Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strategiat potilaiden yhdistämiseksi liittovaltion pätevillä terveysklinikoilla todisteisiin perustuvalla tupakoinnin lopettamishoidolla

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: David Wetter, University of Utah

Monitasoiset toimenpiteet tupakoinnin lopettamisen lisäämiseksi liittovaltion hyväksytyissä terveysklinikoissa (FQHC)

Tämän kokeen tarkoituksena on yhdistää yhteisön terveyskeskusten (CHC) ja liittovaltion pätevien terveyskeskusten (FQHC) potilaiden tupakointi näyttöön perustuvaan hoitoon, joka auttaa heitä lopettamaan tupakoinnin. Kokeessa arvioidaan useita strategioita, jotka kohdistuvat sekä klinikoihin että potilaisiin, jotta voidaan lisätä Utah Tobacco Quit Line -hoitoon ilmoittautuvien potilaiden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida klinikan ja potilastason interventioita tupakankäytön näyttöön perustuvan hoidon kattavuuden lisäämiseksi (toimitetaan Utahin lopetuslinjan kautta).

II. Arvioida klinikka- ja potilastason interventioita Quitline-hoidon vaikutuksen lisäämiseksi. Vaikutus määritellään Reach X -tehokkuudella. Vaikutusta laskettaessa tehokkuus määritellään niiden tupakoitsijoiden osuudena, jotka ilmoittautuivat Quitline-hoitoon ja jotka lopettivat hoidon.

III. Arvioida sekä klinikoiden että potilaiden ominaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa tupakoinnin tuloksiin.

YHTEENVETO:

KLIINIKASTASON TOIMINTA

Kaikki klinikat saavat Ask Advise Connectin (AAC) klinikkatason interventiot. AAC koostuu sähköisen sairauskertomuksen (EHR) interventiosta, joka hyödyntää EHR:ää auttamaan klinikan henkilökuntaa kysymään potilailta tupakan käytöstä, neuvomaan potilaita lopettamaan tupakoinnin ja yhdistämään potilaat suoraan ja sähköisesti Utah Tobacco Quit Line -linjaan.

VAIHE I (POTILASTASO): Potilaat, jotka eivät kirjaudu lopetuslinjalle klinikkakäynnin jälkeen, ovat oikeutettuja vaiheen 1 satunnaistukseen, jotta he saavat joko TM:n tai jatkavat EHR Condition Only (CO).

RYHMÄ I: Potilaat saavat tekstiviestin (TM) viikoittain kuukauden ajan, minkä jälkeen kuukausittain tekstiviestin, jossa on vastaus yhdellä kosketuksella, jotta he voivat muodostaa yhteyden lopetuslinjaan seuraavien 5 kuukauden aikana (eli 6 kuukauden tekstiviestit klinikalla käynnin jälkeen ).

RYHMÄ II: Potilaat saavat jatkuvaa vain kliinisen tason EHR-interventiota (CO).

VAIHE II (potilastaso): Faasi I (TM/CO) ryhmän 1 (TM/CO) ryhmässä 1, jotka eivät ole reagoineet (eli eivät ilmoittautuneet Quit Line -hoitoon 6 kuukauden kuluttua), satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä:

RYHMÄ I: Potilaat saavat jatkossakin tekstiviestejä (motivoivaa viestiä yksinkertaisella kosketuksella yhteyden muodostamiseksi suoraan lopetuslinjaan) sekä 2 lyhyttä puhelua terveysvalmentajilta 6-12 kuukauden ajan klinikan käynnin jälkeen. Lyhyet puhelinvalmennuspuhelut suoritetaan käyttämällä motivaatiota ja ongelmanratkaisua (MAPS) TM+MAPS-tilanteessa.

RYHMÄ II: Potilaat saavat edelleen kuukausittain tekstiviestin, jossa on vastaus yhdellä kosketuksella, jotta he voivat muodostaa yhteyden suoraan lopetuslinjaan 6-12 kuukauden ajan klinikkakäynnin jälkeen, eli tekstiviesti jatkuu (TM-Cont).

Noin 12 kuukautta klinikkakäynnin jälkeen kelvolliset potilaat kutsutaan täyttämään 12 kuukautta kestävä elämänlaatu- ja raittiusarviointi.

Sylkipakkaus lähetetään 300 satunnaisesti valitulle potilaalle, jotka osoittavat pidättyvyyttä 12 kuukauden seurannassa ja suostuvat sylkinäytteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12009

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat nykyisiä tupakan käyttäjiä.
  • Osallistujat, jotka puhuvat englantia tai espanjaa.
  • Osallistujilla on käytössään toimiva matkapuhelin, joka ottaa vastaan ​​tekstiviestejä ja puheluita.
  • Osallistujat, jotka esiintyvät osallistuvissa yhteisön terveyskeskuksen (CHC) klinikoissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klinikkataso

Klinikat saavat AAC-intervention, joka koostuu EHR-pohjaisesta hoitopisteen varoituksesta, joka kehottaa klinikan henkilökuntaa kysymään jokaiselta potilaalta tupakan käytöstä, neuvomaan tupakkaa käyttäviä potilaita lopettamaan tupakoinnin ja yhdistämään kiinnostuneet tupakan käyttäjät Utah Tobacco Quit Line -palveluun.

Assigned Interventions = Electronic Health Record interventio AAC
Muut: Sähköinen terveystieto interventio
AAC
Kokeellinen: Vaihe I Ryhmä I (jatkuu EHR ja tekstiviestit)
Potilaat saavat viikoittain tekstiviestin kuukauden ajan, jota seuraa kuukausittain tekstiviesti seuraavan 5 kuukauden aikana (eli 6 kuukauden tekstiviestejä jokaisen tupakankäyttäjän klinikkakäynnin jälkeen). Kaikki viestit sisältävät motivoivan viestin, Quit Line -sivuston, Quit Line -puhelinnumeron ja yksinkertaisen kahden kosketuksen vastauksen, joka yhdistää kiinnostuneet tupakankäyttäjät suoraan lopetuslinjaan.
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota puheluita
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota tekstiviestejä
Muut: Sähköinen terveystieto interventio
AAC
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisen interventio
Saat tavallisen Utah Quitline -hoidon
Muut nimet:
  • Tupakoinnin ja tupakan käytön lopettamistoimenpiteet
Kokeellinen: Vaihe I ryhmä II (vain jatkuva klinikkatason EHR-interventio)
Potilaat saavat jatkuvaa vain kliinisen tason EHR-interventiota (CO).
Muut: Sähköinen terveystieto interventio
AAC
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisen interventio
Saat tavallisen Utah Quitline -hoidon
Muut nimet:
  • Tupakoinnin ja tupakan käytön lopettamistoimenpiteet
Kokeellinen: Vaihe II Ryhmä I (tekstiviestit, neuvontapuhelu)
Potilaat saavat kuukausittain tekstiviestin sekä 2 lyhyttä puhelua potilasohjaajilta/terveysopettajilta 6-12 kuukauden ajan jokaisen tupakankäyttäjän klinikkakäynnin jälkeen.
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota puheluita
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota tekstiviestejä
Muut: Sähköinen terveystieto interventio
AAC
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisen interventio
Saat tavallisen Utah Quitline -hoidon
Muut nimet:
  • Tupakoinnin ja tupakan käytön lopettamistoimenpiteet
Kokeellinen: Vaihe II Ryhmä II (tekstiviestit jatkuu)
Potilaat saavat kuukausittain tekstiviestin 6-12 kuukauden ajan jokaisen tupakankäyttäjän klinikkakäynnin jälkeen, joka sisältää yksinkertaisen yhden kosketuksen vastauksen, jolla he voivat muodostaa yhteyden suoraan lopetuslinjaan.
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota puheluita
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota tekstiviestejä
Muut: Sähköinen terveystieto interventio
AAC
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisen interventio
Saat tavallisen Utah Quitline -hoidon
Muut nimet:
  • Tupakoinnin ja tupakan käytön lopettamistoimenpiteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saavuttaa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Määritetään Quitline-hoitoon tulevien tupakankäyttäjien osuudena.
Jopa 12 kuukautta
Vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Määritelty tavoittavuus x tehokkuus. Tehokkuus määritellään osaksi Quitline-hoitoon tulevista tupakankäyttäjistä, jotka lopettavat (eli saavuttavat raittiuden).
12 kuukauden iässä
Tupakan käytöstä pidättäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Abstinenssin arvioinnit perustuvat lopettamisen induktiokokeita koskeviin suosituksiin (eli 7 ja 30 päivän pisteen esiintyvyys abstinenssiin).
12 kuukauden iässä
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Arvioitu lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-12)
12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakan käytöstä pidättäytyminen (biokemiallinen validointi)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Valitsemme satunnaisesti osajoukon osallistujia, jotka ilmoittavat pidättyvyydestään 12 kuukauden seurantatutkimuksessa suorittaaksemme raittiuden biokemiallisen validoinnin sylkinäytteiden avulla. Sylkinäytteestä testataan kotiniinia, nikotiinin metaboliittia.
12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: David Wetter, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCI111985 (Muu tunniste: Huntsman Cancer Institute/University of Utah)
  • NCI-2019-00502 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhelinpohjainen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa