Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smyslově motorická lateralizace jako intervence rukopisu ve školní OT (SML)

6. dubna 2019 aktualizováno: Mary H. Teng

Intervence rukopisu, s vs. bez zaujatosti doprava, v randomizované kontrolované studii na nižší střední škole

Děti, které navštěvují školní ergoterapii (SBOT), vykazují smíšenou dominanci a nižší pravděpodobnost strukturální a funkční diferenciace mezi těmito dvěma hemisférami. Bylo zjištěno, že nedostatek pravo-levé disparity souvisí s neměnností zrcadlení, špatnou prostorovou organizací, fragmentárními převráceními a potížemi s rukopisem. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda senzorická motorická lateralizace (SML), "S" zaujatostí doprava, profituje z rukopisu více než konvenční (CON) "Bez".

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

10 až 30 % školních dětí má potíže s psaním rukou. Mnoho z nich je nakonec postoupeno SBOT k nápravnému zásahu. Mezi těmito dětmi 70 % vykazuje smíšenou dominanci v používání rukou a/nebo nohou a pravděpodobné funkční a strukturální snížení interhemisférické asymetrie. Tím by byly pravo-levé symetrické. Učení tak může být problematické, protože lidé, kteří jsou vyváženi zprava doleva, by neměli konzistentní referenční bod pro pravidelné zpracování učebních materiálů v předem určených směrech. Jsou tedy náchylné k zrcadlové neměnnosti, fragmentárním chybám obrácení a potížím s rukopisem, zejména při rychlé a přesné konstrukci asymetrických písmen z paměti.

Pro zvýšení pravolevé disparity, rozptýlení zrcadlové invariance a usnadnění automatizovaného rukopisu SML při terapii přednostně cvičí pravé oko, ucho, ruku a nohu, což by více zapojilo levou hemisféru pro její uznávané výhody oproti učení. Tato studie zkoumá, zda SML, ovládající takovou zaujatost doprava, profituje z rukopisu většího než CON.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni studenti speciálního nebo běžného vzdělávání s individualizovanými vzdělávacími plány (IEP), mandáty OT a cíli psaní rukou.
  • Má inteligenční kvocient (IQ) rovný nebo vyšší než 60.
  • Ambulantní.
  • Ovládat angličtinu a plynule pojmenovávat, identifikovat a přistupovat k posloupnosti písmen v abecedě.
  • Studenti, kteří navštěvují fyzikální terapii (PT), adaptivní tělesnou výchovu (PE) a jakékoli další programy, jsou zahrnuti, pokud jsou poskytované programy zaměřeny na dovednosti, téma nebo úkoly a nezahrnují žádné aktivity na posílení svalů.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni jsou vyloučeni, pokud mají uchazeči o studium jakýkoli zdravotní stav, který by jim bránil v plné fyzické účasti ve škole.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lateralizace senzorického motoru (SML)
Jednalo se o skupinu 8 studentů nižších středních škol, kteří ve školním roce 2012-13 obdrželi SML pro potíže s rukopisem. Účastníci absolvovali okluzi levého oka a ucha, kondiční cvičení, nácvik rychlosti jemné motoriky a nácvik rukopisu pouze na pravou ruku.
SML se skládá z nácviku psaní rukou pod dohledem, kondičních cvičení a nácviku rychlosti jemné motoriky, které během terapie přednostně zatěžují pravé oko, ucho, ruku a nohu účastníka.
Ostatní jména:
  • Mozková laterální intervence
Aktivní komparátor: OT pro konvenční školu (CON)
Jednalo se o skupinu 8 studentů nižších středních škol, kteří během školního roku 2012-13 obdrželi běžnou školní ergoterapeutickou službu pro potíže s psaním rukou. Místo toho účastníci absolvovali kondiční cvičení, nácvik rychlosti jemné motoriky a nácvik rukopisu na své dominantní ruce.
CON sestává z nácviku psaní rukou pod dohledem, kondičních cvičení a nácviku rychlosti jemné motoriky na dominantní ruce účastníka.
Ostatní jména:
  • Konvenční školní OT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SML vyniká CON v čitelnosti rukopisných dopisů
Časové okno: Změna od základního skóre procentuální přesnosti po 3 měsících
Posuďte podle procentuálního skóre přesnosti čitelnosti rukopisného dopisu odvozeného z testu Wold Sentence Copying Test (WSCT). Skóre čitelnosti písmen bylo vypočteno spočítáním celkového počtu písmen, která účastník napsal, mínus chyby v psaní podle kritérií THS-R, děleno celkovým počtem napsaných znaků a vynásobeno 100. Minimum je 0 a maximum je 100. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek léčby.
Změna od základního skóre procentuální přesnosti po 3 měsících
SML vyniká CON v čitelnosti písmen skriptu
Časové okno: Změna od základního skóre procentuální přesnosti po 3 měsících
Posuďte podle skóre procentuální přesnosti čitelnosti písmen skriptu odvozeného z testu kopírování Wold Sentence Copying Test (WSCT). Skóre čitelnosti písmen bylo vypočteno spočítáním celkového počtu písmen, která účastník napsal, mínus chyby v psaní podle kritérií THS-R, děleno celkovým počtem napsaných znaků a vynásobeno 100. Minimum je 0 a maximum je 100. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek léčby.
Změna od základního skóre procentuální přesnosti po 3 měsících
SML vyniká CON v rychlosti přepisu rukopisu
Časové okno: Změna oproti základnímu písmenu za minutu po 3 měsících
Posouzení pomocí WSCT.Speed ​​bylo odvozeno z celkového počtu napsaných písmen načasovaných 60, děleno celkovým počtem použitých sekund a zaznamenáno jako počet písmen za minutu. Minimum je 0 a neexistuje žádné maximum. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek léčby.
Změna oproti základnímu písmenu za minutu po 3 měsících
SML vyniká CON v rychlosti přepisu skriptů
Časové okno: Změna oproti základnímu písmenu za minutu po 3 měsících
Hodnotit WSCT. Rychlost byla odvozena z celkového počtu napsaných písmen s časem 60, děleno celkovým počtem použitých sekund a zaznamenáno jako počet písmen za minutu. Minimum je 0 a neexistuje žádné maximum. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek léčby.
Změna oproti základnímu písmenu za minutu po 3 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SML vyniká CON v integraci Visual Motor
Časové okno: Změna základního hrubého skóre po 3 měsících
Posuďte vývojovým testem vizuální motorické integrace (DTVMI). Minimum je 0 a nejvyšší je 30. Vyšší skóre znamená lepší výsledek léčby
Změna základního hrubého skóre po 3 měsících
SML vyniká CON ve vizuálním vnímání
Časové okno: Změna základního hrubého skóre po 3 měsících
Posuďte vývojovým testem vizuální motorické integrace (DTVMI). Minimum je 0 a nejvyšší je 30. Vyšší skóre znamená lepší výsledek léčby.
Změna základního hrubého skóre po 3 měsících
SML vyniká CON v motorické koordinaci
Časové okno: Změna základního hrubého skóre po 3 měsících
Posuďte vývojovým testem vizuální motorické integrace (DTVMI). Minimum je 0 a nejvyšší je 30. Vyšší skóre znamená lepší výsledek léčby
Změna základního hrubého skóre po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary H Teng, MS, OTR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TengM
  • Conventional School-Based OT (Jiný identifikátor: TengM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Mám v úmyslu tuto studii zveřejnit. Poté zpřístupním data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Časový rámec sdílení IPD

Mám v úmyslu tuto studii zveřejnit. Poté zpřístupním IPD dalším výzkumníkům.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Mám v úmyslu tuto studii zveřejnit. Poté zpřístupním IPD dalším výzkumníkům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SML

3
Předplatit