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Lateralizzazione motoria sensoriale come intervento della scrittura a mano nell'OT scolastico (SML)

6 aprile 2019 aggiornato da: Mary H. Teng

Intervento sulla scrittura a mano, con vs. senza un pregiudizio verso destra, in una scuola media: uno studio controllato randomizzato

I bambini che frequentano la Terapia Occupazionale Scolastica (SBOT) mostrano una dominanza mista e una probabile diminuzione della differenziazione strutturale e funzionale tra i due emisferi. È stato riscontrato che la mancanza di disparità destra-sinistra si collega all'invarianza dello specchio, alla scarsa organizzazione spaziale, alle inversioni frammentarie e alla difficoltà di scrittura. Questo studio intende scoprire se la lateralizzazione sensoriale motoria (SML), "con" una propensione verso destra, avvantaggia la scrittura a mano più della convenzionale (CON) "senza".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dal 10 al 30% dei bambini in età scolare soffre di difficoltà di scrittura. Molti di loro vengono infine indirizzati a SBOT per un intervento correttivo. Tra questi bambini, il 70% mostra una dominanza mista nell'uso delle mani e/o delle gambe e una probabile riduzione dell'asimmetria interemisferica funzionale e strutturale. Questo li renderebbe simmetrici destra-sinistra. L'apprendimento, quindi, può essere sfidato, perché le persone che sono equilibrate da destra a sinistra non avrebbero un punto di riferimento coerente per elaborare regolarmente i materiali di apprendimento in direzioni predeterminate. Sono, quindi, inclini a soffrire di invarianza dello specchio, errori di inversione frammentari e difficoltà di scrittura a mano, specialmente con la costruzione rapida e accurata di lettere asimmetriche dalla memoria.

Per migliorare la disparità destra-sinistra, dissipare l'invarianza dello specchio e facilitare la scrittura automatizzata, SML lavora preferenzialmente l'occhio destro, l'orecchio, la mano e la gamba nella terapia, che coinvolgerebbe maggiormente l'emisfero sinistro per i suoi acclamati vantaggi sull'apprendimento. Questo studio indaga se SML, esercitando un tale pregiudizio verso destra, trae profitto dalla scrittura a mano maggiore di CON.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi studente di istruzione speciale o regolare con piani educativi individualizzati (IEP), mandati OT e obiettivi di scrittura a mano.
  • Ha il quoziente intellettivo (QI) uguale o superiore a 60.
  • Ambulatorio.
  • Competente in inglese e fluente nel nominare, identificare e accedere alla sequenza di lettere dell'alfabeto.
  • Sono inclusi gli studenti che frequentano la terapia fisica (PT), l'educazione fisica adattiva (PE) e qualsiasi altro programma, se i programmi forniti sono orientati alle abilità, al tema o al compito e non comportano alcuna attività di rafforzamento muscolare.

Criteri di esclusione:

