- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03901066
Dohányzásfüggőség és parodontitis
A dohányzástól való függőség (Fagerström), mint a dohányzással kapcsolatos parodontológiai tanulmányok releváns mutatója.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A jelen tanulmányt egyközpontú, prospektív kohorszvizsgálatként tervezték, amely a dohányzás állapota és a parodontitis súlyossága közötti összefüggésre összpontosít.
A kutatási kérdés a következő volt: "Hogyan függ össze a nikotinfüggőség (FTND) Fagerström és a cigarettaszívás (NNC) száma a krónikus parodontitis súlyosságával"? Harmincnégy egymást követő, krónikus parodontitisben szenvedő dohányzó beteget vontunk be a vizsgálatba, és a dohányzási státuszt mind az NCC, mind az FTND meghatározta.
A periodontális klinikai paraméterek összefüggést mutattak az NCC-vel és az FTND-vel.
Az összes klinikai parodontális paramétert egyetlen parodontológus (L.S) rögzítette. A periodontális vizsgálatok a következőket tartalmazták: szondázási mélység (PD), ínyrecesszió (RD), klinikai tapadási szint (CAL), vérzés szondázáskor (BOP), plakk pontszám index (PI), furkáció (Furc), fogmozgás és a fogak mobilitása. PD ≥ 6 mm. Grafikus kézi parodontális szondát használtunk a mérésekhez minden fog 6 helyén. BOP (%) és plakk pontszám (%).
A vizsgálatban részt vevők mindegyike betartotta a következő felvételi kritériumokat: 1/ legalább 18 éves dohányzó betegek, 2/ krónikus parodontitis, 3/ minden ívben legalább 6 fog jelenléte, 4/ minimum 6 fog zsebbel. 5 mm mélységben, 5/ aláírta a tájékozott hozzájárulást. A kizárási kritériumok a következők voltak: 1/ agresszív parodontitis, 2/ cukorbetegség, 3/ kötőszöveti betegség, 4/ terhesség, 5/ sugárterápia, 6/ kemoterápia, 7/ pszichés betegség, 8/ korábbi parodontális terápia.
A betegek dohányzási státuszát az FTND, az NCC pedig az FTND pontszámokat 3 csoportba sorolták.
- <4 pontszám az alacsony nikotinfüggőségre,
- pontszám = 4-5 mérsékelt nikotinfüggőség esetén
- pontszám > 5 magas nikotinfüggőség esetén.
Az NCC-ket a dohányosok három szintjére osztályozták, amint azt a legtöbb parodontális vizsgálat leírja:
- A dohányzások száma ≤ 10 naponta alacsony fogyasztás esetén
- Napi 10-20 dohányzás mértéke mérsékelt fogyasztás esetén
- A dohányzások száma > 20 naponta magas cigarettafogyasztás esetén
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves dohányzó betegek
- krónikus parodontitis
- legalább 6 fog jelenléte minden ívben
- minimum 6 fog 5 mm zsebmélységgel
- aláírta a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- agresszív parodontitis
- cukorbetegség
- kötőszöveti betegség
- terhesség
- sugárterápia
- kemoterápia
- pszichológiai betegség
- korábbi parodontális terápia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a nikotinfüggőség szintjének hatása a parodontális kimenetelre
Időkeret: 1 nap
|
a nikotinfüggőségi pontszám hatása a zsebmélységre (PD)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- File number: B707201419816
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .