- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03919968
Effet du Muay Thai par rapport à l'entraînement fonctionnel sur la santé cardiovasculaire des personnes âgées
Effet du Muay Thai par rapport à l'entraînement fonctionnel sur la santé des personnes âgées : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Seront recrutés par le biais des médias au moins 50 personnes âgées âgées entre 60 et 89 ans.
Critère d'intégration:
Être alphabétisé ; Âge compris entre 60 et 89 ans ; Capacité à effectuer des exercices d'intensité modérée déterminée par le questionnaire d'évaluation de l'American College Sports Medicine (ACSM); Certificat médical attestant que les personnes âgées sont aptes à faire de l'exercice ; Signez le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Effectuer toute autre pratique systématique d'exercice physique, en plus d'une activité physique régulière, telle que la marche ; Présenter des pathologies cardiovasculaires graves ; Présenter des pathologies neurologiques graves ; Utilisation actuelle de béquilles, cannes, déambulateurs, fauteuils roulants ou autres ustensiles similaires ; Présenter l'auto-rapport des difficultés de locomotion pour mener à bien la pratique d'intervention.
Ceux-ci auront trois moments d'évaluations. Baseline, pré intervention (3 mois) et post intervention (6 mois) puisque les personnes âgées seront elles-mêmes témoins. Ils effectueront des mesures anthropométriques, répondront à des questionnaires sur l'activité physique, le comportement sédentaire, la qualité du sommeil, l'anxiété et la dépression, la qualité de vie, l'évaluation de la cognition, les mesures de la composition corporelle, la capacité fonctionnelle, la modulation cardiaque autonome, l'hémodynamique, le débit et l'épaisseur des artères, ainsi que dilatation médiée par le flux. Après les mesures de deuxième étape (pré intervention 3 mois), ils seront randomisés en deux groupes : Muay Thai et entraînement fonctionnel. L'entraînement fonctionnel sera effectué 3 fois par semaine, pendant 12 semaines, pendant 60 minutes, étant divisé en 20 min d'exercices généraux, 20 min d'exercices spécifiques et 20 min d'activités ludiques. Les activités seront réalisées de manière adaptée aux personnes âgées. Seront effectués le contrôle neuromoteur/coordination, l'équilibre, la souplesse et la stabilisation statique et dynamique. Ils auront également des activités d'accélération et de décélération, de rotation et de contre-rotation, d'extension et de contre-extension, de flexion et de contre-flexion. L'entraînement de Muay Thai sera effectué 3 fois par semaine, pendant 12 semaines, pendant 60 minutes, étant qui seront divisés en 20 min d'exercices généraux, 20 min d'exercices spécifiques (coups de poing, coups de pied, genoux, coudes, défenses et esquives) et 20 min d'activités de simulation de combat et/ou de jeu. Les activités seront réalisées de manière adaptée aux personnes âgées. Seront utilisés des kickers, des gantelets, des protecteurs de thorax et de tête, des protège-tibias, des gants et d'autres dispositifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sao Paulo
-
Presidente Prudente, Sao Paulo, Brésil
- Bruna T C Saraiva
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être alphabétisé ;
- Âge compris entre 60 et 89 ans ;
- Capacité à effectuer des exercices d'intensité modérée déterminée par le questionnaire d'évaluation de l'American College Sports Medicine (ACSM);
- Certificat médical attestant que les personnes âgées sont aptes à faire de l'exercice ;
- Signez le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Effectuer toute autre pratique systématique d'exercice physique, en plus d'une activité physique régulière, telle que la marche ;
- Présenter des pathologies cardiovasculaires graves ;
- Présenter des pathologies neurologiques graves ;
- Utilisation actuelle de béquilles, cannes, déambulateurs, fauteuils roulants ou autres ustensiles similaires ;
- Présenter l'auto-rapport des difficultés de locomotion pour mener à bien la pratique d'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Arts martiaux
L'entraînement se déroulera 3 fois par semaine, pendant 12 semaines, pendant 60 minutes, soit qu'il sera divisé en 20 min d'exercices généraux, 20 min d'exercices spécifiques et 20 min d'activités de simulation de combat et/ou de jeu.
