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Sensomotorische Lateralisierung als Handschriftintervention in der schulbasierten OT (SML)

6. April 2019 aktualisiert von: Mary H. Teng

Handschriftintervention mit vs. ohne Rechtsverzerrung in einer randomisierten kontrollierten Studie der Junior High School

Kinder, die eine schulbasierte Ergotherapie (SBOT) besuchen, zeigen eine gemischte Dominanz und eine wahrscheinliche Abnahme der strukturellen und funktionellen Differenzierung zwischen den beiden Hemisphären. Es wurde festgestellt, dass das Fehlen einer Rechts-Links-Disparität mit Spiegelinvarianz, schlechter räumlicher Organisation, fragmentarischen Umkehrungen und Schwierigkeiten bei der Handschrift zusammenhängt. Diese Studie soll herausfinden, ob die sensorisch-motorische Lateralisierung (SML), „mit“ einer rechtsgerichteten Handschrift, mehr profitiert als die herkömmliche (CON) „ohne“.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

10 bis 30 % der Schulkinder leiden unter Schreibschwierigkeiten. Viele von ihnen werden schließlich zur Abhilfe an SBOT überwiesen. Unter diesen Kindern zeigen 70 % eine gemischte Dominanz in ihrem Hand- und/oder Beingebrauch und eine wahrscheinliche funktionelle und strukturelle Verringerung der interhemisphärischen Asymmetrie. Dies würde sie rechts-links-symmetrisch machen. Das Lernen kann daher herausgefordert werden, da Menschen mit einem Rechts-Links-Gleichgewicht keinen konsistenten Bezugspunkt haben, um das Lernmaterial regelmäßig in eine vorgegebene Richtung zu verarbeiten. Sie sind daher anfällig für Spiegelinvarianz, fragmentarische Umkehrfehler und handschriftliche Schwierigkeiten, insbesondere bei der schnellen und genauen Konstruktion asymmetrischer Buchstaben aus dem Gedächtnis.

Um die Rechts-Links-Disparität zu verbessern, die Spiegelinvarianz zu beseitigen und die automatisierte Handschrift zu erleichtern, bearbeitet SML vorzugsweise das rechte Auge, Ohr, die Hand und das Bein in der Therapie, was die linke Hemisphäre für ihre gefeierten Vorteile beim Lernen stärker einbeziehen würde. Diese Studie untersucht, ob SML, das eine solche rechtsgerichtete Tendenz aufweist, von der Handschrift mehr profitiert als CON.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Schüler mit Sonder- oder regulärer Bildung mit individualisierten Bildungsplänen (IEPs), OT-Mandaten und Handschriftzielen.
  • Hat einen Intelligenzquotienten (IQ) von mindestens 60.
  • Ambulant.
  • Beherrschung der englischen Sprache und fließend in der Benennung, Identifizierung und dem Zugriff auf die Buchstabenfolge des Alphabets.
  • Die Schüler, die an Physiotherapie (PT), adaptivem Sportunterricht (PE) und anderen Programmen teilnehmen, sind eingeschlossen, wenn die angebotenen Programme fähigkeits-, themen- oder aufgabenorientiert sind und keine Muskelstärkungsaktivitäten beinhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Alle sind ausgeschlossen, wenn die Studienkandidaten gesundheitliche Probleme haben, die ihnen die volle körperliche Teilnahme an der Schule verbieten würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sensomotorische Lateralisierung (SML)
Dies war eine Gruppe von 8 Schülern der Mittelstufe, die im Schuljahr 2012-13 SML in der Schule wegen Handschriftschwierigkeiten erhielten. Die Teilnehmer erhielten eine Okklusion des linken Auges und des Ohrs, Fitnessübungen, ein Feinmotorik-Schnelligkeitstraining und Handschriftübungen nur für ihre rechte Hand.
Verhalten: SML
SML besteht aus beaufsichtigten Handschriftübungen, Fitnessübungen und feinmotorischen Geschwindigkeitsübungen, die während der Therapie vorzugsweise das rechte Auge, Ohr, die Hand und das Bein eines Teilnehmers bearbeiten.
Andere Namen:
  • Zerebrale Lateralisierungsintervention
Aktiver Komparator: Konventionelles schulbasiertes OT (CON)
Dies war eine Gruppe von 8 Schülern der Mittelstufe, die während des Schuljahres 2012-13 eine konventionelle schulbasierte Ergotherapie wegen Handschriftschwierigkeiten erhielten. Die Teilnehmer erhielten stattdessen ähnliche Fitnessübungen, Feinmotoriktraining und Handschriftübungen an ihrer dominanten Hand.
Verhalten: CON
CON besteht aus beaufsichtigten Handschriftübungen, Fitnessübungen und feinmotorischen Schnelligkeitsübungen an der dominanten Hand des Teilnehmers.
Andere Namen:
  • Herkömmliches schulbasiertes OT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SML übertrifft CON in der Lesbarkeit von Manuskriptbuchstaben
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline-Prozentwert für die Genauigkeit nach 3 Monaten
Beurteilen Sie anhand der prozentualen Genauigkeitsbewertung der Lesbarkeit von Manuskriptbuchstaben, die aus dem Wold Sentence Copying Test (WSCT) abgeleitet wurde. Die Bewertung der Buchstabenlesbarkeit wurde berechnet, indem die Gesamtzahl der vom Teilnehmer geschriebenen Buchstaben abzüglich der Schreibfehler gemäß den THS-R-Kriterien gezählt, durch die Gesamtzahl der geschriebenen Zeichen geteilt und mit 100 multipliziert wurde. Das Minimum ist 0 und das Maximum ist 100. Die höheren Werte stehen für ein besseres Behandlungsergebnis.
Änderung gegenüber dem Baseline-Prozentwert für die Genauigkeit nach 3 Monaten
SML übertrifft CON in der Lesbarkeit von Schreibbuchstaben
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline-Prozentwert für die Genauigkeit nach 3 Monaten
Bewerten Sie anhand des prozentualen Genauigkeitswerts der Lesbarkeit von Skriptbuchstaben, der aus dem Wold Sentence Copying Test (WSCT) abgeleitet wurde. Die Bewertung der Buchstabenlesbarkeit wurde berechnet, indem die Gesamtzahl der vom Teilnehmer geschriebenen Buchstaben abzüglich der Schreibfehler gemäß den THS-R-Kriterien gezählt, durch die Gesamtzahl der geschriebenen Zeichen geteilt und mit 100 multipliziert wurde. Das Minimum ist 0 und das Maximum ist 100. Die höheren Werte stehen für ein besseres Behandlungsergebnis.
Änderung gegenüber dem Baseline-Prozentwert für die Genauigkeit nach 3 Monaten
SML übertrifft CON in der Manuskripttranskriptionsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung von Baseline-Buchstaben pro Minute nach 3 Monaten
Die Bewertung durch WSCT.Speed ​​wurde aus der Gesamtzahl der geschriebenen Buchstaben in einer Zeit von 60 abgeleitet, dividiert durch die Gesamtzahl der verwendeten Sekunden, und als Anzahl der Buchstaben pro Minute aufgezeichnet. Das Minimum ist 0, und es gibt kein Maximum. Die höheren Werte stehen für ein besseres Behandlungsergebnis.
Änderung von Baseline-Buchstaben pro Minute nach 3 Monaten
SML übertrifft CON in der Geschwindigkeit der Skripttranskription
Zeitfenster: Änderung von Baseline-Buchstaben pro Minute nach 3 Monaten
Bewertung durch WSCT. Die Geschwindigkeit wurde aus der Gesamtzahl der geschriebenen Buchstaben bei einer Zeitdauer von 60 geteilt durch die Gesamtzahl der verwendeten Sekunden abgeleitet und als Anzahl der Buchstaben pro Minute aufgezeichnet. Das Minimum ist 0, und es gibt kein Maximum. Die höheren Werte stehen für ein besseres Behandlungsergebnis.
Änderung von Baseline-Buchstaben pro Minute nach 3 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SML übertrifft CON in der visuellen motorischen Integration
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsrohwert nach 3 Monaten
Bewertung durch den Entwicklungstest der visuellen Motorintegration (DTVMI). Das Minimum ist 0 und das Höchste ist 30. Die höheren Werte stehen für ein besseres Behandlungsergebnis
Änderung gegenüber dem Ausgangsrohwert nach 3 Monaten
SML übertrifft CON in der visuellen Wahrnehmung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsrohwert nach 3 Monaten
Bewertung durch den Entwicklungstest der visuellen Motorintegration (DTVMI). Das Minimum ist 0 und das Höchste ist 30. Die höheren Werte stehen für ein besseres Behandlungsergebnis.
Änderung gegenüber dem Ausgangsrohwert nach 3 Monaten
SML übertrifft CON in der motorischen Koordination
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsrohwert nach 3 Monaten
Bewertung durch den Entwicklungstest der visuellen Motorintegration (DTVMI). Das Minimum ist 0 und das Höchste ist 30. Die höheren Werte stehen für ein besseres Behandlungsergebnis
Änderung gegenüber dem Ausgangsrohwert nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mary H. Teng

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary H Teng, MS, OTR

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TengM
  • Conventional School-Based OT (Andere Kennung: TengM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Ich beabsichtige, diese Studie zu veröffentlichen. Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) stelle ich anschließend anderen Forschern zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ich beabsichtige, diese Studie zu veröffentlichen. Danach werde ich IPD anderen Forschern zur Verfügung stellen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ich beabsichtige, diese Studie zu veröffentlichen. Danach werde ich IPD anderen Forschern zur Verfügung stellen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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