Stratégies pour connecter les patients des cliniques de santé agréées par le gouvernement fédéral avec un traitement de sevrage tabagique fondé sur des preuves
Interventions à plusieurs niveaux pour accroître l'abandon du tabac dans les cliniques de santé fédérales qualifiées (FQHC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer les interventions au niveau des cliniques et des patients en ce qui concerne l'augmentation de la portée du traitement fondé sur des données probantes pour le tabagisme (offert via l'Utah Quitline).
II. Évaluer les interventions au niveau de la clinique et des patients en ce qui concerne l'augmentation de l'impact du traitement Quitline. L'impact est défini comme Portée X Efficacité. Dans le calcul de l'impact, l'efficacité est définie comme la proportion de fumeurs qui s'inscrivent à Quitline et qui ont reçu un traitement qui ont réussi à arrêter.
III. Évaluer les caractéristiques des cliniques et des patients qui peuvent influer sur les résultats de l'usage du tabac.
CONTOUR:
INTERVENTION AU NIVEAU DE LA CLINIQUE
Toutes les cliniques recevront une intervention au niveau clinique de Ask Advise Connect (AAC). La CAA consiste en une intervention de dossier de santé électronique (DSE) qui utilise le DSE pour aider le personnel de la clinique à interroger les patients sur l'usage du tabac, à conseiller aux patients d'arrêter de fumer et à connecter directement et électroniquement les patients à la ligne d'abandon du tabac de l'Utah.
PHASE I (NIVEAU PATIENT) : les patients qui ne s'inscrivent pas à la ligne d'aide pour arrêter de fumer après la visite à la clinique seront éligibles pour la randomisation de la phase 1 pour recevoir soit la MT, soit continuer avec la condition EHR uniquement (CO).
GROUPE I : Les patients reçoivent un message texte (TM) chaque semaine pendant un mois, suivi d'un message texte mensuel avec une réponse en une seule touche pour se connecter à la ligne d'arrêt au cours des 5 prochains mois (c'est-à-dire 6 mois de messages texte après la visite à la clinique ).
GROUPE II : Les patients reçoivent uniquement une intervention continue de DSE au niveau de la clinique (CO).
PHASE II (au niveau du patient) : les non-répondeurs (c'est-à-dire qui ne se sont pas inscrits au traitement Quit Line à 6 mois) du groupe 1 de la phase I (TM/CO) seront randomisés dans l'un des deux groupes :
GROUPE I : Les patients continueront de recevoir des messages texte (messagerie de motivation avec une simple réponse tactile pour se connecter directement à la ligne d'arrêt) plus 2 brefs appels téléphoniques de coachs de santé pendant 6 à 12 mois après la visite à la clinique. De brefs appels téléphoniques de coaching seront effectués à l'aide de la motivation et de la résolution de problèmes (MAPS) pour une condition TM + MAPS.
GROUPE II : Les patients continuent de recevoir un message texte mensuel avec une réponse en une seule touche pour se connecter directement à la ligne d'arrêt pendant les mois 6 à 12 suivant la visite à la clinique, c'est-à-dire, message texte continué (TM-Cont).
Environ douze mois après la visite à la clinique, les patients éligibles seront invités à remplir une enquête de 12 mois sur la qualité de vie et les évaluations de l'abstinence.
Un kit de salive sera envoyé à 300 patients sélectionnés au hasard qui indiquent l'abstinence au suivi de 12 mois et acceptent l'échantillon de salive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des fumeurs actuels.
- Participants qui parlent anglais ou espagnol.
- Les participants disposeront d'un téléphone portable fonctionnel pouvant accepter les SMS et les appels.
- Participants qui se présentent dans les cliniques des centres de santé communautaire (CSC) participants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ask-Advise-Connect (AAC)
Subjects who enrolled in Quitline within 2 weeks of the AAC intervention were not randomized to other interventions.
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AAC utilizes EHR capabilities to prompt clinic practice team members to assess patients' tobacco use status, advise them to quit, and directly and electronically connect interested patients w/ Quitline treatment.
Patients were then called by the Quitline to enroll w/in 48 hours.
Autres noms:
Quitlines provide free behavioral phone counseling, text messaging, online programs, and pharmacotherapy (e.g.
Nicotine Replacement Therapy).
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Expérimental: AAC, Text Messaging (TM)
Subjects who did not enroll in Quitline within 2 weeks of AAC were randomized to TM. Subjects who enrolled in Quitline within 6 months of TM were not randomized to other interventions. TM: weekly text message for one month, followed by a monthly text message over the next 5 months. |
AAC utilizes EHR capabilities to prompt clinic practice team members to assess patients' tobacco use status, advise them to quit, and directly and electronically connect interested patients w/ Quitline treatment.
Patients were then called by the Quitline to enroll w/in 48 hours.
Autres noms:
Quitlines provide free behavioral phone counseling, text messaging, online programs, and pharmacotherapy (e.g.
Nicotine Replacement Therapy).
Patients received text messages that offer opportunities to enroll in the Quitline.
Text messages were sent on behalf of each patient's CHC system included a brief motivational message, the Quit Line website/phone number, and response options to opt-out (stop receiving study interventions) or connect to Quitline.
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Expérimental: AAC, Clinic Only (CO)
Subjects who did not enroll in Quitline within 2 weeks of the AAC intervention were randomized to CO. Patients receive continued clinic-level EHR intervention only. |
AAC utilizes EHR capabilities to prompt clinic practice team members to assess patients' tobacco use status, advise them to quit, and directly and electronically connect interested patients w/ Quitline treatment.
Patients were then called by the Quitline to enroll w/in 48 hours.
Autres noms:
Quitlines provide free behavioral phone counseling, text messaging, online programs, and pharmacotherapy (e.g.
Nicotine Replacement Therapy).
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Expérimental: AAC, TM, Motivation And Problem-Solving (TM+MAPS)
Subjects who did not enroll in Quitline w/in 2 weeks of AAC were randomized to TM. Subjects who did not enroll in Quitline w/in 6 months of TM were randomized to MAPS. TM: weekly text message for one month, then a monthly text message for 5 months MAPS: monthly text message plus up to 2 phone calls for 6-12 months after their clinic visit |
AAC utilizes EHR capabilities to prompt clinic practice team members to assess patients' tobacco use status, advise them to quit, and directly and electronically connect interested patients w/ Quitline treatment.
Patients were then called by the Quitline to enroll w/in 48 hours.
Autres noms:
Quitlines provide free behavioral phone counseling, text messaging, online programs, and pharmacotherapy (e.g.
Nicotine Replacement Therapy).
Patients received text messages that offer opportunities to enroll in the Quitline.
Text messages were sent on behalf of each patient's CHC system included a brief motivational message, the Quit Line website/phone number, and response options to opt-out (stop receiving study interventions) or connect to Quitline.
Patients received MAPS calls from Community health workers (CHWs) trained in MAPS.
MAPS is designed to help patients address the larger context in which tobacco use occurs, motivate patients towards a long-term goal of quitting tobacco, and identify and address barriers to quitting and engaging in treatment.
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Expérimental: AAC, TM, Text Messaging Continued (TM-Cont)
Subjects who did not enroll in Quitline within 2 weeks of AAC were randomized to TM. Subjects who did not enroll in Quitline within 6 months of TM were randomized to TM-Cont. TM: weekly text message for one month, followed by a monthly text message over the next 5 months. TM-Cont: monthly text message for 6-12 months following each tobacco user's clinic visit |
AAC utilizes EHR capabilities to prompt clinic practice team members to assess patients' tobacco use status, advise them to quit, and directly and electronically connect interested patients w/ Quitline treatment.
Patients were then called by the Quitline to enroll w/in 48 hours.
Autres noms:
Quitlines provide free behavioral phone counseling, text messaging, online programs, and pharmacotherapy (e.g.
Nicotine Replacement Therapy).
Patients received text messages that offer opportunities to enroll in the Quitline.
Text messages were sent on behalf of each patient's CHC system included a brief motivational message, the Quit Line website/phone number, and response options to opt-out (stop receiving study interventions) or connect to Quitline.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reach
Délai: Up to 12 months
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Defined as the count of tobacco users who enter Quitline treatment.
This outcome measure will report the number of participants in each group who enrolled in Quitline treatment.
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Up to 12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact
Délai: At 12 months
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Impact is defined as reach x efficacy. Reach is defined as the count of tobacco users who enter Quitline treatment. Efficacy is defined as the proportion of tobacco users entering Quitline treatment who quit (i.e., achieve abstinence). This outcome measure will report 7-day point prevalence and 30-day point prevalence impact. This is the proportion of patients who enroll in the Quitline and are abstinent from any tobacco/nicotine product for the past 7 or 30 days at 12 months after study enrollment. |
At 12 months
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Abstinence From Tobacco
Délai: At 12 months
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Abstinence assessments are based on recommendations for cessation induction trials. This outcome measure will report the count of participants who achieved abstinence. This outcome measure will report the count of participants who achieved 7-Day Point Prevalence Abstinence and 30--Day Point Prevalence Abstinence. This outcome measure will report 7-day point prevalence and 30-day point prevalence abstinence. This is the count of people who report not using any tobacco/nicotine product for the past 7 or 30 days at 12 months after study enrollment. Results of abstinence analyses where people who had missing abstinence outcomes were considered as using tobacco are provided. |
At 12 months
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Health-related Quality of Life
Délai: At 12 months
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Health-related quality of life will be measured with the Short Form Health Survey (SF-12). SF-12 is a 12-item questionnaire assessing both physical (6 items) and mental (6 items) health-related quality of life. Scores from the SF-12 survey range from 0-100, with lower scores indicating worse health-related quality of life and higher scores indicating better health-related quality of life. This assessment provides two subscores: SF-12 Physical Component Score and SF-12 Menta lComponent Score. The mean component score by group was used to assess the quality of life impact on the patients, up to 12 months after study enrollment |
At 12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Wetter, Huntsman Cancer Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 111985
- HCI111985 (Autre identifiant: Huntsman Cancer Institute/University of Utah)
- NCI-2019-00502 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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