  • Tutti sono esclusi, se i candidati allo studio hanno una o più condizioni mediche che impedirebbero loro la piena partecipazione fisica a scuola.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lateralizzazione sensomotoria (SML)
Questo era un gruppo di 8 studenti delle scuole medie inferiori che hanno ricevuto SML a scuola per difficoltà di scrittura a mano durante l'anno scolastico 2012-13. I partecipanti hanno ricevuto l'occlusione dell'occhio e dell'orecchio sinistro, esercizi di fitness, allenamento della velocità motoria fine e pratica della scrittura a mano solo sulla mano destra.
SML consiste nella pratica della scrittura a mano supervisionata, esercizi di fitness e trapani di velocità motoria fine che colpiscono preferenzialmente l'occhio destro, l'orecchio, la mano e la gamba di un partecipante durante la terapia.
Altri nomi:
  • Intervento di lateralizzazione cerebrale
Comparatore attivo: OT scolastico convenzionale (CON)
Si trattava di un gruppo di 8 studenti delle scuole medie inferiori che hanno ricevuto un servizio di terapia occupazionale scolastico convenzionale per difficoltà di scrittura a mano durante l'anno scolastico 2012-13. I partecipanti hanno ricevuto invece esercizi di fitness simili, allenamento della velocità motoria fine e pratica della scrittura a mano sulla mano dominante.
CON consiste in esercitazioni di scrittura a mano supervisionate, esercizi di fitness e esercizi di velocità motoria fine sulla mano dominante del partecipante.
Altri nomi:
  • OT scolastico convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SML eccelle CON nella leggibilità delle lettere manoscritte
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio di accuratezza percentuale al basale a 3 mesi
Valutare in base al punteggio percentuale di accuratezza della leggibilità delle lettere del manoscritto derivato dal Wold Sentence Copying Test (WSCT). Il punteggio di leggibilità delle lettere è stato calcolato contando il numero totale di lettere scritte dal partecipante meno gli errori di scrittura secondo i criteri THS-R, diviso per il numero totale di caratteri scritti e moltiplicato per 100. Il minimo è 0 e il massimo è 100. I valori più alti rappresentano un migliore risultato del trattamento.
Variazione dal punteggio di accuratezza percentuale al basale a 3 mesi
SML eccelle CON nella leggibilità delle lettere di script
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio di accuratezza percentuale al basale a 3 mesi
Valutare in base al punteggio percentuale di accuratezza della leggibilità della lettera scritta derivata dal Wold Sentence Copying Test (WSCT). Il punteggio di leggibilità delle lettere è stato calcolato contando il numero totale di lettere scritte dal partecipante meno gli errori di scrittura secondo i criteri THS-R, diviso per il numero totale di caratteri scritti e moltiplicato per 100. Il minimo è 0 e il massimo è 100. I valori più alti rappresentano un migliore risultato del trattamento.
Variazione dal punteggio di accuratezza percentuale al basale a 3 mesi
SML eccelle CON nella velocità di trascrizione del manoscritto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al valore di base delle lettere al minuto a 3 mesi
L'assess by WSCT.Speed ​​è stato derivato dal numero totale di lettere scritte cronometrate 60, diviso per il numero totale di secondi utilizzati e registrato come numero di lettere al minuto. Il minimo è 0 e non esiste un massimo. I valori più alti rappresentano un migliore risultato del trattamento.
Variazione rispetto al valore di base delle lettere al minuto a 3 mesi
SML eccelle CON nella velocità di trascrizione degli script
Lasso di tempo: Variazione rispetto al valore di base delle lettere al minuto a 3 mesi
Valutazione da parte di WSCT. La velocità è stata ricavata dal numero totale di lettere scritte cronometrate 60, diviso per il numero totale di secondi utilizzati e registrato come numero di lettere al minuto. Il minimo è 0 e non esiste un massimo. I valori più alti rappresentano un migliore risultato del trattamento.
Variazione rispetto al valore di base delle lettere al minuto a 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SML eccelle CON nell'integrazione visiva motoria
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio grezzo di riferimento a 3 mesi
Valutazione mediante il test di sviluppo dell'integrazione visiva motoria (DTVMI). Il minimo è 0 e il massimo è 30. I punteggi più alti rappresentano un migliore risultato del trattamento
Variazione dal punteggio grezzo di riferimento a 3 mesi
SML eccelle CON nella percezione visiva
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio grezzo di riferimento a 3 mesi
Valutazione mediante il test di sviluppo dell'integrazione visiva motoria (DTVMI). Il minimo è 0 e il massimo è 30. I punteggi più alti rappresentano un migliore risultato del trattamento.
Variazione dal punteggio grezzo di riferimento a 3 mesi
SML eccelle CON nella coordinazione motoria
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio grezzo di riferimento a 3 mesi
Valutazione mediante il test di sviluppo dell'integrazione visiva motoria (DTVMI). Il minimo è 0 e il massimo è 30. I punteggi più alti rappresentano un migliore risultato del trattamento
Variazione dal punteggio grezzo di riferimento a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary H Teng, MS, OTR

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TengM
  • Conventional School-Based OT (Altro identificatore: TengM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Ho intenzione di pubblicare questo studio. Successivamente renderò disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

Ho intenzione di pubblicare questo studio. In seguito metterò IPD a disposizione di altri ricercatori.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ho intenzione di pubblicare questo studio. In seguito metterò IPD a disposizione di altri ricercatori.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SML

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