- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03903614
Lateralizzazione motoria sensoriale come intervento della scrittura a mano nell'OT scolastico (SML)
Intervento sulla scrittura a mano, con vs. senza un pregiudizio verso destra, in una scuola media: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dal 10 al 30% dei bambini in età scolare soffre di difficoltà di scrittura. Molti di loro vengono infine indirizzati a SBOT per un intervento correttivo. Tra questi bambini, il 70% mostra una dominanza mista nell'uso delle mani e/o delle gambe e una probabile riduzione dell'asimmetria interemisferica funzionale e strutturale. Questo li renderebbe simmetrici destra-sinistra. L'apprendimento, quindi, può essere sfidato, perché le persone che sono equilibrate da destra a sinistra non avrebbero un punto di riferimento coerente per elaborare regolarmente i materiali di apprendimento in direzioni predeterminate. Sono, quindi, inclini a soffrire di invarianza dello specchio, errori di inversione frammentari e difficoltà di scrittura a mano, specialmente con la costruzione rapida e accurata di lettere asimmetriche dalla memoria.
Per migliorare la disparità destra-sinistra, dissipare l'invarianza dello specchio e facilitare la scrittura automatizzata, SML lavora preferenzialmente l'occhio destro, l'orecchio, la mano e la gamba nella terapia, che coinvolgerebbe maggiormente l'emisfero sinistro per i suoi acclamati vantaggi sull'apprendimento. Questo studio indaga se SML, esercitando un tale pregiudizio verso destra, trae profitto dalla scrittura a mano maggiore di CON.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi studente di istruzione speciale o regolare con piani educativi individualizzati (IEP), mandati OT e obiettivi di scrittura a mano.
- Ha il quoziente intellettivo (QI) uguale o superiore a 60.
- Ambulatorio.
- Competente in inglese e fluente nel nominare, identificare e accedere alla sequenza di lettere dell'alfabeto.
- Sono inclusi gli studenti che frequentano la terapia fisica (PT), l'educazione fisica adattiva (PE) e qualsiasi altro programma, se i programmi forniti sono orientati alle abilità, al tema o al compito e non comportano alcuna attività di rafforzamento muscolare.
Criteri di esclusione:
- Tutti sono esclusi, se i candidati allo studio hanno una o più condizioni mediche che impedirebbero loro la piena partecipazione fisica a scuola.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lateralizzazione sensomotoria (SML)
Questo era un gruppo di 8 studenti delle scuole medie inferiori che hanno ricevuto SML a scuola per difficoltà di scrittura a mano durante l'anno scolastico 2012-13.
I partecipanti hanno ricevuto l'occlusione dell'occhio e dell'orecchio sinistro, esercizi di fitness, allenamento della velocità motoria fine e pratica della scrittura a mano solo sulla mano destra.
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SML consiste nella pratica della scrittura a mano supervisionata, esercizi di fitness e trapani di velocità motoria fine che colpiscono preferenzialmente l'occhio destro, l'orecchio, la mano e la gamba di un partecipante durante la terapia.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: OT scolastico convenzionale (CON)
Si trattava di un gruppo di 8 studenti delle scuole medie inferiori che hanno ricevuto un servizio di terapia occupazionale scolastico convenzionale per difficoltà di scrittura a mano durante l'anno scolastico 2012-13.
I partecipanti hanno ricevuto invece esercizi di fitness simili, allenamento della velocità motoria fine e pratica della scrittura a mano sulla mano dominante.
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CON consiste in esercitazioni di scrittura a mano supervisionate, esercizi di fitness e esercizi di velocità motoria fine sulla mano dominante del partecipante.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SML eccelle CON nella leggibilità delle lettere manoscritte
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio di accuratezza percentuale al basale a 3 mesi
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Valutare in base al punteggio percentuale di accuratezza della leggibilità delle lettere del manoscritto derivato dal Wold Sentence Copying Test (WSCT).
Il punteggio di leggibilità delle lettere è stato calcolato contando il numero totale di lettere scritte dal partecipante meno gli errori di scrittura secondo i criteri THS-R, diviso per il numero totale di caratteri scritti e moltiplicato per 100.
Il minimo è 0 e il massimo è 100.
I valori più alti rappresentano un migliore risultato del trattamento.
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Variazione dal punteggio di accuratezza percentuale al basale a 3 mesi
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SML eccelle CON nella leggibilità delle lettere di script
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio di accuratezza percentuale al basale a 3 mesi
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Valutare in base al punteggio percentuale di accuratezza della leggibilità della lettera scritta derivata dal Wold Sentence Copying Test (WSCT).
Il punteggio di leggibilità delle lettere è stato calcolato contando il numero totale di lettere scritte dal partecipante meno gli errori di scrittura secondo i criteri THS-R, diviso per il numero totale di caratteri scritti e moltiplicato per 100.
Il minimo è 0 e il massimo è 100.
I valori più alti rappresentano un migliore risultato del trattamento.
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Variazione dal punteggio di accuratezza percentuale al basale a 3 mesi
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SML eccelle CON nella velocità di trascrizione del manoscritto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al valore di base delle lettere al minuto a 3 mesi
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L'assess by WSCT.Speed è stato derivato dal numero totale di lettere scritte cronometrate 60, diviso per il numero totale di secondi utilizzati e registrato come numero di lettere al minuto.
Il minimo è 0 e non esiste un massimo.
I valori più alti rappresentano un migliore risultato del trattamento.
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Variazione rispetto al valore di base delle lettere al minuto a 3 mesi
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SML eccelle CON nella velocità di trascrizione degli script
Lasso di tempo: Variazione rispetto al valore di base delle lettere al minuto a 3 mesi
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Valutazione da parte di WSCT.
La velocità è stata ricavata dal numero totale di lettere scritte cronometrate 60, diviso per il numero totale di secondi utilizzati e registrato come numero di lettere al minuto.
Il minimo è 0 e non esiste un massimo.
I valori più alti rappresentano un migliore risultato del trattamento.
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Variazione rispetto al valore di base delle lettere al minuto a 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SML eccelle CON nell'integrazione visiva motoria
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio grezzo di riferimento a 3 mesi
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Valutazione mediante il test di sviluppo dell'integrazione visiva motoria (DTVMI).
Il minimo è 0 e il massimo è 30.
I punteggi più alti rappresentano un migliore risultato del trattamento
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Variazione dal punteggio grezzo di riferimento a 3 mesi
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SML eccelle CON nella percezione visiva
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio grezzo di riferimento a 3 mesi
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Valutazione mediante il test di sviluppo dell'integrazione visiva motoria (DTVMI).
Il minimo è 0 e il massimo è 30.
I punteggi più alti rappresentano un migliore risultato del trattamento.
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Variazione dal punteggio grezzo di riferimento a 3 mesi
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SML eccelle CON nella coordinazione motoria
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio grezzo di riferimento a 3 mesi
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Valutazione mediante il test di sviluppo dell'integrazione visiva motoria (DTVMI).
Il minimo è 0 e il massimo è 30.
I punteggi più alti rappresentano un migliore risultato del trattamento
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Variazione dal punteggio grezzo di riferimento a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary H Teng, MS, OTR
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TengM
- Conventional School-Based OT (Altro identificatore: TengM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su SML
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