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Rauchabhängigkeit und Parodontitis

1. April 2019 aktualisiert von: Leila Salhi, University of Liege

Rauchabhängigkeit (Fagerström) als relevanter Indikator für tabakbezogene Studien in der Parodontologie.

Die vorliegende Studie wurde als prospektive Kohortenstudie mit einem Zentrum konzipiert, die sich auf den Zusammenhang zwischen dem Raucherstatus und der Schwere der Parodontitis konzentriert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie wurde als prospektive Kohortenstudie mit einem Zentrum konzipiert, die sich auf den Zusammenhang zwischen dem Raucherstatus und der Schwere der Parodontitis konzentriert.

Die Forschungsfrage lautete: „Wie hängen der Fagerström für die Nikotinabhängigkeit (FTND) und die Anzahl der Zigarettenanzündungen (NNC) mit der Schwere der chronischen Parodontitis zusammen?“ In die Studie wurden 34 aufeinanderfolgende Raucherpatienten mit chronischer Parodontitis einbezogen, und der Raucherstatus wurde sowohl durch NCC als auch durch FTND definiert.

Parodontale klinische Parameter korrelierten mit NCC und FTND.

Alle klinischen parodontalen Parameter wurden von einem einzigen Parodontologen (L.S.) erfasst. Zu den parodontalen Beurteilungen gehörten: Sondierungstiefe (PD), Zahnfleischrezession (RD), klinisches Attachmentniveau (CAL), Blutung bei Sondierung (BOP), Plaque-Score-Index (PI), Furkation (Furc), Zahnbeweglichkeit und der Prozentsatz der Stellen von PD ≥ 6 mm. Mit einer abgestuften manuellen Parodontalsonde wurden Messungen an den 6 Stellen jedes Zahns durchgeführt. BOP (%) und Plaque-Score (%).

Alle Teilnehmer der Studie beachteten die folgenden Einschlusskriterien: 1/ Raucherpatienten im Alter von mindestens 18 Jahren, 2/ chronische Parodontitis, 3/ Vorhandensein von mindestens 6 Zähnen an jedem Zahnbogen, 4/ mindestens 6 Zähne mit Tasche Tiefe von 5 mm, 5/ unterzeichnete die Einverständniserklärung. Die Ausschlusskriterien waren: 1/ aggressive Parodontitis, 2/ Diabetes, 3/ Bindegewebserkrankung, 4/ Schwangerschaft, 5/ Strahlentherapie, 6/ Chemotherapie, 7/ psychische Erkrankung, 8/ vorangegangene Parodontaltherapie.

Der Raucherstatus des Patienten wurde durch FTND- und NCC-FTND-Scores definiert und in drei Gruppen eingeteilt

  • Werte < 4 für geringe Nikotinabhängigkeit,
  • Werte = 4–5 für mäßige Nikotinabhängigkeit
  • Werte > 5 für hohe Nikotinabhängigkeit.

Die NCCs wurden in drei Stufen von Rauchern eingeteilt, wie in den meisten parodontalen Studien beschrieben:

  • Anzahl der Zigarettenraucher ≤ 10 pro Tag bei geringem Konsum
  • Anzahl der Zigarettenraucher von 10 bis 20 pro Tag bei mäßigem Konsum
  • Anzahl der Zigarettenraucher > 20 pro Tag bei hohem Zigarettenkonsum

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

34 konsekutive Raucherpatienten mit Parodontitis wurden aus der Abteilung für Parodontologie und Oralchirurgie der Universität Lüttich, Belgien, eingeschlossen. Alle Teilnehmer der Studie respektierten die oben genannten Einschlusskriterien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Raucherpatienten im Alter von mindestens 18 Jahren
  • chronische Parodontitis
  • Vorhandensein von mindestens 6 Zähnen an jedem Zahnbogen
  • mindestens 6 Zähne mit einer Taschentiefe von 5 mm
  • unterzeichnete die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • aggressive Parodontitis
  • Diabetes
  • Bindegewebserkrankung
  • Schwangerschaft
  • Strahlentherapie
  • Chemotherapie
  • psychische Erkrankung
  • vorangegangene Parodontaltherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung des Nikotinabhängigkeitsgrads auf parodontale Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Tag
Auswirkung des Nikotinabhängigkeits-Scores auf die Taschentiefe (PD)
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • File number: B707201419816

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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