- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03901066
Rauchabhängigkeit und Parodontitis
Rauchabhängigkeit (Fagerström) als relevanter Indikator für tabakbezogene Studien in der Parodontologie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie wurde als prospektive Kohortenstudie mit einem Zentrum konzipiert, die sich auf den Zusammenhang zwischen dem Raucherstatus und der Schwere der Parodontitis konzentriert.
Die Forschungsfrage lautete: „Wie hängen der Fagerström für die Nikotinabhängigkeit (FTND) und die Anzahl der Zigarettenanzündungen (NNC) mit der Schwere der chronischen Parodontitis zusammen?“ In die Studie wurden 34 aufeinanderfolgende Raucherpatienten mit chronischer Parodontitis einbezogen, und der Raucherstatus wurde sowohl durch NCC als auch durch FTND definiert.
Parodontale klinische Parameter korrelierten mit NCC und FTND.
Alle klinischen parodontalen Parameter wurden von einem einzigen Parodontologen (L.S.) erfasst. Zu den parodontalen Beurteilungen gehörten: Sondierungstiefe (PD), Zahnfleischrezession (RD), klinisches Attachmentniveau (CAL), Blutung bei Sondierung (BOP), Plaque-Score-Index (PI), Furkation (Furc), Zahnbeweglichkeit und der Prozentsatz der Stellen von PD ≥ 6 mm. Mit einer abgestuften manuellen Parodontalsonde wurden Messungen an den 6 Stellen jedes Zahns durchgeführt. BOP (%) und Plaque-Score (%).
Alle Teilnehmer der Studie beachteten die folgenden Einschlusskriterien: 1/ Raucherpatienten im Alter von mindestens 18 Jahren, 2/ chronische Parodontitis, 3/ Vorhandensein von mindestens 6 Zähnen an jedem Zahnbogen, 4/ mindestens 6 Zähne mit Tasche Tiefe von 5 mm, 5/ unterzeichnete die Einverständniserklärung. Die Ausschlusskriterien waren: 1/ aggressive Parodontitis, 2/ Diabetes, 3/ Bindegewebserkrankung, 4/ Schwangerschaft, 5/ Strahlentherapie, 6/ Chemotherapie, 7/ psychische Erkrankung, 8/ vorangegangene Parodontaltherapie.
Der Raucherstatus des Patienten wurde durch FTND- und NCC-FTND-Scores definiert und in drei Gruppen eingeteilt
- Werte < 4 für geringe Nikotinabhängigkeit,
- Werte = 4–5 für mäßige Nikotinabhängigkeit
- Werte > 5 für hohe Nikotinabhängigkeit.
Die NCCs wurden in drei Stufen von Rauchern eingeteilt, wie in den meisten parodontalen Studien beschrieben:
- Anzahl der Zigarettenraucher ≤ 10 pro Tag bei geringem Konsum
- Anzahl der Zigarettenraucher von 10 bis 20 pro Tag bei mäßigem Konsum
- Anzahl der Zigarettenraucher > 20 pro Tag bei hohem Zigarettenkonsum
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Raucherpatienten im Alter von mindestens 18 Jahren
- chronische Parodontitis
- Vorhandensein von mindestens 6 Zähnen an jedem Zahnbogen
- mindestens 6 Zähne mit einer Taschentiefe von 5 mm
- unterzeichnete die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- aggressive Parodontitis
- Diabetes
- Bindegewebserkrankung
- Schwangerschaft
- Strahlentherapie
- Chemotherapie
- psychische Erkrankung
- vorangegangene Parodontaltherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswirkung des Nikotinabhängigkeitsgrads auf parodontale Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Tag
|
Auswirkung des Nikotinabhängigkeits-Scores auf die Taschentiefe (PD)
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- File number: B707201419816
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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