Strategieën om patiënten in federaal gekwalificeerde gezondheidsklinieken in contact te brengen met op bewijs gebaseerde stoppen met roken
Interventies op meerdere niveaus voor het verhogen van het stoppen met roken bij federaal gekwalificeerde gezondheidsklinieken (FQHC's)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het evalueren van interventies op kliniek- en patiëntniveau met betrekking tot het vergroten van het bereik van evidence-based behandeling voor tabaksgebruik (geleverd via de Utah Quitline).
II. Interventies op kliniek- en patiëntniveau evalueren met betrekking tot het vergroten van de impact van de Quitline-behandeling. Impact wordt gedefinieerd als Bereik X Werkzaamheid. Bij het berekenen van de impact wordt werkzaamheid gedefinieerd als het percentage rokers dat zich inschrijft voor Quitline, een behandeling heeft ondergaan en met succes is gestopt.
III. Om kenmerken van zowel klinieken als patiënten te evalueren die de resultaten van tabaksgebruik kunnen beïnvloeden.
OVERZICHT:
INTERVENTIE OP KLINIEK NIVEAU
Alle klinieken krijgen een interventie op kliniekniveau van Ask Advise Connect (AAC). OC bestaat uit een elektronische medische dossier (EPD) interventie die gebruik maakt van het EPD om kliniekpersoneel in staat te stellen patiënten te vragen naar tabaksgebruik, patiënten te adviseren om te stoppen met het gebruik van tabak en patiënten rechtstreeks en elektronisch te verbinden met de Utah Tobacco Quit Line.
FASE I (PATIËNTNIVEAU): Patiënten die zich na het bezoek aan de kliniek niet inschrijven voor de stoplijn, komen in aanmerking voor fase 1-randomisatie om TM te ontvangen of om door te gaan met het EPD Condition Only (CO).
GROEP I: Patiënten ontvangen gedurende een maand wekelijks een SMS-bericht (TM), gevolgd door een maandelijks sms-bericht met een one-touch-antwoord om verbinding te maken met de Quit Line gedurende de volgende 5 maanden (d.w.z. 6 maanden sms-berichten na het bezoek aan de kliniek ).
GROEP II: Patiënten krijgen alleen EHR-interventie (CO) op medisch niveau.
FASE II (Patiëntniveau): Non-responders (d.w.z. die zich na 6 maanden niet inschreven voor de Quit Line-behandeling) in Groep 1 van Fase I (TM/CO) worden gerandomiseerd naar 1 van 2 groepen:
GROEP I: Patiënten blijven gedurende 6-12 maanden na het bezoek aan de kliniek sms-berichten ontvangen (motiverende berichten met eenvoudige aanraking om direct verbinding te maken met de Stoplijn) plus 2 korte telefoontjes van gezondheidscoaches. Er worden korte telefonische coachinggesprekken gevoerd met behulp van Motivation and Problem Solving (MAPS) voor een TM+MAPS-aandoening.
GROEP II: Patiënten blijven gedurende 6-12 maanden na het bezoek aan de kliniek een maandelijks sms-bericht ontvangen met een one-touch-antwoord om direct verbinding te maken met de Stoplijn, d.w.z. sms vervolg (TM-Cont).
Ongeveer twaalf maanden na het bezoek aan de kliniek zullen in aanmerking komende patiënten worden uitgenodigd om een 12 maanden durende enquête in te vullen over kwaliteit van leven en onthouding.
Er zal een speekselpakket worden verzonden naar 300 willekeurig geselecteerde patiënten die bij de follow-up na 12 maanden onthouding aangeven en akkoord gaan met het speekselmonster.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers zijn actuele tabaksgebruikers.
- Deelnemers die Engels of Spaans spreken.
- Deelnemers hebben een werkende mobiele telefoon die sms'jes en oproepen kan accepteren.
- Deelnemers die aanwezig zijn bij deelnemende klinieken van het gemeenschapsgezondheidscentrum (CHC).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ask-Advise-Connect (AAC)
Subjects who enrolled in Quitline within 2 weeks of the AAC intervention were not randomized to other interventions.
|
AAC utilizes EHR capabilities to prompt clinic practice team members to assess patients' tobacco use status, advise them to quit, and directly and electronically connect interested patients w/ Quitline treatment.
Patients were then called by the Quitline to enroll w/in 48 hours.
Andere namen:
Quitlines provide free behavioral phone counseling, text messaging, online programs, and pharmacotherapy (e.g.
Nicotine Replacement Therapy).
|
|
Experimenteel: AAC, Text Messaging (TM)
Subjects who did not enroll in Quitline within 2 weeks of AAC were randomized to TM. Subjects who enrolled in Quitline within 6 months of TM were not randomized to other interventions. TM: weekly text message for one month, followed by a monthly text message over the next 5 months. |
AAC utilizes EHR capabilities to prompt clinic practice team members to assess patients' tobacco use status, advise them to quit, and directly and electronically connect interested patients w/ Quitline treatment.
Patients were then called by the Quitline to enroll w/in 48 hours.
Andere namen:
Quitlines provide free behavioral phone counseling, text messaging, online programs, and pharmacotherapy (e.g.
Nicotine Replacement Therapy).
Patients received text messages that offer opportunities to enroll in the Quitline.
