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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03903614
학교 기반 OT에서 필기 개입으로서의 감각 운동 편재화 (SML)
2019년 4월 6일 업데이트: Mary H. Teng
한 중학교에서 우향 편향 유무에 따른 필기 개입-무작위 통제 연구
SBOT(School-Based Occupational Therapy)에 참석하는 어린이는 두 반구 사이의 구조적 및 기능적 분화에서 혼합 우세와 책임 감소를 보여줍니다.
좌우 불균형의 부족은 거울 불변성, 열악한 공간 구성, 단편적인 반전 및 필기 어려움과 연결되는 것으로 밝혀졌습니다.
본 연구에서는 SML(Sensory Motor Lateralization), 우편향 "있음"이 기존(CON) "없음"보다 손글씨에 더 이익이 되는지 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
초등학생의 10~30%가 손글씨 어려움을 겪고 있습니다. 그들 중 다수는 결국 교정 개입을 위해 SBOT에 회부됩니다. 이 어린이들 중 70%는 손 및/또는 다리 사용에서 혼합 우세를 보이며 기능적 및 구조적 반구간 비대칭 감소 가능성이 있습니다. 이렇게 하면 좌우 대칭이 됩니다. 따라서 학습이 어려울 수 있습니다. 좌우 균형이 잡힌 사람들은 사전 결정된 방향으로 정기적으로 학습 자료를 처리하기 위한 일관된 기준점이 없기 때문입니다. 따라서 그들은 특히 기억에서 비대칭 문자를 빠르고 정확하게 구성할 때 거울 불변성, 단편적인 반전 오류 및 필기 어려움을 겪는 경향이 있습니다.
오른쪽-왼쪽 불균형을 강화하고 거울 불변성을 없애고 자동 필기를 용이하게 하기 위해 SML은 치료에서 오른쪽 눈, 귀, 손 및 다리를 우선적으로 비난합니다. 본 연구는 이러한 우향 편향을 휘두르는 SML이 CON보다 더 큰 손글씨 이익을 얻는지 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개별 교육 계획(IEP), OT 의무 및 필기 목표가 있는 모든 특수 또는 정규 교육 학생.
- 지능 지수(IQ)가 60 이상입니다.
- 걸을 수 있는.
- 영어에 능통하며 이름 지정, 식별 및 알파벳 문자 순서 접근에 능통합니다.
- 물리 치료(PT), 적응형 체육(PE) 및 기타 프로그램에 참석하는 학생은 제공되는 프로그램이 기술, 주제 또는 과제 지향적이며 근육 강화 활동을 포함하지 않는 경우 포함됩니다.
제외 기준:
- 연구 후보자가 학교에 완전한 신체적 참여를 금지하는 건강 상태가 있는 경우 모두 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감각 운동 편재화(SML)
이것은 2012-13 학년도에 필기 장애로 학교에서 SML을 받은 8명의 중학생 그룹이었습니다.
참가자들은 왼쪽 눈과 귀의 폐쇄, 피트니스 운동, 미세 운동 속도 훈련 및 오른손 필기 연습을 받았습니다.
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SML은 치료 중 참가자의 오른쪽 눈, 귀, 손 및 다리를 우선적으로 설명하는 감독된 필기 연습, 피트니스 운동 및 미세 운동 속도 훈련으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 학교 기반 OT(CON)
이것은 2012-13 학년도 동안 필기 장애로 인해 기존의 학교 기반 작업 치료 서비스를 받은 8명의 중학생 그룹이었습니다.
참가자들은 대신 비슷한 피트니스 운동, 미세 운동 속도 훈련, 주로 사용하는 손으로 필기 연습을 받았습니다.
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CON은 지도하에 필기 연습, 피트니스 운동, 참가자의 주로 사용하는 손에 대한 미세 모터 스피드 훈련으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SML은 원고 가독성에서 CON을 능가합니다.
