- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03901066
Afhankelijkheid van roken en parodontitis
Afhankelijkheid van roken (Fagerström) als een relevante indicator voor aan tabak gerelateerde onderzoeken in de parodontologie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie was opgezet als een single-center, prospectieve cohortstudie gericht op de relatie tussen rookstatus en de ernst van parodontitis.
De onderzoeksvraag was "Hoe de Fagerström voor nicotineafhankelijkheid (FTND) en het aantal sigarettenconsumptie (NNC) verband houden met de ernst van chronische parodontitis"? Vierendertig opeenvolgende rokerspatiënten met chronische parodontitis werden in de studie opgenomen en de rookstatus werd zowel door NCC als door FTND gedefinieerd.
Parodontale klinische parameters waren gecorreleerd met NCC en FTND.
Alle klinische parodontale parameters werden geregistreerd door een enkele parodontoloog (L.S.). Parodontale beoordelingen omvatten: sondeerdiepte (PD), tandvleesrecessie (RD), klinisch hechtingsniveau (CAL), bloeding bij sonderen (BOP), plaquescore-index (PI), furcatie (Furc), tandmobiliteit en het percentage locaties van PD ≥ 6 mm. Een gegradueerde handmatige parodontale sonde werd gebruikt om metingen uit te voeren op de 6 locaties van elke tand. BOP (%) en plaquescore (%).
Alle deelnemers aan de studie respecteerden de volgende inclusiecriteria: 1/ rokende patiënten van minimaal 18 jaar oud, 2/ chronische parodontitis, 3/ aanwezigheid van minimaal 6 tanden bij elke boog, 4/ minimaal 6 tanden met pocket diepte van 5 mm, 5/ ondertekende de geïnformeerde toestemming. De uitsluitingscriteria waren: 1/ agressieve parodontitis, 2/ diabetes, 3/ bindweefselziekte, 4/ zwangerschap, 5/ radiotherapie, 6/ chemotherapie, 7/ psychologische ziekte, 8/ eerdere parodontale therapie.
De rookstatus van de patiënt werd bepaald door FTND en NCC FTND-scores werden ingedeeld in 3 groepen
- scores < 4 voor lage nicotineafhankelijkheid,
- scores = 4-5 voor matige nicotineafhankelijkheid
- scoort > 5 voor hoge nicotineafhankelijkheid.
De NCC's werden geclassificeerd in drie niveaus van rokers, zoals beschreven in de meeste parodontale onderzoeken:
- Aantal sigaretten roken ≤ 10 per dag bij laag verbruik
- Aantal sigaretten roken van 10 tot 20 per dag bij matige consumptie
- Aantal sigaretten dat > 20 per dag rookt bij hoog sigarettenverbruik
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rokerspatiënten van minimaal 18 jaar oud
- chronische parodontitis
- aanwezigheid van minimaal 6 tanden bij elke boog
- minimaal 6 tanden met pocketdiepte van 5 mm
- ondertekende de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- agressieve parodontitis
- suikerziekte
- bindweefselziekte
- zwangerschap
- radiotherapie
- chemotherapie
- psychische aandoening
- eerdere parodontale therapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
effect van nicotineafhankelijkheidsniveau op parodontale uitkomsten
Tijdsspanne: 1 dag
|
effect van nicotineafhankelijkheidsscore op pocketdiepte (PD)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- File number: B707201419816
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen