- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03919968
Влияние тайского бокса в сравнении с функциональными тренировками на сердечно-сосудистое здоровье пожилых людей
Влияние тайского бокса в сравнении с функциональными тренировками на здоровье пожилых людей: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет набрано через ресурсы СМИ не менее 50 пожилых людей в возрасте от 60 до 89 лет.
Критерии включения:
Быть грамотным; Возраст от 60 до 89 лет; Способность выполнять упражнения средней интенсивности, определяемые оценочным опросником Американского колледжа спортивной медицины (ACSM); Медицинская справка о том, что пожилые люди могут заниматься спортом; Подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
Выполнять любую другую систематическую практику физических упражнений в дополнение к обычной физической активности, например ходьбу; Наличие серьезных сердечно-сосудистых патологий; Наличие серьезных неврологических патологий; Использование в настоящее время костылей, тростей, ходунков, инвалидных колясок или других подобных приспособлений; Представить самоотчет о трудностях с передвижением для проведения интервенционной практики.
Они будут иметь три момента оценок. Исходный уровень, до вмешательства (3 месяца) и после вмешательства (6 месяцев), поскольку пожилые люди сами будут контролировать. Они проведут антропометрические измерения, ответят на вопросники о физической активности, малоподвижный образ жизни, качество сна, тревогу и депрессию, качество жизни, оценку когнитивных функций, измерения состава тела, функциональные возможности, вегетативную сердечную модуляцию, гемодинамику, кровоток и толщину артерий, а также дилатация, опосредованная потоком. После мер второго шага (до вмешательства 3 месяца) они будут случайным образом разделены на две группы: тайский бокс и функциональные тренировки. Функциональная тренировка будет проводиться 3 раза в неделю в течение 12 недель в течение 60 минут, которая будет разделена на 20 минут общих упражнений, 20 минут специальных упражнений и 20 минут игровой деятельности. Мероприятия будут проводиться в форме, адаптированной для пожилых людей. Будет осуществляться нейромоторный контроль/координация, равновесие, гибкость и статическая и динамическая стабилизация. У них также будут упражнения на ускорение и замедление, вращение и вращение в противоположном направлении, разгибание и разгибание в противоположном направлении, сгибание и сгибание в противоположном направлении. Тренировки по тайскому боксу будут проводиться 3 раза в неделю в течение 12 недель в течение 60 минут, которые будут разделены на 20 минут общих упражнений и 20 минут специальных упражнений (удары руками, ногами, коленями, локтями, защитой и уклонениями). и 20 минут симуляции боя и/или игровых действий. Мероприятия будут проводиться в форме, адаптированной для пожилых людей. Будут использоваться кикеры, рукавицы, защита для груди и головы, щитки для голени, перчатки и другие приспособления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Presidente Prudente, Sao Paulo, Бразилия
- Bruna T C Saraiva
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть грамотным;
- Возраст от 60 до 89 лет;
- Способность выполнять упражнения средней интенсивности, определяемые оценочным опросником Американского колледжа спортивной медицины (ACSM);
- Медицинская справка о том, что пожилые люди могут заниматься спортом;
- Подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Выполнять любую другую систематическую практику физических упражнений в дополнение к обычной физической активности, например ходьбу;
- Наличие серьезных сердечно-сосудистых патологий;
- Наличие серьезных неврологических патологий;
- Использование в настоящее время костылей, тростей, ходунков, инвалидных колясок или других подобных приспособлений;
- Представить самоотчет о трудностях с передвижением для проведения интервенционной практики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Боевые искусства
Тренировки будут проводиться 3 раза в неделю в течение 12 недель в течение 60 минут, которые будут разделены на 20 минут общих упражнений, 20 минут специальных упражнений и 20 минут симуляции боя и / или игровых действий.
Мероприятия будут проводиться в форме, адаптированной для пожилых людей.
Будут использоваться кикеры, рукавицы, защита для груди и головы, щитки для голени, перчатки и другие приспособления.
|
Тренировки будут проводиться 3 раза в неделю, в течение 12 недель, в течение 60 минут, которые будут разделены на 20 минут общих упражнений, 20 минут специальных упражнений и 20 минут игровых действий.
Мероприятия будут проводиться в форме, адаптированной для пожилых людей.
Будет осуществляться нейромоторный контроль/координация, равновесие, гибкость и статическая и динамическая стабилизация.
У них также будут упражнения на ускорение и замедление, вращение и вращение в противоположном направлении, разгибание и разгибание в противоположном направлении, сгибание и сгибание в противоположном направлении.
|
Активный компаратор: Функциональная тренировка
Тренировки будут проводиться 3 раза в неделю, в течение 12 недель, в течение 60 минут, которые будут разделены на 20 минут общих упражнений, 20 минут специальных упражнений и 20 минут игровых действий.
Мероприятия будут проводиться в форме, адаптированной для пожилых людей.
Будет осуществляться нейромоторный контроль/координация, равновесие, гибкость и статическая и динамическая стабилизация.
У них также будут упражнения на ускорение и замедление, вращение и вращение в противоположном направлении, разгибание и разгибание в противоположном направлении, сгибание и сгибание в противоположном направлении.
|
Тренировки будут проводиться 3 раза в неделю в течение 12 недель в течение 60 минут, которые будут разделены на 20 минут общих упражнений, 20 минут специальных упражнений и 20 минут симуляции боя и / или игровых действий.
Мероприятия будут проводиться в форме, адаптированной для пожилых людей.
Будут использоваться кикеры, рукавицы, защита для груди и головы, щитки для голени, перчатки и другие приспособления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вегетативная сердечная модуляция
Временное ограничение: Изменение исходной вегетативной сердечной модуляции до 3 месяцев после вмешательства
|
Вариабельность сердечного ритма будет собираться с помощью POLAR V800.
|
Изменение исходной вегетативной сердечной модуляции до 3 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень физической активности - объективная мера
Временное ограничение: До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Трехосевой акселерометр ActiGraph wGT3X-BT собирает данные акселерометрии за 7 дней с измерением в импульсах в минуту.
|
До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Анкета самооценки уровня физической активности
Временное ограничение: До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Модифицированный опросник Бекке для пожилых людей будет использоваться для оценки практики физической активности, и будет рассчитан балл как для общей практики, так и для доменов, будет рассчитан квартиль оцениваемых пожилых людей, и ниже 25 будет считаться недостаточно активным, выше с достаточной практикой физической активности
|
До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Самостоятельный опросник о малоподвижном поведении
Временное ограничение: До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Участников попросили указать общее время, которое они обычно проводят (в минутах в день), сидя или полулежа, в том числе на работе, дома, в пути и обратно или с друзьями (например,
сидеть за столом, сидеть с друзьями, путешествовать в машине, автобусе, поезде, читать, играть в карты или смотреть телевизор).
|
До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Анкета качества жизни
Временное ограничение: До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
К анкете, утвержденной для пожилых людей, будет применяться краткое обследование состояния здоровья (SF-36), состоящее из 36 вопросов с оценкой от 0 до 100, где 0 — наихудшее, а 100 — наилучшее.
|
До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Сила - объективная мера
Временное ограничение: До исходного уровня, через 3 месяца после вмешательства (до вмешательства), через 6 месяцев после вмешательства
|
Будут проведены аккумуляторные тесты Американского союза здоровья, физического воспитания, отдыха и танцев (AAHPERD).
Будет использовать 2-килограммовый недоуздок для измерения силы верхних конечностей, сделать столько же отжиманий на локтях с недоуздком на руке за 30 секунд, окончательный результат теста - лучший результат из двух проведенных испытаний.
Ниже 7 повторений считается слабой силой, выше – хорошей.
|
До исходного уровня, через 3 месяца после вмешательства (до вмешательства), через 6 месяцев после вмешательства
|
Гибкость – объективная мера
Временное ограничение: До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Будут проведены аккумуляторные тесты Американского союза здоровья, физического воспитания, отдыха и танцев (AAHPERD).
Будет с помощью сидения и достижения адаптированы.
Ниже 47 см гибкость считается слабой, выше – хорошей.
|
До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Ловкость и динамическое равновесие - объективная мера
Временное ограничение: До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Будут проведены аккумуляторные тесты Американского союза здоровья, физического воспитания, отдыха и танцев (AAHPERD).
Он будет оцениваться сидя на стуле с двумя конусами, расположенными один с правой стороны, а другой слева, цель состоит в том, чтобы повернуть конусы и сесть, и время будет хронометрировано.
Делаются две попытки, и в качестве окончательного результата засчитывается наименьшее время в секундах.
|
До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Кардиореспираторная способность - тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Тест будет проводиться в 30-метровом коридоре, и испытуемым было приказано идти в течение 6 минут.
Лучший способ будет рассмотрен для анализа.
Ниже 400 метров считается низкая кардиореспираторная мощность, выше – хорошая.
|
До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Минеральная плотность костей будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Телесный жир
Временное ограничение: До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Жир тела будет оцениваться с использованием октополярного аппарата InBody 720 (Copyright®, 1996-2006, Biospace Corporation, США) в процентах.
|
До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Жировые массы
Временное ограничение: До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Жировая масса будет оцениваться с помощью октополярного аппарата InBody 720 (Copyright®, 1996-2006, Biospace Corporation, США) в килограммах.
|
До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Мышечная масса
Временное ограничение: До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Мышечная масса будет оцениваться с помощью октополярного аппарата InBody 720 (Copyright®, 1996-2006, Biospace Corporation, США) в килограммах.
|
До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Познавательная способность
Временное ограничение: До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Когнитивные способности пожилых людей будут оцениваться с помощью мини-экзамена психического состояния.
Состоит из двух частей: одна включает руководство, память и внимание с максимальным баллом 21, а другая посвящена конкретным навыкам, таким как называние и понимание, с максимальной оценкой 9 баллов, что в сумме дает 30 баллов.
Более высокие баллы указывают на более высокие когнитивные способности.
|
До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Систолическое артериальное давление будет измеряться с помощью цифрового осциллометрического прибора OMRON.
|
До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Диастолическое артериальное давление будет измеряться с помощью цифрового осциллометрического прибора OMRON.
|
До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
ЧСС в покое
Временное ограничение: До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Частота сердечных сокращений в покое будет измеряться с помощью цифрового осциллометрического устройства omron.
|
До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Кровоток артерий
Временное ограничение: До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Для проверки кровотока в сонных и бедренных артериях будет использоваться ультразвуковой доплер.
|
До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Толщина артерий
Временное ограничение: До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Для проверки толщины сонных и бедренных артерий будет использоваться ультразвуковой доплер.
|
До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Опосредованное потоком расширение будет оцениваться с помощью ультразвукового допплера до и после окклюзии плечевой артерии.
|
До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Анкета тревоги и депрессии
Временное ограничение: До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Будет проведена оценка по госпитальной шкале тревоги и депрессии, направленной на выявление легких степеней аффективных расстройств в непсихиатрических условиях.
Он состоит из 14 пунктов с несколькими вариантами ответов, семь из которых предназначены для оценки тревожности, а семь — для депрессии.
Каждый пункт может быть пронумерован от 0 до 3, достигая максимум 21 балла в каждой субшкале.
Ориентировочная оценка тревоги, равная или превышающая 8; и оценка, указывающая на депрессию, равная или превышающая 9.
|
До исходного уровня, через 3 месяца (до вмешательства) и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Diego Christofaro, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 91923318.7.0000.5402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Функциональная тренировка
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
University of ValenciaЕще не набирают
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный