) sur chaque site pour TAU ou MORE avec randomisation en bloc. Une fois que nous aurons 14 à 16 participants dans une clinique particulière, nous randomiserons les participants vers MORE ou TAU, et le groupe MORE commencera.

Les participants randomisés dans la condition MORE participeront à huit séances de groupe hebdomadaires de deux heures dirigées par une clinique ou un conseiller de l'étude. Chaque session contiendra 6 à 8 participants et aura lieu dans une salle privée à la clinique de méthadone. La présence à chaque session et les raisons des sessions manquantes seront enregistrées. Les participants randomisés dans la condition de contrôle continueront à recevoir le traitement comme d'habitude.

Tous les participants à l'étude participeront à un total de trois entretiens d'une durée maximale de 90 minutes et se déroulant au départ, 8 et 16 semaines après le départ dans des chambres privées des cliniques de méthadone. Chaque participant aura également un échantillon d'urine ou de salive prélevé lors de chaque évaluation. Toutes les tentatives pour joindre les participants afin de programmer des évaluations de suivi seront suivies. Les participants effectueront également des tests cognitifs (pendant env. 30-45 minutes) au départ et 8 semaines et des évaluations écologiques momentanées (EMA) réalisées via des smartphones, qui seront fournies à chaque participant par le personnel de l'étude. La participation à l'EMA exigera que le participant réponde à des invites biquotidiennes dans lesquelles il lui sera posé une série de brèves questions concernant son humeur actuelle et son exposition aux déclencheurs d'opioïdes. De plus, les sujets seront invités à initier des réponses lorsqu'ils éprouvent un besoin important ou une rechute dans l'utilisation d'opioïdes. Chaque évaluation EMA durera environ 3 à 5 minutes.