- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03901066
Tabaquismo y Periodontitis
La dependencia del tabaquismo (Fagerström) como indicador relevante para los estudios relacionados con el tabaco en periodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio fue diseñado como un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro centrado en la relación entre el estado de fumador y la gravedad de la periodontitis.
La pregunta de investigación fue "¿Cómo se correlacionan el Fagerström para la dependencia de la nicotina (FTND) y el número de consumo de cigarrillos (NNC) con la gravedad de la periodontitis crónica"? Treinta y cuatro pacientes fumadores consecutivos que presentaban una periodontitis crónica fueron incluidos en el estudio, y el estatus de fumador fue definido tanto por NCC como por FTND.
Los parámetros clínicos periodontales se correlacionaron con NCC y FTND.
Todos los parámetros clínicos periodontales fueron registrados por un solo periodoncista (L.S). Las evaluaciones periodontales incluyeron: profundidad de sondaje (PD), recesión gingival (RD), nivel de inserción clínica (CAL), sangrado al sondaje (BOP), índice de puntaje de placa (PI), furcación (Furc), movilidad dental y el porcentaje de sitios de DP ≥ 6 mm. Se utilizó una sonda periodontal manual graduada para tomar medidas en los 6 sitios de cada diente. BOP (%) y puntaje de placa (%).
Todos los participantes del estudio respetaron los siguientes criterios de inclusión: 1/ pacientes fumadores con edad mínima de 18 años, 2/ periodontitis crónica, 3/ presencia de un mínimo de 6 dientes en cada arcada, 4/ un mínimo de 6 dientes con bolsa profundidad de 5 mm, 5/ firmaron el consentimiento informado. Los criterios de exclusión fueron: 1/ periodontitis agresiva, 2/ diabetes, 3/ enfermedad del tejido conectivo, 4/ embarazo, 5/ radioterapia, 6/ quimioterapia, 7/ enfermedad psicológica, 8/ terapia periodontal previa.
El estado de tabaquismo del paciente se definió mediante FTND y las puntuaciones de NCC FTND se clasificaron en 3 grupos
- puntuaciones < 4 para baja dependencia de la nicotina,
- puntuaciones = 4-5 para dependencia moderada de la nicotina
- puntuaciones > 5 para alta dependencia de la nicotina.
El NCC s se clasificó en tres niveles de fumadores como se describe en la mayoría de los estudios periodontales:
- Número de fumadores de cigarrillos ≤ 10 por día de bajo consumo
- Número de fumadores de cigarrillos de 10 a 20 por día para consumo moderado
- Número de fumadores de cigarrillos > 20 por día para consumo elevado de cigarrillos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes fumadores con edad mínima de 18 años
- periodontitis cronica
- presencia de un mínimo de 6 dientes en cada arcada
- un mínimo de 6 dientes con profundidad de bolsillo de 5 mm
- firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- periodontitis agresiva
- diabetes
- enfermedad del tejido conectivo
- el embarazo
- radioterapia
- quimioterapia
- enfermedad psicologica
- tratamiento periodontal previo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
efecto del nivel de dependencia de la nicotina en los resultados periodontales
Periodo de tiempo: 1 día
|
efecto de la puntuación de dependencia de la nicotina en la profundidad de la bolsa (PD)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- File number: B707201419816
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .