- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03901066
Dépendance au tabac et parodontite
Dépendance au tabac (Fagerström) comme indicateur pertinent pour les études liées au tabac en parodontologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La présente étude a été conçue comme une étude de cohorte prospective monocentrique axée sur la relation entre le statut tabagique et la sévérité de la parodontite.
La question de recherche était "Comment le Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND) et le nombre de consommations de cigarettes (NNC) sont corrélés à la sévérité de la parodontite chronique" ? Trente-quatre patients fumeurs consécutifs présentant une parodontite chronique ont été inclus dans l'étude, et le statut tabagique a été défini à la fois par NCC et FTND.
Les paramètres cliniques parodontaux ont été corrélés avec NCC et FTND.
Tous les paramètres cliniques parodontaux ont été enregistrés par un seul parodontiste (L.S). Les évaluations parodontales comprenaient : la profondeur de sondage (PD), la récession gingivale (RD), le niveau d'attache clinique (CAL), le saignement au sondage (BOP), l'indice de score de plaque (PI), la furcation (Furc), la mobilité dentaire et le pourcentage de sites de DP ≥ 6 mm. Une sonde parodontale manuelle graduée a été utilisée pour prendre des mesures aux 6 sites de chaque dent. BoP (%) et score de plaque (%).
Tous les participants à l'étude ont respecté les critères d'inclusion suivants : 1/ patients fumeurs âgés de minimum 18 ans, 2/ parodontite chronique, 3/ présence d'un minimum de 6 dents à chaque arcade, 4/ un minimum de 6 dents avec poche profondeur de 5 mm, 5/ a signé le consentement éclairé. Les critères d'exclusion étaient : 1/ parodontite agressive, 2/ diabète, 3/ connectivite, 4/ grossesse, 5/ radiothérapie, 6/ chimiothérapie, 7/ maladie psychologique, 8/ traitement parodontal antérieur.
Le statut tabagique du patient a été défini par les scores FTND et NCC FTND ont été classés en 3 groupes
- scores < 4 pour une faible dépendance à la nicotine,
- scores = 4-5 pour une dépendance modérée à la nicotine
- scores > 5 pour une forte dépendance à la nicotine.
Le CCN a été classé en trois niveaux de fumeurs, comme décrit dans la plupart des études parodontales :
- Nombre de cigarettes ≤ 10 par jour pour une faible consommation
- Nombre de fumeurs de cigarettes de 10 à 20 par jour pour une consommation modérée
- Nombre de fumeurs de cigarettes > 20 par jour pour une forte consommation de cigarettes
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients fumeurs âgés de minimum 18 ans
- parodontite chronique
- présence d'un minimum de 6 dents à chaque arcade
- un minimum de 6 dents avec une profondeur de poche de 5 mm
- signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- parodontite agressive
- diabète
- maladie du tissu conjonctif
- grossesse
- radiothérapie
- chimiothérapie
- maladie psychologique
- traitement parodontal antérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effet du niveau de dépendance à la nicotine sur les résultats parodontaux
Délai: Un jour
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effet du score de dépendance à la nicotine sur la profondeur de poche (PD)
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- File number: B707201419816
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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