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Tabaquismo y Periodontitis

1 de abril de 2019 actualizado por: Leila Salhi, University of Liege

La dependencia del tabaquismo (Fagerström) como indicador relevante para los estudios relacionados con el tabaco en periodoncia.

El presente estudio fue diseñado como un estudio de cohorte prospectivo, de un solo centro, centrado en la relación entre el tabaquismo y la gravedad de la periodontitis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El presente estudio fue diseñado como un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro centrado en la relación entre el estado de fumador y la gravedad de la periodontitis.

La pregunta de investigación fue "¿Cómo se correlacionan el Fagerström para la dependencia de la nicotina (FTND) y el número de consumo de cigarrillos (NNC) con la gravedad de la periodontitis crónica"? Treinta y cuatro pacientes fumadores consecutivos que presentaban una periodontitis crónica fueron incluidos en el estudio, y el estatus de fumador fue definido tanto por NCC como por FTND.

Los parámetros clínicos periodontales se correlacionaron con NCC y FTND.

Todos los parámetros clínicos periodontales fueron registrados por un solo periodoncista (L.S). Las evaluaciones periodontales incluyeron: profundidad de sondaje (PD), recesión gingival (RD), nivel de inserción clínica (CAL), sangrado al sondaje (BOP), índice de puntaje de placa (PI), furcación (Furc), movilidad dental y el porcentaje de sitios de DP ≥ 6 mm. Se utilizó una sonda periodontal manual graduada para tomar medidas en los 6 sitios de cada diente. BOP (%) y puntaje de placa (%).

Todos los participantes del estudio respetaron los siguientes criterios de inclusión: 1/ pacientes fumadores con edad mínima de 18 años, 2/ periodontitis crónica, 3/ presencia de un mínimo de 6 dientes en cada arcada, 4/ un mínimo de 6 dientes con bolsa profundidad de 5 mm, 5/ firmaron el consentimiento informado. Los criterios de exclusión fueron: 1/ periodontitis agresiva, 2/ diabetes, 3/ enfermedad del tejido conectivo, 4/ embarazo, 5/ radioterapia, 6/ quimioterapia, 7/ enfermedad psicológica, 8/ terapia periodontal previa.

El estado de tabaquismo del paciente se definió mediante FTND y las puntuaciones de NCC FTND se clasificaron en 3 grupos

  • puntuaciones < 4 para baja dependencia de la nicotina,
  • puntuaciones = 4-5 para dependencia moderada de la nicotina
  • puntuaciones > 5 para alta dependencia de la nicotina.

El NCC s se clasificó en tres niveles de fumadores como se describe en la mayoría de los estudios periodontales:

  • Número de fumadores de cigarrillos ≤ 10 por día de bajo consumo
  • Número de fumadores de cigarrillos de 10 a 20 por día para consumo moderado
  • Número de fumadores de cigarrillos > 20 por día para consumo elevado de cigarrillos

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron 34 pacientes fumadores consecutivos que presentaban periodontitis del Departamento de Periodoncia y Cirugía Oral de la Universidad de Lieja, Bélgica. Todos los participantes del estudio respetaron los criterios de inclusión anteriores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes fumadores con edad mínima de 18 años
  • periodontitis cronica
  • presencia de un mínimo de 6 dientes en cada arcada
  • un mínimo de 6 dientes con profundidad de bolsillo de 5 mm
  • firmado el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • periodontitis agresiva
  • diabetes
  • enfermedad del tejido conectivo
  • el embarazo
  • radioterapia
  • quimioterapia
  • enfermedad psicologica
  • tratamiento periodontal previo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto del nivel de dependencia de la nicotina en los resultados periodontales
Periodo de tiempo: 1 día
efecto de la puntuación de dependencia de la nicotina en la profundidad de la bolsa (PD)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • File number: B707201419816

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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