Strategie łączenia pacjentów w federalnie kwalifikowanych klinikach z leczeniem zaprzestania palenia tytoniu opartym na dowodach
Wielopoziomowe interwencje mające na celu zwiększenie zaprzestania palenia tytoniu w przychodniach zdrowia kwalifikowanych przez władze federalne (FQHC)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Aby ocenić interwencje na poziomie kliniki i pacjenta w odniesieniu do zwiększenia zasięgu opartego na dowodach leczenia używania tytoniu (dostarczanego za pośrednictwem Utah Quitline).
II. Ocena interwencji na poziomie kliniki i pacjenta w odniesieniu do zwiększenia wpływu leczenia Quitline. Wpływ definiuje się jako Reach X Efficacy. Przy obliczaniu wpływu skuteczność definiuje się jako odsetek palaczy, którzy zgłosili się na leczenie dostarczane przez Quitline, którzy pomyślnie rzucili palenie.
III. Aby ocenić cechy zarówno klinik, jak i pacjentów, które mogą wpływać na wyniki używania tytoniu.
ZARYS:
INTERWENCJA NA POZIOMIE KLINIKI
Wszystkie kliniki otrzymają interwencję na poziomie kliniki Ask Advise Connect (AAC). AAC składa się z interwencji elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), która wykorzystuje EHR w celu ułatwienia personelowi kliniki pytania pacjentów o używanie tytoniu, doradzania pacjentom, aby rzucili palenie oraz bezpośredniego i elektronicznego łączenia pacjentów z linią rzucania palenia w Utah.
FAZA I (POZIOM PACJENTA): Pacjenci, którzy nie zapiszą się na linię rzucenia palenia po wizycie w klinice, będą kwalifikować się do randomizacji fazy 1 w celu otrzymania TM lub kontynuowania tylko warunku EHR (CO).
GRUPA I: Pacjenci otrzymują co tydzień wiadomość tekstową (TM) przez jeden miesiąc, a następnie comiesięczną wiadomość tekstową z odpowiedzią za jednym dotknięciem, aby połączyć się z linią rzucania palenia przez następne 5 miesięcy (tj. 6 miesięcy wiadomości tekstowych po wizycie w klinice) ).
GRUPA II: Pacjenci otrzymują ciągłą interwencję EHR na poziomie klinicznym (CO).
FAZA II (na poziomie pacjentów): Osoby niereagujące (tj. nie zakwalifikowane do programu Quit Line po 6 miesiącach) w grupie 1 fazy I (TM/CO) zostaną losowo przydzielone do 1 z 2 grup:
GRUPA I: Pacjenci będą nadal otrzymywać wiadomości tekstowe (wiadomości motywacyjne z prostą reakcją dotykową, aby połączyć się bezpośrednio z linią rzucania palenia) oraz 2 krótkie rozmowy telefoniczne od trenerów zdrowia przez 6-12 miesięcy po wizycie w klinice. Krótkie telefoniczne rozmowy coachingowe będą prowadzone przy użyciu Motywacji i Rozwiązywania Problemów (MAPS) dla stanu TM+MAPS.
GRUPA II: Pacjenci nadal otrzymują comiesięczną wiadomość tekstową z odpowiedzią za jednym dotknięciem, aby bezpośrednio połączyć się z Quit Line w miesiącach 6-12 po wizycie w klinice, tj. wiadomość tekstowa ciąg dalszy (TM-Cont).
Około dwunastu miesięcy po wizycie w klinice kwalifikujący się pacjenci zostaną zaproszeni do wypełnienia 12-miesięcznej ankiety dotyczącej oceny jakości życia i abstynencji.
Zestaw śliny zostanie wysłany do 300 losowo wybranych pacjentów, którzy zgłoszą abstynencję w 12-miesięcznej obserwacji i wyrażą zgodę na pobranie próbki śliny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będą obecni użytkownicy tytoniu.
- Uczestnicy posługujący się językiem angielskim lub hiszpańskim.
- Uczestnicy będą mieli działający telefon komórkowy, który może odbierać SMS-y i połączenia.
- Uczestnicy, którzy obecni są w uczestniczących klinikach Community Health Centre (CHC).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ask-Advise-Connect (AAC)
Subjects who enrolled in Quitline within 2 weeks of the AAC intervention were not randomized to other interventions.
|
AAC utilizes EHR capabilities to prompt clinic practice team members to assess patients' tobacco use status, advise them to quit, and directly and electronically connect interested patients w/ Quitline treatment.
Patients were then called by the Quitline to enroll w/in 48 hours.
Inne nazwy:
Quitlines provide free behavioral phone counseling, text messaging, online programs, and pharmacotherapy (e.g.
Nicotine Replacement Therapy).
|
|
Eksperymentalny: AAC, Text Messaging (TM)
Subjects who did not enroll in Quitline within 2 weeks of AAC were randomized to TM. Subjects who enrolled in Quitline within 6 months of TM were not randomized to other interventions. TM: weekly text message for one month, followed by a monthly text message over the next 5 months. |
AAC utilizes EHR capabilities to prompt clinic practice team members to assess patients' tobacco use status, advise them to quit, and directly and electronically connect interested patients w/ Quitline treatment.
Patients were then called by the Quitline to enroll w/in 48 hours.
Inne nazwy:
Quitlines provide free behavioral phone counseling, text messaging, online programs, and pharmacotherapy (e.g.
Nicotine Replacement Therapy).
Patients received text messages that offer opportunities to enroll in the Quitline.
Text messages were sent on behalf of each patient's CHC system included a brief motivational message, the Quit Line website/phone number, and response options to opt-out (stop receiving study interventions) or connect to Quitline.
|
|
Eksperymentalny: AAC, Clinic Only (CO)
Subjects who did not enroll in Quitline within 2 weeks of the AAC intervention were randomized to CO. Patients receive continued clinic-level EHR intervention only. |
AAC utilizes EHR capabilities to prompt clinic practice team members to assess patients' tobacco use status, advise them to quit, and directly and electronically connect interested patients w/ Quitline treatment.
Patients were then called by the Quitline to enroll w/in 48 hours.
Inne nazwy:
Quitlines provide free behavioral phone counseling, text messaging, online programs, and pharmacotherapy (e.g.
Nicotine Replacement Therapy).
|
|
Eksperymentalny: AAC, TM, Motivation And Problem-Solving (TM+MAPS)
Subjects who did not enroll in Quitline w/in 2 weeks of AAC were randomized to TM. Subjects who did not enroll in Quitline w/in 6 months of TM were randomized to MAPS. TM: weekly text message for one month, then a monthly text message for 5 months MAPS: monthly text message plus up to 2 phone calls for 6-12 months after their clinic visit |
AAC utilizes EHR capabilities to prompt clinic practice team members to assess patients' tobacco use status, advise them to quit, and directly and electronically connect interested patients w/ Quitline treatment.
Patients were then called by the Quitline to enroll w/in 48 hours.
Inne nazwy:
Quitlines provide free behavioral phone counseling, text messaging, online programs, and pharmacotherapy (e.g.
Nicotine Replacement Therapy).
Patients received text messages that offer opportunities to enroll in the Quitline.
Text messages were sent on behalf of each patient's CHC system included a brief motivational message, the Quit Line website/phone number, and response options to opt-out (stop receiving study interventions) or connect to Quitline.
Patients received MAPS calls from Community health workers (CHWs) trained in MAPS.
MAPS is designed to help patients address the larger context in which tobacco use occurs, motivate patients towards a long-term goal of quitting tobacco, and identify and address barriers to quitting and engaging in treatment.
|
|
Eksperymentalny: AAC, TM, Text Messaging Continued (TM-Cont)
Subjects who did not enroll in Quitline within 2 weeks of AAC were randomized to TM. Subjects who did not enroll in Quitline within 6 months of TM were randomized to TM-Cont. TM: weekly text message for one month, followed by a monthly text message over the next 5 months. TM-Cont: monthly text message for 6-12 months following each tobacco user's clinic visit |
AAC utilizes EHR capabilities to prompt clinic practice team members to assess patients' tobacco use status, advise them to quit, and directly and electronically connect interested patients w/ Quitline treatment.
Patients were then called by the Quitline to enroll w/in 48 hours.
Inne nazwy:
Quitlines provide free behavioral phone counseling, text messaging, online programs, and pharmacotherapy (e.g.
Nicotine Replacement Therapy).
Patients received text messages that offer opportunities to enroll in the Quitline.
Text messages were sent on behalf of each patient's CHC system included a brief motivational message, the Quit Line website/phone number, and response options to opt-out (stop receiving study interventions) or connect to Quitline.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reach
Ramy czasowe: Up to 12 months
|
Defined as the count of tobacco users who enter Quitline treatment.
This outcome measure will report the number of participants in each group who enrolled in Quitline treatment.
|
Up to 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Impact
Ramy czasowe: At 12 months
|
Impact is defined as reach x efficacy. Reach is defined as the count of tobacco users who enter Quitline treatment. Efficacy is defined as the proportion of tobacco users entering Quitline treatment who quit (i.e., achieve abstinence). This outcome measure will report 7-day point prevalence and 30-day point prevalence impact. This is the proportion of patients who enroll in the Quitline and are abstinent from any tobacco/nicotine product for the past 7 or 30 days at 12 months after study enrollment. |
At 12 months
|
|
Abstinence From Tobacco
Ramy czasowe: At 12 months
|
Abstinence assessments are based on recommendations for cessation induction trials. This outcome measure will report the count of participants who achieved abstinence. This outcome measure will report the count of participants who achieved 7-Day Point Prevalence Abstinence and 30--Day Point Prevalence Abstinence. This outcome measure will report 7-day point prevalence and 30-day point prevalence abstinence. This is the count of people who report not using any tobacco/nicotine product for the past 7 or 30 days at 12 months after study enrollment. Results of abstinence analyses where people who had missing abstinence outcomes were considered as using tobacco are provided. |
At 12 months
|
|
Health-related Quality of Life
Ramy czasowe: At 12 months
|
Health-related quality of life will be measured with the Short Form Health Survey (SF-12). SF-12 is a 12-item questionnaire assessing both physical (6 items) and mental (6 items) health-related quality of life. Scores from the SF-12 survey range from 0-100, with lower scores indicating worse health-related quality of life and higher scores indicating better health-related quality of life. This assessment provides two subscores: SF-12 Physical Component Score and SF-12 Menta lComponent Score. The mean component score by group was used to assess the quality of life impact on the patients, up to 12 months after study enrollment |
At 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Wetter, Huntsman Cancer Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111985
- HCI111985 (Inny identyfikator: Huntsman Cancer Institute/University of Utah)
- NCI-2019-00502 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .