- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03911596
Smart autofokus briller
Cyberfysisk system til smarte korrigerende briller
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Øjenfejl opstår, når øjet ikke kan fokusere billeder fra omverdenen. Dette resulterer i sløret syn, som nogle gange er så alvorligt, at det forårsager synsnedsættelse. Blandt de mange synsfejl er presbyopi en uundgåelig, irreversibel, universel aldersrelateret tilstand, hvor den krystallinske linse i øjet mister sin akkommodation eller evnen til at ændre den optiske kraft. Denne defekt opstår som et naturligt resultat af aldring og vil i sidste ende påvirke enhver person, der når høj nok alder. Det blev anslået i 2005, at over 1 milliard mennesker verden over led af presbyopi, hvoraf cirka 400 millioner led af nærsynstab på grund af manglen på korrektionsteknologier.
De mest billige og mest brugte værktøjer til at rette synsfejl er faste power-briller, som ikke har oplevet nogen forbedring siden midten af 1800-tallet. Konventionelle briller er et gammelt stykke teknologi, som opstod i Europas middelalder. En stor ulempe ved sådanne briller er, at de kun kan rette op på manglen på bolig ved en bestemt objektafstand, da de bruger faste styrkeglas. Som et resultat kan konventionelle briller producere skarpe billeder af objekter, der er placeret enten langt væk eller i nærheden af observatøren, men ikke begge dele. Bifokale, multifokale og progressive linser kan delvist afhjælpe synsfejl, men på bekostning af reduceret og fragmenteret synsfelt. Som et eksempel har multifokale linser forskellige linsestyrker i forskellige områder af linsen. Med sådanne linser er det ikke muligt at se objekter klart over hele synsfeltet. Ydermere overvåges effektiviteten af konventionelle briller ikke uden for optometristens kontor.
Det foreslåede smarte brillesystem bruger en kombination af fluidiske linser med stor blænde, ultralette aktuatorer, objektafstandssensorer og indlejret kontrol-, kommunikations- og computerelektronik til kontinuerligt at producere skarpe og fokuserede billeder i ethvert objektområde. De kan også indsamle adfærd og karakteristika for observatørens øjne for at måle effektiviteten af teknologien og tilpasse sig observatørens visuelle forringelse over alderen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Moran Eye Center, University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Presbyopisk
- Mindre end 1,0 dioptri astigmatisme
- Brillerecept mellem -2,5 og +2,5, kan korrigeres til 20/20
Ekskluderingskriterier:
- Kunstig intraokulær linse
- Enhver okulær patologi, der ville hæmme indkvartering af den naturlige linse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indkvarteringsrespons af øjets naturlige linse med smart brilleteknologi
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos H Mastrangelo, PhD, University of Utah
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hasan N, Banerjee A, Kim H, Mastrangelo CH. Tunable-focus lens for adaptive eyeglasses. Opt Express. 2017 Jan 23;25(2):1221-1233. doi: 10.1364/OE.25.001221.
- Hasan N, Karkhanis M, Ghosh C, Khan F, Ghosh T, Kim H, Mastrangelo CH. Lightweight Smart Autofocusing Eyeglasses. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2018 Jan-Feb;10545:1054507. doi: 10.1117/12.2300737. Epub 2018 Feb 22.
- N. Hasan, M. Karkhanis, F. Khan, T. Ghosh, H. Kim, and C. H. Mastrangelo. Adaptive Optics for Autofocusing Eyeglasses. Imaging and Applied Optics 2017 (3D, AIO, COSI, IS, MATH, pcAOP), OSA Technical Digest (online) (Optical Society of America, 2017), paper AM3A.1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB # 114415
- 5U01EB023048 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smart autofokus briller
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Indiana UniversityRekrutteringSnorken | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationRekrutteringSubkutan ICD | Myopotentiel interferensForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationAfsluttet
-
Pathway Medtech, LLC.Haku TechnologyRekrutteringSøvnapnø | Søvnkvalitet | Søvnforstyrret vejrtrækning (SDB)Belgien
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
London Health Sciences Centre Research Institute...RekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndromCanada
-
Aga Khan UniversityUniversity GhentAfsluttetAngst | Modstandsdygtighed | Perinatal depression | Ægteskabelig konfliktPakistan
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater