- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03911596
Lunettes de vue intelligentes à mise au point automatique
Système physique cybernétique pour lunettes correctrices intelligentes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les défauts oculaires se produisent lorsque l'œil ne peut pas focaliser les images du monde extérieur. Cela se traduit par une vision floue, qui est parfois si grave qu'elle entraîne une déficience visuelle. Parmi les nombreux défauts de vision, la presbytie est une condition inévitable, irréversible et universelle liée à l'âge où le cristallin de l'œil perd son logement ou la capacité de modifier la puissance optique. Ce défaut survient comme un résultat naturel du vieillissement et affectera finalement toute personne atteignant un âge suffisamment avancé. On a estimé en 2005 que plus d'un milliard de personnes dans le monde souffraient de presbytie, dont environ 400 millions souffraient d'une perte de vision de près en raison du manque de technologies de correction.
Les outils les moins chers et les plus couramment utilisés pour corriger les erreurs de vision sont les lunettes électriques fixes, qui n'ont connu aucune amélioration depuis le milieu des années 1800. Les lunettes conventionnelles sont une technologie ancienne qui trouve son origine au Moyen Âge européen. Un inconvénient majeur de telles lunettes est qu'elles ne peuvent corriger le défaut d'accomodation qu'à une certaine distance de l'objet, puisqu'elles utilisent des verres à puissance fixe. En conséquence, les lunettes conventionnelles peuvent produire des images nettes pour des objets situés soit loin, soit près de l'observateur, mais pas les deux. Les verres bifocaux, multifocaux et progressifs peuvent atténuer partiellement les défauts de vision, mais au prix d'un champ de vision réduit et fragmenté. Par exemple, les lentilles multifocales ont différentes puissances de lentille dans différentes régions de la lentille. Avec de telles lentilles, il n'est pas possible de voir clairement les objets sur tout le champ visuel. De plus, l'efficacité des lunettes conventionnelles n'est pas contrôlée à l'extérieur du bureau de l'optométriste.
Le système de lunettes intelligentes proposé utilise une combinaison de lentilles fluidiques à grande ouverture, d'actionneurs ultra-légers, de capteurs de distance d'objet et d'électronique de contrôle, de communication et informatique intégrée pour produire en continu des images nettes et focalisées à n'importe quelle distance d'objet. Ils peuvent également collecter le comportement et les caractéristiques des yeux de l'observateur pour évaluer l'efficacité de la technologie et s'adapter à la dégradation visuelle de l'observateur avec l'âge.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Moran Eye Center, University of Utah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Presbyte
- Astigmatisme inférieur à 1,0 dioptrie
- Prescription de lunettes entre -2,5 et +2,5, corrigeable à 20/20
Critère d'exclusion:
- Lentille intraoculaire artificielle
- Toute pathologie oculaire qui inhiberait l'accommodation du cristallin naturel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponse d'accommodation du cristallin naturel de l'œil avec la technologie des lunettes intelligentes
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos H Mastrangelo, PhD, University of Utah
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hasan N, Banerjee A, Kim H, Mastrangelo CH. Tunable-focus lens for adaptive eyeglasses. Opt Express. 2017 Jan 23;25(2):1221-1233. doi: 10.1364/OE.25.001221.
- Hasan N, Karkhanis M, Ghosh C, Khan F, Ghosh T, Kim H, Mastrangelo CH. Lightweight Smart Autofocusing Eyeglasses. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2018 Jan-Feb;10545:1054507. doi: 10.1117/12.2300737. Epub 2018 Feb 22.
- N. Hasan, M. Karkhanis, F. Khan, T. Ghosh, H. Kim, and C. H. Mastrangelo. Adaptive Optics for Autofocusing Eyeglasses. Imaging and Applied Optics 2017 (3D, AIO, COSI, IS, MATH, pcAOP), OSA Technical Digest (online) (Optical Society of America, 2017), paper AM3A.1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB # 114415
- 5U01EB023048 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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