- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03901066
Зависимость от курения и пародонтит
Зависимость от курения (Fagerström) как важный показатель для исследований, связанных с табаком, в пародонтологии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Настоящее исследование было разработано как одноцентровое проспективное когортное исследование, посвященное взаимосвязи между статусом курения и тяжестью пародонтита.
Исследовательский вопрос звучал так: «Как индекс Фагерстрема для никотиновой зависимости (FTND) и количество выкуренных сигарет (NNC) коррелируют с тяжестью хронического периодонтита»? В исследование были включены 34 последовательных курильщика с хроническим пародонтитом, и статус курения определялся как NCC, так и FTND.
Клинические параметры пародонта коррелировали с NCC и FTND.
Все клинические параметры пародонта регистрировались одним пародонтологом (L.S.). Оценка состояния пародонта включала: глубину зондирования (PD), рецессию десны (RD), уровень клинического прикрепления (CAL), кровоточивость при зондировании (BOP), индекс зубного налета (PI), фуркацию (Furc), подвижность зубов и процент участков ПД ≥ 6 мм. С помощью градуированного ручного пародонтального зонда были проведены измерения на 6 участках каждого зуба. BOP (%) и показатель зубного налета (%).
Все участники исследования соблюдали следующие критерии включения: 1/ курящие пациенты в возрасте не менее 18 лет, 2/ хронический пародонтит, 3/ наличие не менее 6 зубов на каждой дуге, 4/ не менее 6 зубов с карманами глубина 5 мм, 5/ подписали информированное согласие. Критериями исключения были: 1/агрессивный пародонтит, 2/сахарный диабет, 3/заболевания соединительной ткани, 4/беременность, 5/лучевая терапия, 6/химиотерапия, 7/психическое заболевание, 8/предыдущая пародонтальная терапия.
Статус курения пациента определялся по шкале FTND, а баллы NCC FTND были разделены на 3 группы.
- баллы < 4 для слабой никотиновой зависимости,
- баллы = 4-5 для умеренной никотиновой зависимости
- баллы > 5 для высокой никотиновой зависимости.
NCC были классифицированы по трем уровням курения, как описано в большинстве пародонтологических исследований:
- Количество выкуриваемых сигарет ≤ 10 в день при малом потреблении
- Количество выкуриваемых сигарет от 10 до 20 в день при умеренном потреблении
- Количество выкуриваемых сигарет > 20 в день из-за большого потребления сигарет
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- курящие пациенты в возрасте не менее 18 лет
- хронический пародонтит
- наличие минимум 6 зубов на каждой дуге
- минимум 6 зубов с глубиной кармана 5 мм
- подписали информированное согласие
Критерий исключения:
- агрессивный пародонтит
- диабет
- заболевание соединительной ткани
- беременность
- лучевая терапия
- химиотерапия
- психологическая болезнь
- предшествующая пародонтальная терапия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
влияние уровня никотиновой зависимости на пародонтальные исходы
Временное ограничение: 1 день
|
влияние показателя никотиновой зависимости на глубину кармана (PD)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- File number: B707201419816
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .