- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03903614
Latéralisation sensori-motrice en tant qu'intervention d'écriture manuscrite en ergothérapie en milieu scolaire (SML)
Intervention d'écriture manuscrite, avec ou sans biais vers la droite, dans une école secondaire de premier cycle - Une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
10 à 30% des écoliers souffrent de difficultés d'écriture. Beaucoup d'entre eux sont finalement référés au SBOT pour une intervention corrective. Parmi ces enfants, 70 % présentent une dominance mixte dans l'utilisation de leurs mains et/ou jambes, et une réduction probable de l'asymétrie interhémisphérique fonctionnelle et structurelle. Cela les rendrait symétriques droite-gauche. L'apprentissage peut donc être mis au défi, car les personnes équilibrées droite-gauche n'auraient pas de point de référence cohérent pour traiter régulièrement le matériel d'apprentissage dans des directions prédéterminées. Ils sont donc sujets à l'invariance du miroir, aux erreurs d'inversion fragmentaires et aux difficultés d'écriture, en particulier avec la construction rapide et précise de lettres asymétriques à partir de la mémoire.
Pour améliorer la disparité droite-gauche, dissiper l'invariance du miroir et faciliter l'écriture manuscrite automatisée, SML travaille préférentiellement l'œil droit, l'oreille, la main et la jambe droite en thérapie, ce qui engagerait davantage l'hémisphère gauche pour ses avantages acclamés sur l'apprentissage. Cette étude examine si SML, exerçant un tel biais vers la droite, bénéficie d'une écriture manuscrite supérieure à CON.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les élèves de l'éducation spéciale ou régulière avec des plans d'enseignement individualisés (IEP), des mandats OT et des objectifs d'écriture manuscrite.
- A un quotient intellectuel (QI) égal ou supérieur à 60.
- Ambulatoire.
- Maîtrise de l'anglais et maîtrise de la dénomination, de l'identification et de l'accès à la séquence de lettres de l'alphabet.
- Les étudiants qui fréquentent la physiothérapie (PT), l'éducation physique adaptative (EP) et tout autre programme sont inclus, si les programmes proposés sont axés sur les compétences, le thème ou les tâches, n'impliquant aucune activité de renforcement musculaire.
Critère d'exclusion:
- Tous sont exclus, si les candidats à l'étude ont des conditions médicales qui les empêcheraient de participer pleinement à l'école.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Latéralisation sensori-motrice (SML)
Il s'agissait d'un groupe de 8 élèves du premier cycle du secondaire qui ont reçu SML à l'école pour des difficultés d'écriture manuscrite au cours de l'année scolaire 2012-13.
Les participants ont reçu une occlusion de l'œil et de l'oreille gauche, des exercices de fitness, un entraînement à la vitesse de la motricité fine et une pratique de l'écriture manuscrite sur leur main droite uniquement.
|
SML consiste en une pratique supervisée de l'écriture manuscrite, des exercices de fitness et des exercices de vitesse de motricité fine qui sollicitent préférentiellement l'œil droit, l'oreille, la main et la jambe d'un participant pendant la thérapie.
Autres noms:
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Comparateur actif: OT conventionnel en milieu scolaire (CON)
Il s'agissait d'un groupe de 8 élèves du premier cycle du secondaire qui ont reçu un service d'ergothérapie conventionnel en milieu scolaire pour des difficultés d'écriture manuscrite au cours de l'année scolaire 2012-2013.
Les participants ont reçu à la place des exercices de fitness similaires, un entraînement à la vitesse de la motricité fine et une pratique de l'écriture manuscrite sur leur main dominante.
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CON consiste en une pratique supervisée de l'écriture manuscrite, des exercices de fitness et des exercices de vitesse de motricité fine sur la main dominante du participant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SML excelle CON dans la lisibilité des lettres manuscrites
Délai: Changement par rapport au score de précision en pourcentage de référence à 3 mois
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Évaluer par le score de précision en pourcentage de la lisibilité des lettres manuscrites dérivé du test de copie de phrases Wold (WSCT).
Le score de lisibilité des lettres a été calculé en comptant le nombre total de lettres écrites par le participant moins les erreurs d'écriture selon les critères THS-R, divisé par le nombre total de caractères écrits et multiplié par 100.
Le minimum est 0 et le maximum est 100.
Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat du traitement.
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Changement par rapport au score de précision en pourcentage de référence à 3 mois
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SML excelle CON dans la lisibilité des lettres de script
Délai: Changement par rapport au score de précision en pourcentage de référence à 3 mois
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Évaluer par le score de précision en pourcentage de la lisibilité des lettres de script dérivé du test de copie de phrases Wold (WSCT).
Le score de lisibilité des lettres a été calculé en comptant le nombre total de lettres écrites par le participant moins les erreurs d'écriture selon les critères THS-R, divisé par le nombre total de caractères écrits et multiplié par 100.
Le minimum est 0 et le maximum est 100.
Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat du traitement.
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Changement par rapport au score de précision en pourcentage de référence à 3 mois
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SML excelle CON dans la vitesse de transcription des manuscrits
Délai: Changement par rapport aux lettres de base par minute à 3 mois
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Évaluer par WSCT. La vitesse a été dérivée du nombre total de lettres écrites chronométrées 60, divisée par le nombre total de secondes utilisées et enregistrée en nombre de lettres par minute.
Le minimum est 0 et il n'y a pas de maximum.
Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat du traitement.
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Changement par rapport aux lettres de base par minute à 3 mois
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SML excelle CON dans la vitesse de transcription des scripts
Délai: Changement par rapport aux lettres de base par minute à 3 mois
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Évaluer par WSCT.
La vitesse a été dérivée du nombre total de lettres écrites chronométrées 60, divisée par le nombre total de secondes utilisées, et enregistrée en nombre de lettres par minute.
Le minimum est 0 et il n'y a pas de maximum.
Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat du traitement.
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Changement par rapport aux lettres de base par minute à 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SML excelle CON dans l'intégration motrice visuelle
Délai: Changement par rapport au score brut de référence à 3 mois
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Évaluer par le test de développement d'intégration moteur visuel (DTVMI).
Le minimum est 0 et le plus élevé est 30.
Les scores les plus élevés représentent un meilleur résultat du traitement
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Changement par rapport au score brut de référence à 3 mois
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SML excelle CON dans la perception visuelle
Délai: Changement par rapport au score brut de référence à 3 mois
|
Évaluer par le test de développement d'intégration moteur visuel (DTVMI).
Le minimum est 0 et le plus élevé est 30.
Les scores les plus élevés représentent un meilleur résultat du traitement.
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Changement par rapport au score brut de référence à 3 mois
|
SML excelle CON dans la coordination motrice
Délai: Changement par rapport au score brut de référence à 3 mois
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Évaluer par le test de développement d'intégration moteur visuel (DTVMI).
Le minimum est 0 et le plus élevé est 30.
Les scores les plus élevés représentent un meilleur résultat du traitement
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Changement par rapport au score brut de référence à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary H Teng, MS, OTR
Publications et liens utiles
Publications générales
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Liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TengM
- Conventional School-Based OT (Autre identifiant: TengM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- Plan d'analyse statistique (PAS)
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- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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