Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afhankelijkheid van roken en parodontitis

1 april 2019 bijgewerkt door: Leila Salhi, University of Liege

Afhankelijkheid van roken (Fagerström) als een relevante indicator voor aan tabak gerelateerde onderzoeken in de parodontologie.

De huidige studie was opgezet als een single-center, prospectieve cohortstudie gericht op de relatie tussen rookstatus en de ernst van parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie was opgezet als een single-center, prospectieve cohortstudie gericht op de relatie tussen rookstatus en de ernst van parodontitis.

De onderzoeksvraag was "Hoe de Fagerström voor nicotineafhankelijkheid (FTND) en het aantal sigarettenconsumptie (NNC) verband houden met de ernst van chronische parodontitis"? Vierendertig opeenvolgende rokerspatiënten met chronische parodontitis werden in de studie opgenomen en de rookstatus werd zowel door NCC als door FTND gedefinieerd.

Parodontale klinische parameters waren gecorreleerd met NCC en FTND.

Alle klinische parodontale parameters werden geregistreerd door een enkele parodontoloog (L.S.). Parodontale beoordelingen omvatten: sondeerdiepte (PD), tandvleesrecessie (RD), klinisch hechtingsniveau (CAL), bloeding bij sonderen (BOP), plaquescore-index (PI), furcatie (Furc), tandmobiliteit en het percentage locaties van PD ≥ 6 mm. Een gegradueerde handmatige parodontale sonde werd gebruikt om metingen uit te voeren op de 6 locaties van elke tand. BOP (%) en plaquescore (%).

Alle deelnemers aan de studie respecteerden de volgende inclusiecriteria: 1/ rokende patiënten van minimaal 18 jaar oud, 2/ chronische parodontitis, 3/ aanwezigheid van minimaal 6 tanden bij elke boog, 4/ minimaal 6 tanden met pocket diepte van 5 mm, 5/ ondertekende de geïnformeerde toestemming. De uitsluitingscriteria waren: 1/ agressieve parodontitis, 2/ diabetes, 3/ bindweefselziekte, 4/ zwangerschap, 5/ radiotherapie, 6/ chemotherapie, 7/ psychologische ziekte, 8/ eerdere parodontale therapie.

De rookstatus van de patiënt werd bepaald door FTND en NCC FTND-scores werden ingedeeld in 3 groepen

  • scores < 4 voor lage nicotineafhankelijkheid,
  • scores = 4-5 voor matige nicotineafhankelijkheid
  • scoort > 5 voor hoge nicotineafhankelijkheid.

De NCC's werden geclassificeerd in drie niveaus van rokers, zoals beschreven in de meeste parodontale onderzoeken:

  • Aantal sigaretten roken ≤ 10 per dag bij laag verbruik
  • Aantal sigaretten roken van 10 tot 20 per dag bij matige consumptie
  • Aantal sigaretten dat > 20 per dag rookt bij hoog sigarettenverbruik

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er werden 34 opeenvolgende rokerspatiënten met parodontitis geïncludeerd van de afdeling Parodontologie en Kaakchirurgie van de Universiteit van Luik, België. Alle deelnemers aan de studie respecteerden de bovenstaande opnamecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rokerspatiënten van minimaal 18 jaar oud
  • chronische parodontitis
  • aanwezigheid van minimaal 6 tanden bij elke boog
  • minimaal 6 tanden met pocketdiepte van 5 mm
  • ondertekende de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • agressieve parodontitis
  • suikerziekte
  • bindweefselziekte
  • zwangerschap
  • radiotherapie
  • chemotherapie
  • psychische aandoening
  • eerdere parodontale therapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effect van nicotineafhankelijkheidsniveau op parodontale uitkomsten
Tijdsspanne: 1 dag
effect van nicotineafhankelijkheidsscore op pocketdiepte (PD)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • File number: B707201419816

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren