- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03911596
Anteojos inteligentes con enfoque automático
Sistema ciberfísico para anteojos correctivos inteligentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los defectos oculares ocurren cuando el ojo no puede enfocar imágenes del mundo exterior. Esto da como resultado una visión borrosa, que a veces es tan grave que provoca una discapacidad visual. Entre los muchos defectos de la visión, la presbicia es una condición inevitable, irreversible y universal relacionada con la edad en la que el cristalino del ojo pierde su acomodación o la capacidad de cambiar la potencia óptica. Este defecto se produce como resultado natural del envejecimiento y, en última instancia, afectará a cualquier persona que alcance una edad lo suficientemente avanzada. Se estimó en 2005 que más de mil millones de personas en todo el mundo sufrían de presbicia, y aproximadamente 400 millones sufrían pérdida de la visión de cerca debido a la falta de tecnologías de corrección.
Las herramientas más económicas y de uso común para corregir los errores de visión son los anteojos de potencia fija, que no han visto ninguna mejora desde mediados del siglo XIX. Los anteojos convencionales son una pieza antigua de tecnología que se originó en la Edad Media europea. Un inconveniente importante de tales anteojos es que solo pueden corregir la falta de acomodación a una distancia de objeto particular, ya que usan lentes de potencia fija. Como resultado, los anteojos convencionales pueden producir imágenes nítidas de objetos ubicados lejos o cerca del observador, pero no ambos. Las lentes bifocales, multifocales y progresivas pueden aliviar parcialmente los defectos de visión, pero a expensas de un campo de visión reducido y fragmentado. Como ejemplo, las lentes multifocales tienen diferentes potencias de lente en diferentes regiones de la lente. Con tales lentes, no es posible ver los objetos claramente en todo el campo visual. Además, la eficacia de los anteojos convencionales no se controla fuera del consultorio del optometrista.
El sistema de anteojos inteligentes propuesto utiliza una combinación de lentes fluídicas de gran apertura, actuadores ultraligeros, sensores de distancia de objetos y electrónica integrada de control, comunicaciones e informática para producir continuamente imágenes nítidas y enfocadas en cualquier rango de objetos. También pueden recopilar el comportamiento y las características de los ojos del observador para medir la eficacia de la tecnología y adaptarse a la degradación visual del observador con el paso del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Moran Eye Center, University of Utah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Présbita
- Astigmatismo de menos de 1,0 dioptrías
- Graduación de gafas entre -2,5 y +2,5, corregible a 20/20
Criterio de exclusión:
- lente intraocular artificial
- Cualquier patología ocular que inhiba la acomodación del cristalino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de acomodación del cristalino natural del ojo con tecnología de anteojos inteligentes
Periodo de tiempo: 60 minutos
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos H Mastrangelo, PhD, University of Utah
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hasan N, Banerjee A, Kim H, Mastrangelo CH. Tunable-focus lens for adaptive eyeglasses. Opt Express. 2017 Jan 23;25(2):1221-1233. doi: 10.1364/OE.25.001221.
- Hasan N, Karkhanis M, Ghosh C, Khan F, Ghosh T, Kim H, Mastrangelo CH. Lightweight Smart Autofocusing Eyeglasses. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2018 Jan-Feb;10545:1054507. doi: 10.1117/12.2300737. Epub 2018 Feb 22.
- N. Hasan, M. Karkhanis, F. Khan, T. Ghosh, H. Kim, and C. H. Mastrangelo. Adaptive Optics for Autofocusing Eyeglasses. Imaging and Applied Optics 2017 (3D, AIO, COSI, IS, MATH, pcAOP), OSA Technical Digest (online) (Optical Society of America, 2017), paper AM3A.1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB # 114415
- 5U01EB023048 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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