기간: 3개월 기준 기준 백분율 정확도 점수에서 변경
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Wold Sentence Copying Test(WSCT)에서 파생된 원고 가독성의 백분율 정확도 점수로 평가합니다.
가독성 점수는 참여자가 쓴 총 글자 수에서 THS-R 기준에 따른 쓰기 오류를 뺀 값을 쓴 총 글자 수로 나눈 후 100을 곱하여 계산하였다.
최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
더 높은 값은 더 나은 치료 결과를 나타냅니다.
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3개월 기준 기준 백분율 정확도 점수에서 변경
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SML은 스크립트 문자 가독성에서 CON을 능가합니다.
기간: 3개월 기준 기준 백분율 정확도 점수에서 변경
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Wold Sentence Copying Test(WSCT)에서 파생된 스크립트 문자 가독성의 백분율 정확도 점수로 평가합니다.
글자 가독성 점수는 참가자가 쓴 총 글자 수에서 THS-R 기준에 따른 쓰기 오류를 뺀 값을 쓴 총 글자 수로 나눈 다음 100을 곱하여 계산했습니다.
최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
더 높은 값은 더 나은 치료 결과를 나타냅니다.
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3개월 기준 기준 백분율 정확도 점수에서 변경
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SML은 원고 전사 속도에서 CON을 능가합니다.
기간: 3개월 기준 분당 기본 문자에서 변경
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WSCT로 평가. 속도는 60초 동안 쓴 총 글자 수를 사용된 총 초 수로 나눈 다음 분당 글자 수로 기록했습니다.
최소값은 0이고 최대값은 없습니다.
더 높은 값은 더 나은 치료 결과를 나타냅니다.
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3개월 기준 분당 기본 문자에서 변경
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SML은 스크립트 전사 속도에서 CON을 능가합니다.
기간: 3개월 기준 분당 기본 문자에서 변경
|
WSCT로 평가합니다.
속도는 60초 동안 쓰여진 총 글자 수를 사용된 총 초 수로 나눈 값에서 분당 글자 수로 기록되었습니다.
최소값은 0이고 최대값은 없습니다.
더 높은 값은 더 나은 치료 결과를 나타냅니다.
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3개월 기준 분당 기본 문자에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SML은 시각적 모터 통합에서 CON을 능가합니다.
기간: 3개월 기준 기준 원시 점수에서 변경
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시각적 모터 통합의 발달 테스트(DTVMI)로 평가합니다.
최소값은 0이고 최대값은 30입니다.
점수가 높을수록 더 나은 치료 결과를 나타냅니다.
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3개월 기준 기준 원시 점수에서 변경
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SML은 시각적 인식에서 CON을 능가합니다.
기간: 3개월 기준 기준 원시 점수에서 변경
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시각적 모터 통합의 발달 테스트(DTVMI)로 평가합니다.
최소값은 0이고 최대값은 30입니다.
점수가 높을수록 더 나은 치료 결과를 나타냅니다.
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3개월 기준 기준 원시 점수에서 변경
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SML은 모터 조정에서 CON을 능가합니다.
기간: 3개월 기준 기준 원시 점수에서 변경
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시각적 모터 통합의 발달 테스트(DTVMI)로 평가합니다.
최소값은 0이고 최대값은 30입니다.
점수가 높을수록 더 나은 치료 결과를 나타냅니다.
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3개월 기준 기준 원시 점수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mary H Teng, MS, OTR
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TengM
- Conventional School-Based OT (기타 식별자: TengM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구를 출판하려고 합니다.
나중에 다른 연구자들이 개별 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 하겠습니다.
IPD 공유 기간
이 연구를 출판하려고 합니다.
나중에 다른 연구자들이 IPD를 사용할 수 있도록 하겠습니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 연구를 출판하려고 합니다.
나중에 다른 연구자들이 IPD를 사용할 수 있도록 하겠습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
SML에 대한 임상 시험
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