- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03901066
Rökberoende och parodontit
Rökningsberoende (Fagerström) som en relevant indikator för tobaksrelaterade studier i parodontologi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien utformades som en prospektiv kohortstudie med ett enda center med fokus på sambandet mellan rökstatus och svårighetsgraden av parodontit.
Forskningsfrågan var "Hur korrelerar Fagerström för nikotinberoende (FTND) och antalet cigarettmissbruk (NNC) till svårighetsgraden av kronisk parodontit"? Trettiofyra på varandra följande rökarpatienter med kronisk parodontit inkluderades i studien, och rökstatusen definierades både av NCC och FTND.
Parodontala kliniska parametrar korrelerades med NCC och FTND.
Alla de kliniska parodontala parametrarna registrerades av en enda parodontolog (L.S.). Parodontala bedömningar inkluderade: sonderingsdjup (PD), tandköttsrecess (RD), klinisk anknytningsnivå (CAL), blödning vid sondering (BOP), plackpoängindex (PI), Furkation (Furc), tandrörlighet och procentandelen av platser för PD ≥ 6 mm. En graderad manuell periodontal sond användes för att göra mätningar på de 6 ställena för varje tand. BOP (%) och plackpoäng (%).
Alla deltagare i studien respekterade följande inklusionskriterier: 1/ rökarpatienter minst 18 år gamla, 2/ kronisk parodontit, 3/ närvaro av minst 6 tänder vid varje båge, 4/ minst 6 tänder med ficka djup 5 mm, 5/ undertecknade det informerade samtycket. Uteslutningskriterierna var: 1/ aggressiv parodontit, 2/ diabetes, 3/ bindvävssjukdom, 4/ graviditet, 5/ strålbehandling, 6/ kemoterapi, 7/ psykologisk sjukdom, 8/ tidigare periodontal behandling.
Patientens rökstatus definierades av FTND och NCC FTND-poängen kategoriserades i 3 grupper
- poäng < 4 för lågt nikotinberoende,
- poäng = 4-5 för måttligt nikotinberoende
- poäng > 5 för högt nikotinberoende.
NCC:s klassificerades i tre nivåer av rökare som beskrivs i de flesta parodontala studier:
- Antal cigarettrökning ≤ 10 per dag för låg konsumtion
- Antal cigarettrökning från 10 till 20 per dag för måttlig konsumtion
- Antal cigarettrökning > 20 per dag för hög cigarettkonsumtion
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- rökarpatienter i åldern minst 18 år
- kronisk parodontit
- förekomst av minst 6 tänder vid varje båge
- minst 6 tänder med fickdjup på 5 mm
- undertecknat det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- aggressiv parodontit
- diabetes
- bindvävssjukdom
- graviditet
- strålbehandling
- kemoterapi
- psykisk sjukdom
- tidigare parodontitbehandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
effekt av nikotinberoendenivå på parodontala resultat
Tidsram: 1 dag
|
effekt av nikotinberoendepoäng på fickdjup (PD)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- File number: B707201419816
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .