学校ベースの OT における手書き介入としての感覚運動側方化 (SML)
2019年4月6日 更新者：Mary H. Teng
中学校における右向きバイアスありとなしの手書き介入 - 無作為化対照研究
学校ベースの作業療法 (SBOT) に参加している子供たちは、2 つの半球間の構造的および機能的差異の混合優位性と傾向の低下を示します。
左右の視差の欠如は、ミラーの不変性、貧弱な空間構成、断片的な反転、および手書きの困難に関連していることがわかっています。
この研究は、Sensory Motor Lateralization (SML) が、右寄りの「あり」の場合、従来の (CON) 「なし」よりも手書きが有利になるかどうかを調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
学童の 10 ～ 30% が手書き文字に問題を抱えています。 それらの多くは、最終的に是正措置のために SBOT に紹介されます。 これらの子供たちの 70% は、手や足の使用において混合優勢を示し、機能的および構造的な半球間の非対称性が減少している可能性があります。 これにより、左右対称になります。 左右のバランスが取れている人は、学習教材を所定の方向に定期的に処理するための一貫した基準点を持っていないため、学習が困難になる可能性があります. したがって、特にメモリからの非対称文字の迅速かつ正確な構築では、ミラー不変性、断片的な反転エラー、および手書きの困難に悩まされる傾向があります。
左右の不均衡を強化し、ミラーの不変性を払拭し、自動化された手書きを容易にするために、SML は優先的に右目、耳、手、脚を治療に費やします。 この研究では、SML がそのような右向きの偏見を利用して、CON よりも大きな手書きの利益を得ているかどうかを調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 個別教育計画 (IEP)、OT 命令、および手書きの目標を持つ特別教育または通常教育の学生。
- 60以上の知能指数（IQ）を持っています。
- 歩行可能。
- 英語に堪能で、アルファベットの文字列の命名、識別、およびアクセスに堪能です。
- 提供されているプログラムがスキル、テーマ、またはタスク指向であり、筋力強化活動を含まない場合、理学療法 (PT)、適応体育 (PE)、およびその他のプログラムに参加する学生が含まれます。
除外基準:
- 研究候補者が学校への完全な身体的参加を妨げるような病状を持っている場合、すべてが除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感覚運動側方化 (SML)
これは、2012-13 学年度に手書き困難のために学校で SML を受けた 8 人の中学生のグループでした。
参加者は、左目と耳の閉塞、フィットネス エクササイズ、微細運動速度トレーニング、および手書きの練習を右手のみで受けました。
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SML は、監督下での手書きの練習、フィットネス エクササイズ、およびセラピー中に参加者の右目、耳、手、脚を優先的に鍛える細かいモーター スピード ドリルで構成されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来型学校OT（CON）
これは、2012-13 学年度に手書き困難のために従来の学校ベースの作業療法サービスを受けた 8 人の中学生のグループでした。
参加者は代わりに、利き手に同様のフィットネスエクササイズ、細かい運動速度トレーニング、および手書きの練習を受けました.
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CON は、監視された手書きの練習、フィットネス エクササイズ、および参加者の利き手に細かいモーター スピード ドリルで構成されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SML は原稿の文字の読みやすさで CON を上回っています
時間枠：3 か月でのベースライン精度スコアからの変化
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Wold Sentence Copying Test (WSCT) から得られた原稿の文字の読みやすさのパーセント精度スコアによって評価します。
文字の読みやすさのスコアは、参加者が書いた文字の総数から THS-R 基準ごとの書き込みエラーを差し引き、書かれた文字の総数で割り、100 を掛けて計算されました。
最小値は 0、最大値は 100 です。
値が高いほど、治療結果が良好であることを表します。
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3 か月でのベースライン精度スコアからの変化
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SML はスクリプト文字の読みやすさで CON を上回っています
時間枠：3 か月でのベースライン精度スコアからの変化
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Wold Sentence Copying Test (WSCT) から得られたスクリプト文字の読みやすさの正確度スコアによって評価します。
文字の読みやすさのスコアは、参加者が書いた文字の総数から THS-R 基準ごとの書き込みエラーを差し引いて、書かれた文字の総数で割り、100 を掛けることによって計算されました。
最小値は 0、最大値は 100 です。
値が高いほど、治療結果が良好であることを表します。
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3 か月でのベースライン精度スコアからの変化
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SML は、原稿の書き起こし速度で CON を上回っています
時間枠：3 か月での 1 分あたりのベースライン文字数からの変化
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WSCT による評価。速度は、60 時間を計って書かれた文字の合計数を、使用された合計秒数で割って、1 分あたりの文字数として記録したものから導き出されました。
最小値は 0 で、最大値はありません。
値が高いほど、治療結果が良好であることを表します。
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3 か月での 1 分あたりのベースライン文字数からの変化
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SML は、スクリプトの書き起こし速度で CON を上回っています
時間枠：3 か月での 1 分あたりのベースライン文字数からの変化
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WSCT による評価。
速度は、60 時間で書かれた文字の総数を、使用された秒数の総数で割って求め、1 分あたりの文字数として記録しました。
最小値は 0 で、最大値はありません。
値が高いほど、治療結果が良好であることを表します。
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3 か月での 1 分あたりのベースライン文字数からの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SML はビジュアル モーター インテグレーションで CON に勝る
時間枠：3 か月でのベースライン生スコアからの変化
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Visual Motor Integration (DTVMI) の発達テストによって評価します。
最小値は 0、最大値は 30 です。
スコアが高いほど、治療結果が良好であることを表します
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3 か月でのベースライン生スコアからの変化
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SML は視覚において CON を凌駕する
時間枠：3 か月でのベースライン生スコアからの変化
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Visual Motor Integration (DTVMI) の発達テストによって評価します。
最小値は 0、最大値は 30 です。
スコアが高いほど、治療結果が良好であることを表します。
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3 か月でのベースライン生スコアからの変化
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SML は運動協調において CON より優れている
時間枠：3 か月でのベースライン生スコアからの変化
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Visual Motor Integration (DTVMI) の発達テストによって評価します。
最小値は 0、最大値は 30 です。
スコアが高いほど、治療結果が良好であることを表します
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3 か月でのベースライン生スコアからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mary H Teng, MS, OTR
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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便利なリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月12日
一次修了 (実際)
2013年1月4日
研究の完了 (実際)
2013年6月12日
試験登録日
最初に提出
2019年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月3日
最初の投稿 (実際)
2019年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月6日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TengM
- Conventional School-Based OT (その他の識別子：TengM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究を出版するつもりです。
その後、個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにします。
IPD 共有時間枠
この研究を出版するつもりです。
その後、他の研究者が IPD を利用できるようにします。
IPD 共有アクセス基準
この研究を出版するつもりです。
その後、他の研究者が IPD を利用できるようにします。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SMLの臨床試験
-
Consorci Sanitari de TerrassaMedicontur Medical Engineering Ltdわからない