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Dépendance au tabac et parodontite

1 avril 2019 mis à jour par: Leila Salhi, University of Liege

Dépendance au tabac (Fagerström) comme indicateur pertinent pour les études liées au tabac en parodontologie.

La présente étude a été conçue comme une étude de cohorte prospective monocentrique axée sur la relation entre le statut tabagique et la gravité de la parodontite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La présente étude a été conçue comme une étude de cohorte prospective monocentrique axée sur la relation entre le statut tabagique et la sévérité de la parodontite.

La question de recherche était "Comment le Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND) et le nombre de consommations de cigarettes (NNC) sont corrélés à la sévérité de la parodontite chronique" ? Trente-quatre patients fumeurs consécutifs présentant une parodontite chronique ont été inclus dans l'étude, et le statut tabagique a été défini à la fois par NCC et FTND.

Les paramètres cliniques parodontaux ont été corrélés avec NCC et FTND.

Tous les paramètres cliniques parodontaux ont été enregistrés par un seul parodontiste (L.S). Les évaluations parodontales comprenaient : la profondeur de sondage (PD), la récession gingivale (RD), le niveau d'attache clinique (CAL), le saignement au sondage (BOP), l'indice de score de plaque (PI), la furcation (Furc), la mobilité dentaire et le pourcentage de sites de DP ≥ 6 mm. Une sonde parodontale manuelle graduée a été utilisée pour prendre des mesures aux 6 sites de chaque dent. BoP (%) et score de plaque (%).

Tous les participants à l'étude ont respecté les critères d'inclusion suivants : 1/ patients fumeurs âgés de minimum 18 ans, 2/ parodontite chronique, 3/ présence d'un minimum de 6 dents à chaque arcade, 4/ un minimum de 6 dents avec poche profondeur de 5 mm, 5/ a signé le consentement éclairé. Les critères d'exclusion étaient : 1/ parodontite agressive, 2/ diabète, 3/ connectivite, 4/ grossesse, 5/ radiothérapie, 6/ chimiothérapie, 7/ maladie psychologique, 8/ traitement parodontal antérieur.

Le statut tabagique du patient a été défini par les scores FTND et NCC FTND ont été classés en 3 groupes

  • scores < 4 pour une faible dépendance à la nicotine,
  • scores = 4-5 pour une dépendance modérée à la nicotine
  • scores > 5 pour une forte dépendance à la nicotine.

Le CCN a été classé en trois niveaux de fumeurs, comme décrit dans la plupart des études parodontales :

  • Nombre de cigarettes ≤ 10 par jour pour une faible consommation
  • Nombre de fumeurs de cigarettes de 10 à 20 par jour pour une consommation modérée
  • Nombre de fumeurs de cigarettes > 20 par jour pour une forte consommation de cigarettes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

34 patients fumeurs consécutifs présentant une parodontite ont été inclus du Service de parodontologie et de chirurgie buccale de l'Université de Liège, Belgique. Tous les participants de l'étude ont respecté les critères d'inclusion ci-dessus

La description

Critère d'intégration:

  • patients fumeurs âgés de minimum 18 ans
  • parodontite chronique
  • présence d'un minimum de 6 dents à chaque arcade
  • un minimum de 6 dents avec une profondeur de poche de 5 mm
  • signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • parodontite agressive
  • diabète
  • maladie du tissu conjonctif
  • grossesse
  • radiothérapie
  • chimiothérapie
  • maladie psychologique
  • traitement parodontal antérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet du niveau de dépendance à la nicotine sur les résultats parodontaux
Délai: Un jour
effet du score de dépendance à la nicotine sur la profondeur de poche (PD)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2019

Première publication (Réel)

3 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • File number: B707201419816

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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