- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03911596
Chytré brýle s automatickým zaostřováním
Kybernetický fyzický systém pro chytré korekční brýle
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oční vady vznikají, když oko nedokáže zaostřit obrazy z vnějšího světa. To má za následek rozmazané vidění, které je někdy tak závažné, že způsobuje zhoršení zraku. Mezi mnoha zrakovými vadami je presbyopie nevyhnutelný, nevratný, univerzální stav související s věkem, kdy krystalická čočka v oku ztrácí akomodaci nebo schopnost měnit optickou mohutnost. Tato vada se vyskytuje jako přirozený důsledek stárnutí a nakonec postihne každého člověka, který dosáhne dostatečně pokročilého věku. V roce 2005 se odhadovalo, že více než 1 miliarda lidí na celém světě trpěla presbyopií, přičemž přibližně 400 milionů trpělo ztrátou zraku na blízko v důsledku nedostatku korekčních technologií.
Nejlevnějšími a běžně používanými nástroji pro korekci zrakových chyb jsou pevné elektrické brýle, které od poloviny 19. století nezaznamenaly žádné zlepšení. Konvenční brýle jsou prastarou technologií, která má svůj původ v evropském středověku. Hlavní nevýhodou takových brýlí je, že mohou korigovat nedostatek akomodace pouze na určitou vzdálenost objektu, protože používají pevné čočky. V důsledku toho mohou konvenční brýle produkovat ostrý obraz pro objekty umístěné buď daleko nebo blízko pozorovatele, ale ne obojí. Bifokální, multifokální a progresivní čočky mohou částečně zmírnit vady zraku, ale na úkor zmenšeného a fragmentovaného zorného pole. Například multifokální čočky mají různé čočky v různých oblastech čočky. S takovými čočkami není možné jasně vidět předměty v celém zorném poli. Účinnost konvenčních brýlí se dále nesleduje mimo ordinaci optometristy.
Navrhovaný systém inteligentních brýlí využívá kombinaci fluidních čoček s velkou aperturou, ultralehkých aktuátorů, snímačů vzdálenosti objektů a vestavěné řídicí, komunikační a výpočetní elektroniky k nepřetržitému vytváření ostrých a zaostřených snímků v libovolném rozsahu objektů. Mohou také shromažďovat chování a charakteristiky očí pozorovatele, aby změřili účinnost technologie a přizpůsobili se zhoršení zraku pozorovatele v průběhu věku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Moran Eye Center, University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Presbyopický
- Astigmatismus menší než 1,0 dioptrie
- Dioptrické brýle mezi -2,5 a +2,5, korigovatelné na 20/20
Kritéria vyloučení:
- Umělá nitrooční čočka
- Jakákoli oční patologie, která by bránila akomodaci přirozené čočky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Akomodační reakce přirozené čočky oka s technologií chytrých brýlí
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos H Mastrangelo, PhD, University of Utah
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hasan N, Banerjee A, Kim H, Mastrangelo CH. Tunable-focus lens for adaptive eyeglasses. Opt Express. 2017 Jan 23;25(2):1221-1233. doi: 10.1364/OE.25.001221.
- Hasan N, Karkhanis M, Ghosh C, Khan F, Ghosh T, Kim H, Mastrangelo CH. Lightweight Smart Autofocusing Eyeglasses. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2018 Jan-Feb;10545:1054507. doi: 10.1117/12.2300737. Epub 2018 Feb 22.
- N. Hasan, M. Karkhanis, F. Khan, T. Ghosh, H. Kim, and C. H. Mastrangelo. Adaptive Optics for Autofocusing Eyeglasses. Imaging and Applied Optics 2017 (3D, AIO, COSI, IS, MATH, pcAOP), OSA Technical Digest (online) (Optical Society of America, 2017), paper AM3A.1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB # 114415
- 5U01EB023048 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chytré brýle s automatickým zaostřováním
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationNáborSubkutánní ICD | Myopotenciální interferenceSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Inje UniversityNeznámýPŘÍPRAVA STŘEVA (ČISTA STŘEVA)Korejská republika
-
Bar-Ilan University, IsraelNáborChování kojenců | Kojení | Interakce matka-dítě | Závislost na smartphonuIzrael
-
University of South FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonDokončenoSlužby duševního zdravíSpojené státy
-
Wellspect HealthCareDokončenoNeurogenní střevoSpojené království, Švédsko
-
Duke UniversityDokončenoSrpkovitá anémieSpojené státy