Les activités seront réalisées de manière adaptée aux personnes âgées.
Seront utilisés des kickers, des gantelets, des protecteurs de thorax et de tête, des protège-tibias, des gants et d'autres dispositifs.
|
L'entraînement se déroulera 3 fois par semaine, pendant 12 semaines, pendant 60 minutes, réparties en 20 min d'exercices généraux, 20 min d'exercices spécifiques et 20 min d'activités ludiques.
Les activités seront réalisées de manière adaptée aux personnes âgées.
Seront effectués le contrôle neuromoteur/coordination, l'équilibre, la souplesse et la stabilisation statique et dynamique.
Ils auront également des activités d'accélération et de décélération, de rotation et de contre-rotation, d'extension et de contre-extension, de flexion et de contre-flexion.
|
|
Comparateur actif: Entraînement fonctionnel
L'entraînement se déroulera 3 fois par semaine, pendant 12 semaines, pendant 60 minutes, réparties en 20 min d'exercices généraux, 20 min d'exercices spécifiques et 20 min d'activités ludiques.
Les activités seront réalisées de manière adaptée aux personnes âgées.
Seront effectués le contrôle neuromoteur/coordination, l'équilibre, la souplesse et la stabilisation statique et dynamique.
Ils auront également des activités d'accélération et de décélération, de rotation et de contre-rotation, d'extension et de contre-extension, de flexion et de contre-flexion.
|
L'entraînement se déroulera 3 fois par semaine, pendant 12 semaines, pendant 60 minutes, soit qu'il sera divisé en 20 min d'exercices généraux, 20 min d'exercices spécifiques et 20 min d'activités de simulation de combat et/ou de jeu.
Les activités seront réalisées de manière adaptée aux personnes âgées.
Seront utilisés des kickers, des gantelets, des protecteurs de thorax et de tête, des protège-tibias, des gants et d'autres dispositifs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modulation cardiaque autonome
Délai: Passer de la modulation cardiaque autonome de base à 3 mois après l'intervention
|
La variabilité de la fréquence cardiaque sera collectée au moyen du POLAR V800.
|
Passer de la modulation cardiaque autonome de base à 3 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'activité physique - mesure objective
Délai: Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
Seront recueillies 7 jours d'accélérométrie par l'accéléromètre triaxial wGT3X-BT d'ActiGraph donnant la mesure en coups par minute.
|
Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
|
Questionnaire sur le niveau d'activité physique autodéclaré
Délai: Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
Le questionnaire de Baecke modifié pour les personnes âgées sera utilisé pour évaluer la pratique de l'activité physique et un score sera calculé, à la fois pour la pratique totale et pour les domaines, le quartile des personnes âgées évaluées sera calculé et en dessous de 25 ans seront considérés comme insuffisamment actifs, ci-dessus avec une pratique d'activité physique suffisante
|
Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
|
Questionnaire sur les comportements sédentaires autodéclarés
Délai: Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
On a demandé aux participants d'indiquer le temps total qu'ils passaient habituellement (exprimé en minutes par jour) assis ou allongé, y compris au travail, à la maison, pour aller et venir, ou avec des amis (par ex.
assis à un bureau, assis avec des amis, voyager en voiture, en bus, en train, lire, jouer aux cartes ou regarder la télévision).
|
Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
|
Questionnaire de qualité de vie
Délai: Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
Le questionnaire validé pour les personnes âgées sera appliqué le Short Form Health Survey (SF-36), composé de 36 questions avec un score allant de 0 à 100, étant 0 le pire et 100 le meilleur.
|
Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
|
Force- mesure objective
Délai: Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention), Post-intervention 6 mois
|
Seront effectués les tests de batterie de l'American Alliance for Health, Physical Education, Recreation and Dance (AAHPERD).
Utilisera un licol de 2 kg pour mesurer la force des membres supérieurs, effectuera autant de pompes sur le coude avec le licol à portée de main en 30 secondes, le résultat final du test est la meilleure performance de deux essais effectués.
Au-dessous de 7 répétitions est considéré comme une force faible, au-dessus c'est bon.
|
Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention), Post-intervention 6 mois
|
|
Flexibilité - mesure objective
Délai: Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
Seront effectués les tests de batterie de l'American Alliance for Health, Physical Education, Recreation and Dance (AAHPERD).
Sera au moyen de s'asseoir et d'atteindre adapté.
Au-dessous de 47 cm est considéré comme une flexibilité faible, au-dessus est bonne.
|
Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
|
Agilité et équilibre dynamique - mesure objective
Délai: Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
Seront effectués les tests de batterie de l'American Alliance for Health, Physical Education, Recreation and Dance (AAHPERD).
Il sera évalué assis sur une chaise avec deux cônes positionnés un sur le côté droit et un autre sur la gauche le but est de tourner les cônes et de s'asseoir et le temps sera chronométré.
Deux tentatives sont faites et le temps le plus court est compté en secondes comme résultat final.
|
Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
|
Capacité cardiorespiratoire - test de marche de 6 minutes
Délai: Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
Le test sera effectué dans un couloir de 30 mètres et les sujets ont reçu pour instruction de continuer à marcher pendant 6 minutes.
Le meilleur moyen sera considéré pour l'analyse.
Au-dessous de 400 mètres est considéré comme une faible capacité cardiorespiratoire, au-dessus c'est bon.
|
Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
|
Densité minérale osseuse
Délai: Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
La densité minérale osseuse sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X.
|
Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
|
Graisse corporelle
Délai: Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
La graisse corporelle sera évaluée à l'aide de l'appareil octopolaire InBody 720 (Copyright®, 1996-2006, par Biospace Corporation, USA) en pourcentage.
|
Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
|
Masse grasse
Délai: Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
La masse grasse sera évaluée à l'aide de l'appareil octopolaire InBody 720 (Copyright®, 1996-2006, par Biospace Corporation, USA) en kilogrammes.
|
Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
|
Masse musculaire
Délai: Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
La masse musculaire sera évaluée à l'aide de l'appareil octopolaire InBody 720 (Copyright®, 1996-2006, par Biospace Corporation, USA) en kilogrammes.
|
Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
|
Capacité cognitive
Délai: Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
La capacité cognitive des personnes âgées sera évaluée par le mini-examen de l'état mental.
Se compose de deux parties, une qui comprend l'orientation, la mémoire et l'attention, avec un score maximum de 21 points, et une autre qui aborde des compétences spécifiques telles que la dénomination et la compréhension, avec un score maximum de 9 points, totalisant un score de 30 points.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance cognitive.
|
Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
|
Tension artérielle systolique
Délai: Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
La pression artérielle systolique sera mesurée au moyen de l'appareil oscillométrique numérique omron.
|
Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
|
Pression sanguine diastolique
Délai: Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
La pression artérielle diastolique sera mesurée au moyen de l'appareil oscillométrique numérique omron.
|
Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
|
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
La fréquence cardiaque au repos sera mesurée au moyen de l'appareil oscillométrique numérique Omron.
|
Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
|
Flux sanguin des artères
Délai: Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
Pour vérifier le flux sanguin des artères carotides et fémorales sera utilisé le doopler à ultrasons
|
Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
|
Épaisseur des artères
Délai: Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
Pour vérifier l'épaisseur des artères carotides et fémorales sera utilisé le doopler à ultrasons
|
Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
|
Dilatation médiée par le flux
Délai: Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
La dilatation médiée par le flux sera évaluée par échographie doopler pré et post occlusion de l'artère brachiale.
|
Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
|
Questionnaire sur l'anxiété et la dépression
Délai: Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
Seront évalués par l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression visant à détecter des degrés légers de troubles affectifs en milieu non psychiatrique.
Il se compose de 14 items à choix multiples, dont sept pour l'évaluation de l'anxiété et sept pour la dépression.
Chaque item peut être ponctué de 0 à 3, atteignant un maximum de 21 points dans chaque sous-échelle.
Un score indicatif d'anxiété égal ou supérieur à 8 ; et un score indiquant une dépression égal ou supérieur à 9.
|
Pré ligne de base, Post 3 mois (Pré-intervention) et Post 6 mois (Post-intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diego Christofaro, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 91923318.7.0000.5402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .