Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dohányzásfüggőség és parodontitis

2019. április 1. frissítette: Leila Salhi, University of Liege

A dohányzástól való függőség (Fagerström), mint a dohányzással kapcsolatos parodontológiai tanulmányok releváns mutatója.

A jelen tanulmányt egyközpontú, prospektív kohorszvizsgálatként tervezték, amely a dohányzás állapota és a parodontitis súlyossága közötti összefüggésre összpontosít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A jelen tanulmányt egyközpontú, prospektív kohorszvizsgálatként tervezték, amely a dohányzás állapota és a parodontitis súlyossága közötti összefüggésre összpontosít.

A kutatási kérdés a következő volt: "Hogyan függ össze a nikotinfüggőség (FTND) Fagerström és a cigarettaszívás (NNC) száma a krónikus parodontitis súlyosságával"? Harmincnégy egymást követő, krónikus parodontitisben szenvedő dohányzó beteget vontunk be a vizsgálatba, és a dohányzási státuszt mind az NCC, mind az FTND meghatározta.

A periodontális klinikai paraméterek összefüggést mutattak az NCC-vel és az FTND-vel.

Az összes klinikai parodontális paramétert egyetlen parodontológus (L.S) rögzítette. A periodontális vizsgálatok a következőket tartalmazták: szondázási mélység (PD), ínyrecesszió (RD), klinikai tapadási szint (CAL), vérzés szondázáskor (BOP), plakk pontszám index (PI), furkáció (Furc), fogmozgás és a fogak mobilitása. PD ≥ 6 mm. Grafikus kézi parodontális szondát használtunk a mérésekhez minden fog 6 helyén. BOP (%) és plakk pontszám (%).

A vizsgálatban részt vevők mindegyike betartotta a következő felvételi kritériumokat: 1/ legalább 18 éves dohányzó betegek, 2/ krónikus parodontitis, 3/ minden ívben legalább 6 fog jelenléte, 4/ minimum 6 fog zsebbel. 5 mm mélységben, 5/ aláírta a tájékozott hozzájárulást. A kizárási kritériumok a következők voltak: 1/ agresszív parodontitis, 2/ cukorbetegség, 3/ kötőszöveti betegség, 4/ terhesség, 5/ sugárterápia, 6/ kemoterápia, 7/ pszichés betegség, 8/ korábbi parodontális terápia.

A betegek dohányzási státuszát az FTND, az NCC pedig az FTND pontszámokat 3 csoportba sorolták.

  • <4 pontszám az alacsony nikotinfüggőségre,
  • pontszám = 4-5 mérsékelt nikotinfüggőség esetén
  • pontszám > 5 magas nikotinfüggőség esetén.

Az NCC-ket a dohányosok három szintjére osztályozták, amint azt a legtöbb parodontális vizsgálat leírja:

  • A dohányzások száma ≤ 10 naponta alacsony fogyasztás esetén
  • Napi 10-20 dohányzás mértéke mérsékelt fogyasztás esetén
  • A dohányzások száma > 20 naponta magas cigarettafogyasztás esetén

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

34

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

34, egymást követő, parodontitisben szenvedő dohányzó beteget vettek fel a belgiumi Liege Egyetem Parodontológiai és Szájsebészeti Osztályáról. A vizsgálatban résztvevők mindegyike betartotta a fenti felvételi kritériumokat

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves dohányzó betegek
  • krónikus parodontitis
  • legalább 6 fog jelenléte minden ívben
  • minimum 6 fog 5 mm zsebmélységgel
  • aláírta a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • agresszív parodontitis
  • cukorbetegség
  • kötőszöveti betegség
  • terhesség
  • sugárterápia
  • kemoterápia
  • pszichológiai betegség
  • korábbi parodontális terápia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nikotinfüggőség szintjének hatása a parodontális kimenetelre
Időkeret: 1 nap
a nikotinfüggőségi pontszám hatása a zsebmélységre (PD)
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • File number: B707201419816

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel