Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie pro propojení pacientů na federálně kvalifikovaných zdravotnických klinikách s léčbou odvykání tabáku založenou na důkazech

1. srpna 2023 aktualizováno: David Wetter, University of Utah

Víceúrovňové intervence pro zvýšení odvykání tabáku na federálně kvalifikovaných zdravotnických klinikách (FQHC)

Cílem této studie je propojit pacienty z komunitních zdravotních středisek (CHC) a federálně kvalifikovaných zdravotních středisek (FQHC) s léčbou založenou na důkazech, která jim pomůže přestat kouřit. Studie vyhodnotí několik strategií, které se zaměřují jak na kliniky, tak na pacienty, aby se zvýšil počet pacientů, kteří se zaregistrují do léčby na linku Utah Tobacco Quit Line.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit intervence na klinikách a na úrovni pacientů s ohledem na zvýšení dosahu léčby užívání tabáku založené na důkazech (poskytované prostřednictvím linky Utah Quitline).

II. Vyhodnotit intervence na klinice a úrovni pacientů s ohledem na zvýšení dopadu léčby Quitline. Dopad je definován jako Reach X Efficacy. Při výpočtu dopadu je účinnost definována jako podíl kuřáků, kteří se zapsali do Quitline, poskytli léčbu, která úspěšně přestala.

III. Vyhodnotit charakteristiky jak klinik, tak pacientů, které mohou ovlivnit výsledky užívání tabáku.

OBRYS:

INTERVENCE NA KLINICKÉ ÚROVNI

Všechny kliniky obdrží intervenci na úrovni kliniky Ask Advise Connect (AAC). AAC sestává z intervence elektronického zdravotního záznamu (EHR), která využívá EHR k usnadnění personálu kliniky ptát se pacientů na užívání tabáku, radit pacientům, aby přestali s tabákem, a přímo a elektronicky připojovat pacienty k lince Utah Tobacco Quit Line.

FÁZE I (ÚROVEŇ PACIENTA): Pacienti, kteří se po návštěvě kliniky nezaregistrují do ukončovací linie, budou způsobilí pro fázi 1 randomizace, aby dostali buď TM, nebo pokračovali s pouze stavem EHR (CO).

SKUPINA I: Pacienti dostávají textovou zprávu (TM) týdně po dobu jednoho měsíce, po níž následuje měsíční textová zpráva s odpovědí na jeden dotek pro připojení k lince ukončení během následujících 5 měsíců (tj. 6 měsíců textových zpráv po návštěvě kliniky ).

SKUPINA II: Pacienti dostávají pokračující intervenci pouze EHR na klinické úrovni (CO).

FÁZE II (na úrovni pacienta): Osoby, které nereagují (tj. nezapsali se do léčby ukončovací linie po 6 měsících) ve skupině 1 fáze I (TM/CO), budou randomizováni do 1 ze 2 skupin:

SKUPINA I: Pacienti budou i nadále dostávat textové zprávy (motivační zprávy s jednoduchou odezvou na dotyk pro přímé připojení k lince ukončení) plus 2 krátké telefonáty od zdravotních koučů po dobu 6–12 měsíců po návštěvě kliniky. Krátké telefonické koučovací hovory budou vedeny pomocí motivace a řešení problémů (MAPS) pro podmínky TM+MAPS.

SKUPINA II: Pacienti nadále dostávají měsíční textovou zprávu s odpovědí na jeden dotek, aby se mohli přímo připojit k Quit Line během měsíců 6-12 po návštěvě kliniky, tj. textová zpráva pokračovala (TM-Cont).

Zhruba dvanáct měsíců po návštěvě kliniky budou způsobilí pacienti pozváni k dokončení 12měsíčního průzkumu kvality života a hodnocení abstinence.

Souprava slin bude zaslána 300 náhodně vybraným pacientům, kteří indikují abstinenci při 12měsíčním sledování a souhlasí se vzorkem slin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12009

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou současní uživatelé tabáku.
  • Účastníci, kteří mluví anglicky nebo španělsky.
  • Účastníci budou mít funkční mobilní telefon, který může přijímat textové zprávy a hovory.
  • Účastníci, kteří prezentují na zúčastněných klinikách komunitního zdravotního centra (CHC).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klinická úroveň

Kliniky obdrží intervenci AAC sestávající z upozornění na místě péče založené na EHR, které vyzve personál kliniky, aby se zeptal každého pacienta na užívání tabáku, doporučil pacientům užívajícím tabák, aby přestali, a napojili zainteresované uživatele tabáku na linku Utah Tobacco Quit Line.

Přiřazené intervence = Intervence elektronického zdravotního záznamu AAC
Jiný: Intervence elektronické zdravotní knížky
AAC
Experimentální: Fáze I Skupina I (pokračování EHR a textové zprávy)
Pacienti dostávají týdenní textovou zprávu po dobu jednoho měsíce, po níž následuje měsíční textová zpráva během následujících 5 měsíců (tj. 6 měsíců textových zpráv po každé návštěvě kliniky uživatelem tabáku). Všechny zprávy budou obsahovat motivační zprávu, webovou stránku Quit Line, telefonní číslo Quit Line a jednoduchou odpověď dvěma dotyky, která přímo spojí zainteresované uživatele tabáku s Quit Line.
Behaviorální: Telefonická intervence
Přijímat telefonní hovory
Behaviorální: Telefonická intervence
Přijímat textové zprávy
Jiný: Intervence elektronické zdravotní knížky
AAC
Behaviorální: Intervence proti odvykání kouření
Získejte standardní léčbu Utah Quitline
Ostatní jména:
  • Zásahy na odvykání kouření a užívání tabáku
Experimentální: Fáze I Skupina II (pokračující intervence EHR na úrovni kliniky)
Pacienti dostávají pokračující intervenci pouze EHR na klinické úrovni (CO).
Jiný: Intervence elektronické zdravotní knížky
AAC
Behaviorální: Intervence proti odvykání kouření
Získejte standardní léčbu Utah Quitline
Ostatní jména:
  • Zásahy na odvykání kouření a užívání tabáku
Experimentální: Fáze II Skupina I (textové zprávy, poradenský hovor)
Pacienti dostávají měsíčně textovou zprávu plus 2 krátké telefonáty od navigátorů pacientů/zdravotních pedagogů po dobu 6–12 měsíců po každé návštěvě kliniky uživatele tabáku.
Behaviorální: Telefonická intervence
Přijímat telefonní hovory
Behaviorální: Telefonická intervence
Přijímat textové zprávy
Jiný: Intervence elektronické zdravotní knížky
AAC
Behaviorální: Intervence proti odvykání kouření
Získejte standardní léčbu Utah Quitline
Ostatní jména:
  • Zásahy na odvykání kouření a užívání tabáku
Experimentální: Fáze II Skupina II (textové zprávy pokračují)
Pacienti dostávají měsíčně textovou zprávu po dobu 6-12 měsíců po návštěvě kliniky každého uživatele tabáku, která zahrnuje jednoduchou odpověď na jeden dotek pro přímé připojení k Quitline.
Behaviorální: Telefonická intervence
Přijímat telefonní hovory
Behaviorální: Telefonická intervence
Přijímat textové zprávy
Jiný: Intervence elektronické zdravotní knížky
AAC
Behaviorální: Intervence proti odvykání kouření
Získejte standardní léčbu Utah Quitline
Ostatní jména:
  • Zásahy na odvykání kouření a užívání tabáku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosáhnout
Časové okno: Až 12 měsíců
Definováno jako podíl uživatelů tabáku, kteří nastupují na léčbu Quitline.
Až 12 měsíců
Dopad
Časové okno: Ve 12 měsících
Definováno jako dosah x účinnost. Účinnost je definována jako podíl uživatelů tabáku nastupujících léčbu Quitline, kteří přestali (tj. dosáhli abstinence).
Ve 12 měsících
Abstinence od užívání tabáku
Časové okno: Ve 12 měsících
Hodnocení abstinence je založeno na doporučeních pro indukční studie odvykání (tj. 7 a 30denní bodová prevalenční abstinence).
Ve 12 měsících
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Ve 12 měsících
Posouzeno pomocí Short Form Health Survey (SF-12)
Ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence od užívání tabáku (biochemické ověření)
Časové okno: Ve 12 měsících
Náhodně vybereme podskupinu účastníků, kteří hlásí abstinenci po 12 měsících následného průzkumu, abychom dokončili biochemické ověření abstinence prostřednictvím vzorků slin. Vzorek slin bude použit k testování kotininu, metabolitu nikotinu.
Ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Wetter, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HCI111985 (Jiný identifikátor: Huntsman Cancer Institute/University of Utah)
  • NCI-2019-00502 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Klinické studie na Telefonická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit