Estrategias para conectar pacientes en clínicas de salud calificadas federalmente con tratamiento para dejar de fumar basado en evidencia
Intervenciones multinivel para aumentar el abandono del tabaco en clínicas de salud calificadas federalmente (FQHC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar las intervenciones a nivel clínico y del paciente con respecto al aumento del alcance del tratamiento basado en la evidencia para el consumo de tabaco (entregado a través de Utah Quitline).
II. Evaluar las intervenciones a nivel clínico y del paciente con respecto al aumento del impacto del tratamiento Quitline. El impacto se define como Alcance X Eficacia. Al calcular el impacto, la eficacia se define como la proporción de fumadores que se inscriben en el tratamiento proporcionado por Quitline que logran dejar de fumar.
tercero Evaluar las características tanto de las clínicas como de los pacientes que pueden influir en los resultados del consumo de tabaco.
DESCRIBIR:
INTERVENCIÓN A NIVEL CLÍNICO
Todas las clínicas recibirán una intervención a nivel clínico de Ask Advise Connect (AAC). AAC consiste en una intervención de registro de salud electrónico (EHR) que utiliza el EHR para facilitar que el personal de la clínica pregunte a los pacientes sobre el consumo de tabaco, aconseje a los pacientes que dejen de consumir tabaco y conecte directa y electrónicamente a los pacientes con la línea de ayuda para dejar de fumar de Utah.
FASE I (NIVEL DEL PACIENTE): Los pacientes que no se inscriban en Quit Line después de la visita a la clínica serán elegibles para la aleatorización de la Fase 1 para recibir TM o continuar con EHR Condition Only (CO).
GRUPO I: Los pacientes reciben un mensaje de texto (TM) semanalmente durante un mes seguido de un mensaje de texto mensual con una respuesta de un solo toque para conectarse a Quit Line durante los próximos 5 meses (es decir, 6 meses de mensajes de texto después de la visita a la clínica ).
GRUPO II: Los pacientes reciben intervención EHR continua a nivel clínico únicamente (CO).
FASE II (a nivel del paciente): las personas que no respondieron (es decir, no se inscribieron en el tratamiento de la línea de ayuda a los 6 meses) en el Grupo 1 de la Fase I (TM/CO) se asignarán al azar a 1 de 2 grupos:
GRUPO I: Los pacientes continuarán recibiendo mensajes de texto (mensajes motivacionales con respuesta táctil simple para conectarse directamente a Quit Line) más 2 breves llamadas telefónicas de asesores de salud durante 6 a 12 meses después de la visita a la clínica. Se realizarán breves llamadas telefónicas de asesoramiento utilizando Motivación y resolución de problemas (MAPS) para una condición TM+MAPS.
GRUPO II: Los pacientes continúan recibiendo un mensaje de texto mensual con una respuesta de un solo toque para conectarse directamente a Quit Line durante los meses 6 a 12 posteriores a la visita a la clínica, es decir, el mensaje de texto continúa (TM-Cont).
Aproximadamente doce meses después de la visita a la clínica, se invitará a los pacientes elegibles a completar una encuesta de 12 meses sobre evaluaciones de calidad de vida y abstinencia.
Se enviará un kit de saliva a 300 pacientes seleccionados al azar que indiquen abstinencia en el seguimiento de 12 meses y estén de acuerdo con la muestra de saliva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán consumidores actuales de tabaco.
- Participantes que hablen inglés o español.
- Los participantes tendrán un teléfono celular en funcionamiento que puede aceptar mensajes de texto y llamadas.
- Participantes que se presenten en las clínicas de los centros de salud comunitarios (CHC) participantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ask-Advise-Connect (AAC)
Subjects who enrolled in Quitline within 2 weeks of the AAC intervention were not randomized to other interventions.
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AAC utilizes EHR capabilities to prompt clinic practice team members to assess patients' tobacco use status, advise them to quit, and directly and electronically connect interested patients w/ Quitline treatment.
Patients were then called by the Quitline to enroll w/in 48 hours.
Otros nombres:
Quitlines provide free behavioral phone counseling, text messaging, online programs, and pharmacotherapy (e.g.
Nicotine Replacement Therapy).
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Experimental: AAC, Text Messaging (TM)
Subjects who did not enroll in Quitline within 2 weeks of AAC were randomized to TM. Subjects who enrolled in Quitline within 6 months of TM were not randomized to other interventions. TM: weekly text message for one month, followed by a monthly text message over the next 5 months. |
AAC utilizes EHR capabilities to prompt clinic practice team members to assess patients' tobacco use status, advise them to quit, and directly and electronically connect interested patients w/ Quitline treatment.
Patients were then called by the Quitline to enroll w/in 48 hours.
Otros nombres:
Quitlines provide free behavioral phone counseling, text messaging, online programs, and pharmacotherapy (e.g.
Nicotine Replacement Therapy).
Patients received text messages that offer opportunities to enroll in the Quitline.
Text messages were sent on behalf of each patient's CHC system included a brief motivational message, the Quit Line website/phone number, and response options to opt-out (stop receiving study interventions) or connect to Quitline.
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Experimental: AAC, Clinic Only (CO)
Subjects who did not enroll in Quitline within 2 weeks of the AAC intervention were randomized to CO. Patients receive continued clinic-level EHR intervention only. |
AAC utilizes EHR capabilities to prompt clinic practice team members to assess patients' tobacco use status, advise them to quit, and directly and electronically connect interested patients w/ Quitline treatment.
Patients were then called by the Quitline to enroll w/in 48 hours.
Otros nombres:
Quitlines provide free behavioral phone counseling, text messaging, online programs, and pharmacotherapy (e.g.
Nicotine Replacement Therapy).
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Experimental: AAC, TM, Motivation And Problem-Solving (TM+MAPS)
Subjects who did not enroll in Quitline w/in 2 weeks of AAC were randomized to TM. Subjects who did not enroll in Quitline w/in 6 months of TM were randomized to MAPS. TM: weekly text message for one month, then a monthly text message for 5 months MAPS: monthly text message plus up to 2 phone calls for 6-12 months after their clinic visit |
AAC utilizes EHR capabilities to prompt clinic practice team members to assess patients' tobacco use status, advise them to quit, and directly and electronically connect interested patients w/ Quitline treatment.
Patients were then called by the Quitline to enroll w/in 48 hours.
Otros nombres:
Quitlines provide free behavioral phone counseling, text messaging, online programs, and pharmacotherapy (e.g.
Nicotine Replacement Therapy).
Patients received text messages that offer opportunities to enroll in the Quitline.
Text messages were sent on behalf of each patient's CHC system included a brief motivational message, the Quit Line website/phone number, and response options to opt-out (stop receiving study interventions) or connect to Quitline.
Patients received MAPS calls from Community health workers (CHWs) trained in MAPS.
MAPS is designed to help patients address the larger context in which tobacco use occurs, motivate patients towards a long-term goal of quitting tobacco, and identify and address barriers to quitting and engaging in treatment.
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Experimental: AAC, TM, Text Messaging Continued (TM-Cont)
Subjects who did not enroll in Quitline within 2 weeks of AAC were randomized to TM. Subjects who did not enroll in Quitline within 6 months of TM were randomized to TM-Cont. TM: weekly text message for one month, followed by a monthly text message over the next 5 months. TM-Cont: monthly text message for 6-12 months following each tobacco user's clinic visit |
AAC utilizes EHR capabilities to prompt clinic practice team members to assess patients' tobacco use status, advise them to quit, and directly and electronically connect interested patients w/ Quitline treatment.
Patients were then called by the Quitline to enroll w/in 48 hours.
Otros nombres:
Quitlines provide free behavioral phone counseling, text messaging, online programs, and pharmacotherapy (e.g.
Nicotine Replacement Therapy).
Patients received text messages that offer opportunities to enroll in the Quitline.
Text messages were sent on behalf of each patient's CHC system included a brief motivational message, the Quit Line website/phone number, and response options to opt-out (stop receiving study interventions) or connect to Quitline.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reach
Periodo de tiempo: Up to 12 months
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Defined as the count of tobacco users who enter Quitline treatment.
This outcome measure will report the number of participants in each group who enrolled in Quitline treatment.
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Up to 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impact
Periodo de tiempo: At 12 months
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Impact is defined as reach x efficacy. Reach is defined as the count of tobacco users who enter Quitline treatment. Efficacy is defined as the proportion of tobacco users entering Quitline treatment who quit (i.e., achieve abstinence). This outcome measure will report 7-day point prevalence and 30-day point prevalence impact. This is the proportion of patients who enroll in the Quitline and are abstinent from any tobacco/nicotine product for the past 7 or 30 days at 12 months after study enrollment. |
At 12 months
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Abstinence From Tobacco
Periodo de tiempo: At 12 months
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Abstinence assessments are based on recommendations for cessation induction trials. This outcome measure will report the count of participants who achieved abstinence. This outcome measure will report the count of participants who achieved 7-Day Point Prevalence Abstinence and 30--Day Point Prevalence Abstinence. This outcome measure will report 7-day point prevalence and 30-day point prevalence abstinence. This is the count of people who report not using any tobacco/nicotine product for the past 7 or 30 days at 12 months after study enrollment. Results of abstinence analyses where people who had missing abstinence outcomes were considered as using tobacco are provided. |
At 12 months
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Health-related Quality of Life
Periodo de tiempo: At 12 months
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Health-related quality of life will be measured with the Short Form Health Survey (SF-12). SF-12 is a 12-item questionnaire assessing both physical (6 items) and mental (6 items) health-related quality of life. Scores from the SF-12 survey range from 0-100, with lower scores indicating worse health-related quality of life and higher scores indicating better health-related quality of life. This assessment provides two subscores: SF-12 Physical Component Score and SF-12 Menta lComponent Score. The mean component score by group was used to assess the quality of life impact on the patients, up to 12 months after study enrollment |
At 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Wetter, Huntsman Cancer Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 111985
- HCI111985 (Otro identificador: Huntsman Cancer Institute/University of Utah)
- NCI-2019-00502 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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