- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03911596
Slimme autofocusbril
Cyberfysiek systeem voor slimme corrigerende brillen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Oogafwijkingen treden op wanneer het oog beelden van de buitenwereld niet scherp kan stellen. Dit resulteert in wazig zien, dat soms zo ernstig is dat het een visuele beperking veroorzaakt. Onder de vele gezichtsstoornissen is presbyopie een onvermijdelijke, onomkeerbare, universele leeftijdsgerelateerde aandoening waarbij de kristallijne lens in het oog zijn accommodatie of het vermogen om de optische kracht te veranderen, verliest. Dit defect treedt op als een natuurlijk gevolg van veroudering en zal uiteindelijk iedereen treffen die een voldoende hoge leeftijd bereikt. Naar schatting leden in 2005 wereldwijd meer dan 1 miljard mensen aan presbyopie, waarvan ongeveer 400 miljoen aan verlies van dichtbij door het ontbreken van correctietechnologieën.
De meest goedkope en meest gebruikte hulpmiddelen om zichtfouten te corrigeren, zijn vaste elektrische brillen, die sinds het midden van de 19e eeuw geen enkele verbetering hebben gezien. Conventionele brillen zijn een eeuwenoud stukje technologie dat zijn oorsprong vond in de middeleeuwen in Europa. Een belangrijk nadeel van dergelijke brillen is dat ze alleen het gebrek aan accommodatie op een bepaalde objectafstand kunnen corrigeren, aangezien ze vaste vermogenslenzen gebruiken. Als gevolg hiervan kunnen conventionele brillen scherpe beelden produceren voor objecten die zich ver weg of dichtbij de waarnemer bevinden, maar niet beide. Bifocale, multifocale en multifocale lenzen kunnen gezichtsstoornissen gedeeltelijk verlichten, maar dit gaat ten koste van een verminderd en gefragmenteerd gezichtsveld. Multifocale lenzen hebben bijvoorbeeld verschillende lenssterktes in verschillende delen van de lens. Met dergelijke lenzen is het niet mogelijk om objecten duidelijk over het gehele gezichtsveld te zien. Verder wordt de effectiviteit van conventionele brillen niet gecontroleerd buiten het kantoor van de optometrist.
Het voorgestelde slimme brillensysteem maakt gebruik van een combinatie van vloeistoflenzen met een groot diafragma, ultralichte actuatoren, objectafstandssensoren en ingebedde besturings-, communicatie- en computerelektronica om continu scherpe en gefocuste beelden te produceren op elk objectbereik. Ze kunnen ook het gedrag en de kenmerken van de ogen van de waarnemer verzamelen om de effectiviteit van de technologie te meten en zich aan te passen aan de visuele achteruitgang van de waarnemer door de jaren heen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Moran Eye Center, University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verziend
- Minder dan 1,0 dioptrie astigmatisme
- Brillensterkte tussen -2,5 en +2,5, te corrigeren tot 20/20
Uitsluitingscriteria:
- Kunstmatige intraoculaire lens
- Elke oculaire pathologie die de accommodatie van de natuurlijke lens zou belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Accommodatiereactie van de natuurlijke lens van het oog met slimme brillentechnologie
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos H Mastrangelo, PhD, University of Utah
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hasan N, Banerjee A, Kim H, Mastrangelo CH. Tunable-focus lens for adaptive eyeglasses. Opt Express. 2017 Jan 23;25(2):1221-1233. doi: 10.1364/OE.25.001221.
- Hasan N, Karkhanis M, Ghosh C, Khan F, Ghosh T, Kim H, Mastrangelo CH. Lightweight Smart Autofocusing Eyeglasses. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2018 Jan-Feb;10545:1054507. doi: 10.1117/12.2300737. Epub 2018 Feb 22.
- N. Hasan, M. Karkhanis, F. Khan, T. Ghosh, H. Kim, and C. H. Mastrangelo. Adaptive Optics for Autofocusing Eyeglasses. Imaging and Applied Optics 2017 (3D, AIO, COSI, IS, MATH, pcAOP), OSA Technical Digest (online) (Optical Society of America, 2017), paper AM3A.1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB # 114415
- 5U01EB023048 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slimme autofocusbril
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidFysieke activiteitVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationVoltooid
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterWervingPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
KK Women's and Children's HospitalNog niet aan het werven
-
Massachusetts General HospitalVoltooidSpanning | Paroxysmale boezemfibrillerenVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheRoche Diabetes Care Deutschland GmbHVoltooid
-
Inje UniversityOnbekendDARMREINIGING (DARMREINIGING)Korea, republiek van
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)VoltooidArtrose | Reumatoïde artritisVerenigde Staten, Canada
-
Impulse DynamicsVoltooidHartfalen | Congestief hartfalen | CHF | Chronische hartziekteVerenigde Staten, Duitsland
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonWervingGeestelijke gezondheidszorgVerenigde Staten