- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03911596
Intelligens autofókuszos szemüvegek
Kiberfizikai rendszer intelligens korrekciós szemüvegekhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Szemhibák akkor fordulnak elő, ha a szem nem tudja fókuszálni a külvilág képeit. Ez homályos látást eredményez, ami néha olyan súlyos, hogy látásromlást okoz. A sok látáshiba közül a presbyopia egy elkerülhetetlen, visszafordíthatatlan, univerzális, életkorral összefüggő állapot, amikor a szem kristályos lencséje elveszíti alkalmazkodását vagy az optikai erő megváltoztatásának képességét. Ez a hiba az öregedés természetes eredményeként jelentkezik, és végső soron minden embert érint, aki eléri a kellően előrehaladott kort. 2005-ben a becslések szerint világszerte több mint 1 milliárd ember szenved presbyopia-tól, és körülbelül 400 millióan szenvednek közellátásvesztéstől a korrekciós technológiák hiánya miatt.
A látási hibák kijavításának legolcsóbb és leggyakrabban használt eszközei a fix teljesítményű szemüvegek, amelyek az 1800-as évek közepe óta nem javultak. A hagyományos szemüveg egy ősi technológia, amely Európa középkorából származik. Az ilyen szemüvegek nagy hátránya, hogy csak egy adott tárgytávolságban tudják korrigálni az elhelyezés hiányát, mivel fix teljesítményű lencséket használnak. Ennek eredményeként a hagyományos szemüvegek képesek éles képeket készíteni a megfigyelőtől távol vagy annak közelében lévő tárgyakról, de mindkettőről nem. A bifokális, multifokális és progresszív lencsék részben enyhíthetik a látászavarokat, de a csökkent és töredezett látómező rovására. Például a multifokális lencsék különböző lencseteljesítményekkel rendelkeznek a lencse különböző területein. Az ilyen lencsékkel nem lehet tisztán látni a tárgyakat a teljes látómezőben. Ezenkívül a hagyományos szemüvegek hatékonyságát nem ellenőrzik az optometrista irodán kívül.
A javasolt intelligens szemüvegrendszer nagy rekesznyílású fluidlencsék, ultrakönnyű működtetők, tárgytávolság-érzékelők és beágyazott vezérlés, kommunikációs és számítástechnikai elektronika kombinációját használja, hogy folyamatosan éles és fókuszált képeket készítsen bármilyen tárgytartományban. Ezenkívül összegyűjthetik a megfigyelő szemének viselkedését és jellemzőit, hogy felmérjék a technológia hatékonyságát, és alkalmazkodjanak a megfigyelő látásromlásához az életkor előrehaladtával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Moran Eye Center, University of Utah
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Presbyopic
- Kevesebb, mint 1,0 dioptriás asztigmatizmus
- Szemüveg recept -2,5 és +2,5 között, korrigálható 20/20-ra
Kizárási kritériumok:
- Mesterséges intraokuláris lencse
- Bármilyen szembetegség, amely gátolná a természetes lencse alkalmazkodását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szem természetes lencséjének alkalmazkodó reakciója az intelligens szemüveg technológiával
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos H Mastrangelo, PhD, University of Utah
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hasan N, Banerjee A, Kim H, Mastrangelo CH. Tunable-focus lens for adaptive eyeglasses. Opt Express. 2017 Jan 23;25(2):1221-1233. doi: 10.1364/OE.25.001221.
- Hasan N, Karkhanis M, Ghosh C, Khan F, Ghosh T, Kim H, Mastrangelo CH. Lightweight Smart Autofocusing Eyeglasses. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2018 Jan-Feb;10545:1054507. doi: 10.1117/12.2300737. Epub 2018 Feb 22.
- N. Hasan, M. Karkhanis, F. Khan, T. Ghosh, H. Kim, and C. H. Mastrangelo. Adaptive Optics for Autofocusing Eyeglasses. Imaging and Applied Optics 2017 (3D, AIO, COSI, IS, MATH, pcAOP), OSA Technical Digest (online) (Optical Society of America, 2017), paper AM3A.1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB # 114415
- 5U01EB023048 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .