- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03911596
Smarte briller med autofokus
Cyberfysisk system for smarte korrigerende briller
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Øyefeil oppstår når øyet ikke kan fokusere bilder fra omverdenen. Dette resulterer i tåkesyn, som noen ganger er så alvorlig at det forårsaker synshemming. Blant de mange synsfeilene er presbyopi en uunngåelig, irreversibel, universell aldersrelatert tilstand hvor den krystallinske linsen i øyet mister sin akkommodasjon eller evnen til å endre den optiske kraften. Denne defekten oppstår som et naturlig resultat av aldring og vil til slutt påvirke enhver person som når høy nok alder. Det ble estimert i 2005 at over 1 milliard mennesker over hele verden led av presbyopi, med omtrent 400 millioner lider av nærsynstap på grunn av mangel på korreksjonsteknologier.
De rimeligste og mest brukte verktøyene for å korrigere synsfeil er faste briller, som ikke har sett noen forbedring siden midten av 1800-tallet. Konvensjonelle briller er et eldgammelt stykke teknologi som har sin opprinnelse i Europas middelalder. En stor ulempe med slike briller er at de bare kan korrigere mangelen på plass på en bestemt objektavstand, siden de bruker faste styrkeglass. Som et resultat kan vanlige briller produsere skarpe bilder for objekter som befinner seg enten langt unna eller i nærheten av observatøren, men ikke begge deler. Bifokale, multifokale og progressive linser kan delvis lindre synsfeil, men på bekostning av redusert og fragmentert synsfelt. Som et eksempel har multifokale linser forskjellig linsestyrke i forskjellige områder av linsen. Med slike linser er det ikke mulig å se objekter tydelig over hele synsfeltet. Videre overvåkes ikke effektiviteten til konvensjonelle briller utenfor optikerens kontor.
Det foreslåtte smarte brillesystemet bruker en kombinasjon av fluidiske linser med stor blenderåpning, ultralette aktuatorer, objektavstandssensorer og innebygd kontroll, kommunikasjon og dataelektronikk for kontinuerlig å produsere skarpe og fokuserte bilder i ethvert objektområde. De kan også samle oppførselen og egenskapene til observatørens øyne for å måle effektiviteten til teknologien og tilpasse seg observatørens visuelle forringelse over alderen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Moran Eye Center, University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presbyopisk
- Mindre enn 1,0 dioptri astigmatisme
- Brilleresept mellom -2,5 og +2,5, korrigeres til 20/20
Ekskluderingskriterier:
- Kunstig intraokulær linse
- Enhver okulær patologi som vil hemme akkommodasjonen av den naturlige linsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Innkvarteringsrespons av den naturlige øyelinsen med smart brilleteknologi
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos H Mastrangelo, PhD, University of Utah
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hasan N, Banerjee A, Kim H, Mastrangelo CH. Tunable-focus lens for adaptive eyeglasses. Opt Express. 2017 Jan 23;25(2):1221-1233. doi: 10.1364/OE.25.001221.
- Hasan N, Karkhanis M, Ghosh C, Khan F, Ghosh T, Kim H, Mastrangelo CH. Lightweight Smart Autofocusing Eyeglasses. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2018 Jan-Feb;10545:1054507. doi: 10.1117/12.2300737. Epub 2018 Feb 22.
- N. Hasan, M. Karkhanis, F. Khan, T. Ghosh, H. Kim, and C. H. Mastrangelo. Adaptive Optics for Autofocusing Eyeglasses. Imaging and Applied Optics 2017 (3D, AIO, COSI, IS, MATH, pcAOP), OSA Technical Digest (online) (Optical Society of America, 2017), paper AM3A.1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB # 114415
- 5U01EB023048 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .