- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03911596
Умные очки с автофокусировкой
Киберфизическая система для интеллектуальных корректирующих очков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дефекты зрения возникают, когда глаз не может фокусировать изображения из внешнего мира. Это приводит к затуманиванию зрения, которое иногда бывает настолько серьезным, что вызывает нарушение зрения. Среди многих дефектов зрения пресбиопия является неизбежным, необратимым, универсальным возрастным состоянием, при котором хрусталик глаза теряет свою аккомодацию или способность изменять оптическую силу. Этот дефект возникает как естественный результат старения и в конечном итоге затрагивает любого человека, достигшего достаточно преклонного возраста. По оценкам, в 2005 году более 1 миллиарда человек во всем мире страдали пресбиопией, из них около 400 миллионов страдают от потери зрения вблизи из-за отсутствия технологий коррекции.
Самыми недорогими и широко используемыми инструментами для исправления ошибок зрения являются очки с фиксированной мощностью, которые не претерпели никаких улучшений с середины 1800-х годов. Обычные очки — это древняя технология, зародившаяся в средние века в Европе. Основным недостатком таких очков является то, что они могут корректировать отсутствие аккомодации только на определенном расстоянии до объекта, поскольку в них используются линзы с фиксированной оптической силой. В результате обычные очки могут давать четкие изображения объектов, расположенных либо далеко, либо рядом с наблюдателем, но не одновременно. Бифокальные, мультифокальные и прогрессивные линзы могут частично компенсировать дефекты зрения, но за счет уменьшения и фрагментации поля зрения. Например, мультифокальные линзы имеют разную силу линзы в разных областях линзы. С такими линзами невозможно четко видеть объекты по всему полю зрения. Кроме того, эффективность обычных очков не контролируется вне кабинета окулиста.
Предлагаемая система интеллектуальных очков использует комбинацию жидкостных линз с большой апертурой, сверхлегких приводов, датчиков расстояния до объекта и встроенной управляющей, коммуникационной и вычислительной электроники для непрерывного получения четких и сфокусированных изображений на любом расстоянии от объекта. Они также могут собирать информацию о поведении и характеристиках глаз наблюдателя, чтобы оценить эффективность технологии и адаптироваться к ухудшению зрения наблюдателя с возрастом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Moran Eye Center, University of Utah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пресбиопия
- Астигматизм менее 1,0 диоптрий
- Рецепт на очки от -2,5 до +2,5 с корректировкой до 20/20
Критерий исключения:
- Искусственная интраокулярная линза
- Любая глазная патология, препятствующая аккомодации естественного хрусталика.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Реакция естественного хрусталика глаза на аккомодацию с технологией умных очков
Временное ограничение: 60 минут
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos H Mastrangelo, PhD, University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hasan N, Banerjee A, Kim H, Mastrangelo CH. Tunable-focus lens for adaptive eyeglasses. Opt Express. 2017 Jan 23;25(2):1221-1233. doi: 10.1364/OE.25.001221.
- Hasan N, Karkhanis M, Ghosh C, Khan F, Ghosh T, Kim H, Mastrangelo CH. Lightweight Smart Autofocusing Eyeglasses. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2018 Jan-Feb;10545:1054507. doi: 10.1117/12.2300737. Epub 2018 Feb 22.
- N. Hasan, M. Karkhanis, F. Khan, T. Ghosh, H. Kim, and C. H. Mastrangelo. Adaptive Optics for Autofocusing Eyeglasses. Imaging and Applied Optics 2017 (3D, AIO, COSI, IS, MATH, pcAOP), OSA Technical Digest (online) (Optical Society of America, 2017), paper AM3A.1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB # 114415
- 5U01EB023048 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .