Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier til at forbinde patienter på føderalt kvalificerede sundhedsklinikker med evidensbaseret behandling for tobaksafvænning

1. august 2023 opdateret af: David Wetter, University of Utah

Interventioner på flere niveauer for at øge tobaksafvænningen på føderalt kvalificerede sundhedsklinikker (FQHC'er)

Dette forsøg har til formål at forbinde tobaksbrugende patienter fra Community Health Centres (CHC'er) og Federally Qualified Health Centres (FQHC'er) med evidensbaseret behandling for at hjælpe dem med at holde op. Forsøget vil evaluere flere strategier, der retter sig mod både klinikker og patienter, for at øge antallet af patienter, der tilmelder sig Utah Tobacco Quit Line-behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere interventioner på klinik og patientniveau med hensyn til at øge rækkevidden af ​​evidensbaseret behandling for tobaksbrug (leveret via Utah Quitline).

II. At evaluere interventioner på klinik og patientniveau med hensyn til at øge effekten af ​​Quitline-behandling. Effekt er defineret som Reach X Efficacy. Ved beregning af effekt er effekt defineret som andelen af ​​rygere, der melder sig til Quitline, der har leveret behandling, som med succes holdt op.

III. At evaluere karakteristika ved både klinikker og patienter, der kan påvirke resultaterne af tobaksbrug.

OMRIDS:

INTERVENTION PÅ KLINIKNIVEAU

Alle klinikker vil modtage en intervention på klinikniveau fra Ask Advise Connect (AAC). AAC består af en elektronisk sundhedsjournal (EPJ) intervention, der bruger EPJ til at lette klinikpersonalet til at spørge patienter om tobaksbrug, rådgive patienter til at holde op med at bruge tobak og direkte og elektronisk forbinde patienter til Utah Tobacco Quit Line.

FASE I (PATIENTNIVEAU): Patienter, der ikke tilmelder sig afslutningslinjen efter klinikbesøget, vil være berettiget til fase 1-randomisering for at modtage enten TM eller fortsætte med kun EPJ-tilstand (CO).

GRUPPE I: Patienter modtager en tekstbesked (TM) ugentligt i en måned efterfulgt af en månedlig tekstbesked med et one-touch-svar for at oprette forbindelse til Quit Line i løbet af de næste 5 måneder (dvs. 6 måneders tekstbeskeder efter klinikbesøget ).

GRUPPE II: Patienter modtager kun fortsat EPJ-intervention på klinikniveau (CO).

FASE II (patientniveau): Ikke-responderere (dvs. ikke tilmeldte sig Quit Line-behandling efter 6 måneder) i gruppe 1 i fase I (TM/CO) vil blive randomiseret til 1 ud af 2 grupper:

GRUPPE I: Patienter vil fortsat modtage tekstbeskeder (motiverende beskeder med simpelt berøringssvar for at forbinde direkte til Quit Line) plus 2 korte telefonopkald fra sundhedscoacher i 6-12 måneder efter klinikbesøget. Korte telefonopkald vil blive udført ved hjælp af Motivation and Problem Solving (MAPS) for en TM+MAPS-tilstand.

GRUPPE II: Patienter modtager fortsat en månedlig tekstbesked med et one-touch-svar for at oprette direkte forbindelse til Quit Line i månederne 6-12 efter klinikbesøget, dvs. sms fortsættes (TM-Cont).

Omtrent tolv måneder efter klinikbesøget vil kvalificerede patienter blive inviteret til at gennemføre en 12-måneders undersøgelse om livskvalitet og abstinensvurderinger.

Et spytsæt vil blive sendt til 300 tilfældigt udvalgte patienter, som angiver abstinens ved 12-måneders opfølgningen og accepterer spytprøven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12009

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være nuværende tobaksbrugere.
  • Deltagere, der taler engelsk eller spansk.
  • Deltagerne vil have en fungerende mobiltelefon, der kan modtage tekster og opkald.
  • Deltagere, der præsenterer på deltagende community health center (CHC) klinikker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinik-niveau

Klinikker vil modtage AAC-interventionen, der består af en EPJ-baseret point-of-care-advarsel, der får klinikpersonalet til at spørge hver patient om tobaksbrug, rådgive tobak, der bruger patienter til at holde op, og forbinde interesserede tobaksbrugere til Utah Tobacco Quit Line

Tildelte indgreb = Elektronisk patientjournalintervention AAC

AAC
Eksperimentel: Fase I Gruppe I (Fortsat EPJ og tekstbeskeder)
Patienterne modtager en ugentlig sms i en måned efterfulgt af en månedlig sms over de næste 5 måneder (dvs. 6 måneders sms-beskeder efter hvert tobaksbrugers klinikbesøg). Alle beskeder vil indeholde en motiverende besked, Quit Line-webstedet, Quit Line-telefonnummeret og simpelt to-touch-svar, der direkte forbinder interesserede tobaksbrugere til Quit Line.
Modtag telefonopkald
Modtag tekstbeskeder
AAC
Modtag standard Utah Quitline behandling
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Eksperimentel: Fase I gruppe II (kun fortsat EPJ-intervention på klinikniveau)
Patienter modtager kun fortsat EPJ-intervention på klinikniveau (CO).
AAC
Modtag standard Utah Quitline behandling
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Eksperimentel: Fase II gruppe I (sms, rådgivningsopkald)
Patienterne modtager en månedlig sms plus 2 korte telefonopkald fra patientnavigatorer/sundhedspædagoger i 6-12 måneder efter hver tobaksbrugers klinikbesøg.
Modtag telefonopkald
Modtag tekstbeskeder
AAC
Modtag standard Utah Quitline behandling
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Eksperimentel: Fase II Gruppe II (Sms-beskeder fortsættes)
Patienterne modtager en månedlig tekstbesked i 6-12 måneder efter hver tobaksbrugers klinikbesøg, der inkluderer et simpelt one-touch-svar for direkte forbindelse til Quitline.
Modtag telefonopkald
Modtag tekstbeskeder
AAC
Modtag standard Utah Quitline behandling
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsramme: Op til 12 måneder
Defineret som andelen af ​​tobaksbrugere, der kommer i Quitline-behandling.
Op til 12 måneder
Indvirkning
Tidsramme: Ved 12 måneder
Defineret som rækkevidde x effektivitet. Effekt er defineret som andelen af ​​tobaksbrugere, der går i Quitline-behandling, som stopper (dvs. opnår abstinens).
Ved 12 måneder
Afholdenhed fra tobaksbrug
Tidsramme: Ved 12 måneder
Afholdsvurderinger er baseret på anbefalinger for ophørs-induktionsforsøg (dvs. 7 og 30 dages prævalens abstinens).
Ved 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved 12 måneder
Vurderet med Short Form Health Survey (SF-12)
Ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afholdenhed fra tobaksbrug (biokemisk validering)
Tidsramme: Ved 12 måneder
Vi vil tilfældigt udvælge en undergruppe af deltagere, der rapporterer abstinens ved 12 måneders opfølgningsundersøgelse for at fuldføre biokemisk validering af abstinens via spytprøver. Spytprøven vil blive brugt til at teste for cotinin, en metabolit af nikotin.
Ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Wetter, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2019

Først opslået (Faktiske)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCI111985 (Anden identifikator: Huntsman Cancer Institute/University of Utah)
  • NCI-2019-00502 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telefonbaseret intervention

3
Abonner