Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorisk motorisk lateralisering som håndskriftintervensjon i skolebasert OT (SML)

6. april 2019 oppdatert av: Mary H. Teng

Håndskriftintervensjon, med vs. uten skjevhet mot høyre, i en ungdomsskole - en randomisert kontrollert studie

Barn som går på skolebasert ergoterapi (SBOT) viser blandet dominans og en sannsynlig redusert strukturell og funksjonell differensiering mellom de to halvkulene. Mangelen på høyre-venstre ulikhet har vist seg å være knyttet til speilinvarians, dårlig romlig organisering, fragmentariske reverseringer og håndskriftvansker. Denne studien har til hensikt å finne ut om sensorisk motorisk lateralisering (SML), "Med" en rettighetsskjevhet, tjener mer på håndskrift enn den konvensjonelle (CON) "uten".

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

10 til 30 % av skolebarna har problemer med håndskrift. Mange av dem blir etter hvert henvist til SBOT for avhjelpende intervensjon. Blant disse barna viser 70 % blandet dominans i hånd- og/eller benbruk, og en sannsynlig funksjonell og strukturell interhemisfærisk asymmetrireduksjon. Dette vil gjøre dem høyre-venstre symmetriske. Læring kan derfor bli utfordret, fordi personer som er høyre-venstrebalanserte ikke ville ha et konsistent referansepunkt for å behandle læremateriellet regelmessig i noen forhåndsbestemte retninger. De er derfor utsatt for speilinvarians, fragmentariske reverseringsfeil og håndskriftvansker, spesielt med den raske og nøyaktige konstruksjonen av asymmetriske bokstaver fra minnet.

For å øke ulikheten mellom høyre og venstre, fjerne speilinvariansen og lette den automatiserte håndskriften, bruker SML fortrinnsvis høyre øye, øre, hånd og ben i terapi, som i større grad vil engasjere venstre hjernehalvdel for sine anerkjente fordeler over læring. Denne studien undersøker om SML, som har en slik skjevhet mot høyre, tjener håndskrift større enn CON.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle elever med spesial- eller vanlig utdanning med individuelle utdanningsplaner (IEP), OT-mandater og håndskriftmål.
  • Har intelligenskvotient (IQ) lik eller over 60.
  • Ambulerende.
  • Ferdig i engelsk, og flytende i å navngi, identifisere og få tilgang til rekkefølgen av bokstaver i alfabetet.
  • Studentene som går på fysioterapi (PT), adaptiv kroppsøving (PE) og eventuelle andre programmer er inkludert, hvis programmene som tilbys er ferdighets-, tema- eller oppgaveorienterte, og ikke involverer muskelstyrkende aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle er ekskludert hvis studiekandidatene har noen medisinsk(e) tilstand(er) som vil hindre dem fra full fysisk deltakelse på skolen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sensorisk motorisk lateralisering (SML)
Dette var en gruppe på 8 ungdomsskoleelever som mottok SML på skolen for håndskriftvansker i løpet av skoleåret 2012-13. Deltakerne fikk venstre øye-og-øre-okklusjon, kondisjonsøvelser, finmotorisk hastighetstrening og håndskrifttrening kun på høyre hånd.
SML består av overvåket håndskriftøvelse, kondisjonsøvelser og hastighetsøvelser for finmotorikk som fortrinnsvis bearbeider en deltakers høyre øye, øre, hånd og ben under terapi.
Andre navn:
  • Cerebral lateraliseringsintervensjon
Aktiv komparator: Konvensjonell skolebasert OT (CON)
Dette var en gruppe på 8 ungdomsskoleelever som mottok konvensjonell skolebasert ergoterapitjeneste for håndskriftvansker i løpet av skoleåret 2012-13. Deltakerne fikk like kondisjonsøvelser, finmotorisk fartstrening og håndskrifttrening på sin dominerende hånd i stedet.
CON består av overvåket håndskriftøvelse, kondisjonsøvelser og finmotoriske hastighetsøvelser på deltakerens dominerende hånd.
Andre navn:
  • Konvensjonell skolebasert OT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SML utmerker seg med CON i manuskriptets lesbarhet
Tidsramme: Endring fra Baseline prosent nøyaktighetsscore etter 3 måneder
Vurder ved prosent nøyaktighetsscore for manuskriptets lesbarhet avledet fra Wold Sentence Copying Test (WSCT). Bokstavlesbarhetspoengene ble beregnet ved å telle det totale antallet bokstaver deltakeren skrev minus skrivefeilene i henhold til THS-R-kriteriene, delt på det totale antallet tegn som er skrevet, og multiplisert med 100. Minimum er 0, og maksimum er 100. De høyere verdiene representerer bedre behandlingsresultat.
Endring fra Baseline prosent nøyaktighetsscore etter 3 måneder
SML utmerker seg med CON i skriftbokstavlesbarhet
Tidsramme: Endring fra Baseline prosent nøyaktighetsscore etter 3 måneder
Vurder ut fra den prosentvise nøyaktighetsscore for lesbarhet av skriptbokstaver avledet fra Wold Sentence Copying Test (WSCT). Bokstavlesbarhetspoengene ble beregnet ved å telle det totale antallet bokstaver deltakeren skrev minus skrivefeilene i henhold til THS-R-kriteriene, delt på det totale antallet tegn skrevet, og multiplisert med 100. Minimum er 0, og maksimum er 100. De høyere verdiene representerer bedre behandlingsresultat.
Endring fra Baseline prosent nøyaktighetsscore etter 3 måneder
SML utmerker seg CON i manuskripttranskripsjonshastighet
Tidsramme: Endring fra Baseline bokstaver per minutt ved 3 måneder
Assess by WSCT.Speed ​​ble utledet fra det totale antallet bokstaver som ble skrevet på 60, ​​delt på det totale antallet sekunder brukt, og registrert som antall bokstaver per minutt. Minimum er 0, og det er ingen maksimum. De høyere verdiene representerer bedre behandlingsresultat.
Endring fra Baseline bokstaver per minutt ved 3 måneder
SML utmerker seg CON i skripttranskripsjonshastighet
Tidsramme: Endring fra Baseline bokstaver per minutt ved 3 måneder
Vurder av WSCT. Hastigheten ble utledet fra det totale antallet bokstaver skrevet med tiden 60, delt på det totale antallet sekunder brukt, og registrert som antall bokstaver per minutt. Minimum er 0, og det er ingen maksimum. De høyere verdiene representerer bedre behandlingsresultat.
Endring fra Baseline bokstaver per minutt ved 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SML utmerker seg CON i visuell motorintegrasjon
Tidsramme: Endring fra Baseline råscore ved 3 måneder
Vurder ved Developmental Test of Visual Motor Integration (DTVMI). Minimum er 0, og det høyeste er 30. De høyere skårene representerer bedre behandlingsresultat
Endring fra Baseline råscore ved 3 måneder
SML utmerker seg CON i visuell persepsjon
Tidsramme: Endring fra Baseline råscore ved 3 måneder
Vurder ved Developmental Test of Visual Motor Integration (DTVMI). Minimum er 0, og det høyeste er 30. De høyere skårene representerer bedre behandlingsresultat.
Endring fra Baseline råscore ved 3 måneder
SML utmerker seg CON i motorisk koordinasjon
Tidsramme: Endring fra Baseline råscore ved 3 måneder
Vurder ved Developmental Test of Visual Motor Integration (DTVMI). Minimum er 0, og det høyeste er 30. De høyere skårene representerer bedre behandlingsresultat
Endring fra Baseline råscore ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary H Teng, MS, OTR

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

4. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TengM
  • Conventional School-Based OT (Annen identifikator: TengM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Jeg har tenkt å publisere denne studien. Jeg vil gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere etterpå.

IPD-delingstidsramme

Jeg har tenkt å publisere denne studien. Jeg vil gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere etterpå.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Jeg har tenkt å publisere denne studien. Jeg vil gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere etterpå.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SML

3
Abonnere