Text messages were sent on behalf of each patient's CHC system included a brief motivational message, the Quit Line website/phone number, and response options to opt-out (stop receiving study interventions) or connect to Quitline.
|
|
Experimenteel: AAC, Clinic Only (CO)
Subjects who did not enroll in Quitline within 2 weeks of the AAC intervention were randomized to CO. Patients receive continued clinic-level EHR intervention only. |
AAC utilizes EHR capabilities to prompt clinic practice team members to assess patients' tobacco use status, advise them to quit, and directly and electronically connect interested patients w/ Quitline treatment.
Patients were then called by the Quitline to enroll w/in 48 hours.
Andere namen:
Quitlines provide free behavioral phone counseling, text messaging, online programs, and pharmacotherapy (e.g.
Nicotine Replacement Therapy).
|
|
Experimenteel: AAC, TM, Motivation And Problem-Solving (TM+MAPS)
Subjects who did not enroll in Quitline w/in 2 weeks of AAC were randomized to TM. Subjects who did not enroll in Quitline w/in 6 months of TM were randomized to MAPS. TM: weekly text message for one month, then a monthly text message for 5 months MAPS: monthly text message plus up to 2 phone calls for 6-12 months after their clinic visit |
AAC utilizes EHR capabilities to prompt clinic practice team members to assess patients' tobacco use status, advise them to quit, and directly and electronically connect interested patients w/ Quitline treatment.
Patients were then called by the Quitline to enroll w/in 48 hours.
Andere namen:
Quitlines provide free behavioral phone counseling, text messaging, online programs, and pharmacotherapy (e.g.
Nicotine Replacement Therapy).
Patients received text messages that offer opportunities to enroll in the Quitline.
Text messages were sent on behalf of each patient's CHC system included a brief motivational message, the Quit Line website/phone number, and response options to opt-out (stop receiving study interventions) or connect to Quitline.
Patients received MAPS calls from Community health workers (CHWs) trained in MAPS.
MAPS is designed to help patients address the larger context in which tobacco use occurs, motivate patients towards a long-term goal of quitting tobacco, and identify and address barriers to quitting and engaging in treatment.
|
|
Experimenteel: AAC, TM, Text Messaging Continued (TM-Cont)
Subjects who did not enroll in Quitline within 2 weeks of AAC were randomized to TM. Subjects who did not enroll in Quitline within 6 months of TM were randomized to TM-Cont. TM: weekly text message for one month, followed by a monthly text message over the next 5 months. TM-Cont: monthly text message for 6-12 months following each tobacco user's clinic visit |
AAC utilizes EHR capabilities to prompt clinic practice team members to assess patients' tobacco use status, advise them to quit, and directly and electronically connect interested patients w/ Quitline treatment.
Patients were then called by the Quitline to enroll w/in 48 hours.
Andere namen:
Quitlines provide free behavioral phone counseling, text messaging, online programs, and pharmacotherapy (e.g.
Nicotine Replacement Therapy).
Patients received text messages that offer opportunities to enroll in the Quitline.
Text messages were sent on behalf of each patient's CHC system included a brief motivational message, the Quit Line website/phone number, and response options to opt-out (stop receiving study interventions) or connect to Quitline.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reach
Tijdsspanne: Up to 12 months
|
Defined as the count of tobacco users who enter Quitline treatment.
This outcome measure will report the number of participants in each group who enrolled in Quitline treatment.
|
Up to 12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact
Tijdsspanne: At 12 months
|
Impact is defined as reach x efficacy. Reach is defined as the count of tobacco users who enter Quitline treatment. Efficacy is defined as the proportion of tobacco users entering Quitline treatment who quit (i.e., achieve abstinence). This outcome measure will report 7-day point prevalence and 30-day point prevalence impact. This is the proportion of patients who enroll in the Quitline and are abstinent from any tobacco/nicotine product for the past 7 or 30 days at 12 months after study enrollment. |
At 12 months
|
|
Abstinence From Tobacco
Tijdsspanne: At 12 months
|
Abstinence assessments are based on recommendations for cessation induction trials. This outcome measure will report the count of participants who achieved abstinence. This outcome measure will report the count of participants who achieved 7-Day Point Prevalence Abstinence and 30--Day Point Prevalence Abstinence. This outcome measure will report 7-day point prevalence and 30-day point prevalence abstinence. This is the count of people who report not using any tobacco/nicotine product for the past 7 or 30 days at 12 months after study enrollment. Results of abstinence analyses where people who had missing abstinence outcomes were considered as using tobacco are provided. |
At 12 months
|
|
Health-related Quality of Life
Tijdsspanne: At 12 months
|
Health-related quality of life will be measured with the Short Form Health Survey (SF-12). SF-12 is a 12-item questionnaire assessing both physical (6 items) and mental (6 items) health-related quality of life. Scores from the SF-12 survey range from 0-100, with lower scores indicating worse health-related quality of life and higher scores indicating better health-related quality of life. This assessment provides two subscores: SF-12 Physical Component Score and SF-12 Menta lComponent Score. The mean component score by group was used to assess the quality of life impact on the patients, up to 12 months after study enrollment |
At 12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Wetter, Huntsman Cancer Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 111985
- HCI111985 (Andere identificatie: Huntsman Cancer Institute/University of Utah)
- NCI-2019-00502 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .