Rygeafhængighed og paradentose
Rygeafhængighed (Fagerström) som en relevant indikator for tobaksrelaterede studier i parodontologi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var designet som et enkeltcenter, prospektivt kohortestudie med fokus på forholdet mellem rygestatus og sværhedsgraden af paradentose.
Forskningsspørgsmålet var "Hvordan er Fagerström for nikotinafhængighed (FTND) og antallet af cigaretbesvær (NNC) korreleret til sværhedsgraden af kronisk parodontitis"? 34 på hinanden følgende rygerpatienter med kronisk parodontitis blev inkluderet i undersøgelsen, og rygestatus blev defineret både af NCC og FTND.
Periodontale kliniske parametre var korreleret med NCC og FTND.
Alle de kliniske parodontale parametre blev registreret af en enkelt parodontist (L.S.). Periodontale vurderinger omfattede: sonderingsdybde (PD), tandkødsrecession (RD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), blødning ved sondering (BOP), plakscoreindeks (PI), Furkation (furkation), tandmobilitet og procentdelen af steder med PD ≥ 6 mm. En gradueret manuel parodontalsonde blev brugt til at tage målinger på de 6 steder af hver tand. BOP (%) og plakscore (%).
Alle deltagere i undersøgelsen respekterede følgende inklusionskriterier: 1/ rygerpatienter på minimum 18 år, 2/ kronisk paradentose, 3/ tilstedeværelse af minimum 6 tænder ved hver bue, 4/ minimum 6 tænder med lomme dybde på 5 mm, 5/ underskrev det informerede samtykke. Eksklusionskriterierne var: 1/ aggressiv parodontitis, 2/ diabetes, 3/ bindevævssygdom, 4/ graviditet, 5/ strålebehandling, 6/ kemoterapi, 7/ psykisk sygdom, 8/ tidligere periodontal behandling.
Patientens rygestatus blev defineret af FTND, og NCC FTND-score blev kategoriseret i 3 grupper
- score <4 for lav nikotinafhængighed,
- score = 4-5 for moderat nikotinafhængighed
- score > 5 for høj nikotinafhængighed.
NCC'erne blev klassificeret i tre niveauer af rygere som beskrevet i de fleste parodontale undersøgelser:
- Antal cigaretrygning ≤ 10 pr. dag ved lavt forbrug
- Antal cigaretrygning fra 10 til 20 om dagen ved moderat forbrug
- Antal cigaretrygning > 20 pr. dag for højt cigaretforbrug
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rygerpatienter på minimum 18 år
- kronisk paradentose
- tilstedeværelse af minimum 6 tænder ved hver bue
- minimum 6 tænder med lommedybde på 5 mm
- underskrevet det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- aggressiv paradentose
- diabetes
- bindevævssygdom
- graviditet
- strålebehandling
- kemoterapi
- psykisk sygdom
- tidligere parodontal terapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt af nikotinafhængighedsniveau på parodontale resultater
Tidsramme: 1 dag
|
effekt af nikotinafhængighedsscore på lommedybden (PD)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- File number: B707201419816
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .