- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03911596
Óculos inteligentes com foco automático
Sistema físico cibernético para óculos corretivos inteligentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os defeitos oculares ocorrem quando o olho não consegue focar imagens do mundo exterior. Isso resulta em visão turva, que às vezes é tão grave que causa deficiência visual. Entre os muitos defeitos de visão, a presbiopia é uma condição inevitável, irreversível e universal relacionada à idade, na qual o cristalino do olho perde sua acomodação ou a capacidade de alterar a potência ótica. Esse defeito ocorre como resultado natural do envelhecimento e, em última análise, afetará qualquer pessoa que atinja idade avançada o suficiente. Foi estimado em 2005 que mais de 1 bilhão de pessoas em todo o mundo sofriam de presbiopia, com aproximadamente 400 milhões sofrendo de perda de visão para perto devido à falta de tecnologias de correção.
As ferramentas mais baratas e comumente usadas para corrigir erros de visão são os óculos fixos, que não tiveram nenhuma melhora desde meados do século XIX. Os óculos convencionais são uma peça de tecnologia antiga que se originou na idade média da Europa. Uma grande desvantagem desses óculos é que eles só podem corrigir a falta de acomodação a uma determinada distância do objeto, pois usam lentes de potência fixas. Como resultado, os óculos convencionais podem produzir imagens nítidas para objetos localizados longe ou perto do observador, mas não ambos. As lentes bifocais, multifocais e progressivas podem aliviar parcialmente os defeitos da visão, mas à custa de um campo de visão reduzido e fragmentado. Por exemplo, as lentes multifocais têm diferentes potências de lente em diferentes regiões da lente. Com tais lentes, não é possível ver os objetos claramente em todo o campo visual. Além disso, a eficácia dos óculos convencionais não é monitorada fora do consultório do optometrista.
O sistema de óculos inteligente proposto usa uma combinação de lentes fluidas de grande abertura, atuadores ultraleves, sensores de distância de objetos e controle embutido, comunicações e eletrônica de computação para produzir continuamente imagens nítidas e focadas em qualquer faixa de objeto. Eles também podem coletar o comportamento e as características dos olhos do observador para avaliar a eficácia da tecnologia e se adaptar à degradação visual do observador com o passar do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Moran Eye Center, University of Utah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presbita
- Astigmatismo inferior a 1,0 dioptria
- Prescrição de óculos entre -2,5 e +2,5, corrigível para 20/20
Critério de exclusão:
- lente intraocular artificial
- Qualquer patologia ocular que iniba a acomodação da lente natural
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resposta de acomodação da lente natural do olho com tecnologia de óculos inteligentes
Prazo: 60 minutos
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos H Mastrangelo, PhD, University of Utah
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hasan N, Banerjee A, Kim H, Mastrangelo CH. Tunable-focus lens for adaptive eyeglasses. Opt Express. 2017 Jan 23;25(2):1221-1233. doi: 10.1364/OE.25.001221.
- Hasan N, Karkhanis M, Ghosh C, Khan F, Ghosh T, Kim H, Mastrangelo CH. Lightweight Smart Autofocusing Eyeglasses. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2018 Jan-Feb;10545:1054507. doi: 10.1117/12.2300737. Epub 2018 Feb 22.
- N. Hasan, M. Karkhanis, F. Khan, T. Ghosh, H. Kim, and C. H. Mastrangelo. Adaptive Optics for Autofocusing Eyeglasses. Imaging and Applied Optics 2017 (3D, AIO, COSI, IS, MATH, pcAOP), OSA Technical Digest (online) (Optical Society of America, 2017), paper AM3A.1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB # 114415
- 5U01EB023048 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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