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高齢者の心血管の健康に対するムエタイとファンクショナル トレーニングの効果

2023年11月13日 更新者:Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

高齢者の健康に対するムエタイとファンクショナル トレーニングの効果: 無作為化臨床試験

高齢者は募集され、包含基準を満たした後、データ収集に提出され、研究に必要なすべての評価が行われ、12週間後に同じデータが収集されるため、高齢者は自制できます。 2 回目の収集の後、高齢者はムエタイ グループとファンクショナル トレーニング グループの 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 どちらのグループも、週に 3 回、60 分間、12 週間トレーニングします。 トレーニングは、20 分間の一般的なエクササイズ、20 分間の特定のエクササイズ、20 分間の戦闘シミュレーションおよび/または遊びのアクティビティに分けられます。 12週間の介入の終わりに、評価とデータ収集が再び行われます。

調査の概要

詳細な説明

メディアリソースを通じて、60歳から89歳までの高齢者を少なくとも50人募集します。

包含基準:

読み書きができること。 60 歳から 89 歳までの年齢。 -American College Sports Medicine(ACSM)評価アンケートによって決定された中強度の運動を行う能力;高齢者が運動できることを示す診断書。インフォームド コンセント フォームに署名します。

除外基準:

ウォーキングなどの定期的な身体活動に加えて、身体運動の他の体系的な練習を行います。現在の深刻な心血管疾患;現在深刻な神経学的病状;松葉杖、杖、歩行器、車椅子、またはその他の同様の器具の現在の使用;介入の練習を行うために移動困難の現在の自己報告。

これらには 3 回の評価があります。 ベースライン、介入前 (3 か月) および介入後 (6 か月) は、高齢者が自分自身をコントロールするためです。 彼らは、身体測定を行い、身体活動アンケートに回答し、座りがちな行動、睡眠の質、不安とうつ病、生活の質、認知評価、体組成測定、機能的能力、自律的心臓調節、血行動態、動脈の流れと太さ、およびフロー媒介拡張。 第 2 段階の措置 (介入前の 3 か月) の後、ムエタイとファンクショナル トレーニングの 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 機能トレーニングは、週に 3 回、12 週間、60 分間行われます。これは、20 分の一般的なエクササイズ、20 分の特定のエクササイズ、および 20 分の遊びのアクティビティに分けられます。 活動は、高齢者に適した方法で実施されます。 神経運動制御/調整、バランス、柔軟性、静的および動的安定化が行われます。 また、加速と減速、回転と逆回転、伸展と逆伸展、屈曲と逆屈曲の活動も行います。 ムエタイのトレーニングは、週に 3 回、12 週間、60 分間行われ、20 分間の一般的なエクササイズと 20 分間の特定のエクササイズ (パンチ、キック、膝、肘、防御、回避) に分けられます。および 20 分間の戦闘シミュレーションおよび/またはプレイ アクティビティ。 活動は、高齢者に適した方法で実施されます。 キッカー、ガントレット、胸部と頭部の保護具、すね当て、手袋、その他の器具が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sao Paulo
      • Presidente Prudente、Sao Paulo、ブラジル
        • Bruna T C Saraiva

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 読み書きができること。
  • 60 歳から 89 歳までの年齢。
  • -American College Sports Medicine(ACSM)評価アンケートによって決定された中強度の運動を行う能力;
  • 高齢者が運動できることを示す診断書。
  • インフォームド コンセント フォームに署名します。

除外基準:

  • ウォーキングなどの定期的な身体活動に加えて、身体運動の他の体系的な練習を行います。
  • 現在の深刻な心血管疾患;
  • 現在深刻な神経学的病状;
  • 松葉杖、杖、歩行器、車椅子、またはその他の同様の器具の現在の使用;
  • 介入の練習を行うために移動困難の現在の自己報告。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:武道
トレーニングは週に 3 回、12 週間、60 分間行われ、20 分間の一般的なエクササイズ、20 分間の特定のエクササイズ、20 分間の戦闘シミュレーションおよび/または遊びのアクティビティに分けられます。 活動は、高齢者に適した方法で実施されます。 キッカー、ガントレット、胸部と頭部の保護具、すね当て、手袋、その他の器具が使用されます。
トレーニングは、週に 3 回、12 週間、60 分間行われます。これは、20 分の一般的なエクササイズ、20 分の特定のエクササイズ、および 20 分の遊びのアクティビティに分けられます。 活動は、高齢者に適した方法で実施されます。 神経運動制御/調整、バランス、柔軟性、静的および動的安定化が行われます。 また、加速と減速、回転と逆回転、伸展と逆伸展、屈曲と逆屈曲の活動も行います。
アクティブコンパレータ:ファンクショナルトレーニング
トレーニングは、週に 3 回、12 週間、60 分間行われます。これは、20 分の一般的なエクササイズ、20 分の特定のエクササイズ、および 20 分の遊びのアクティビティに分けられます。 活動は、高齢者に適した方法で実施されます。 神経運動制御/調整、バランス、柔軟性、静的および動的安定化が行われます。 また、加速と減速、回転と逆回転、伸展と逆伸展、屈曲と逆屈曲の活動も行います。
トレーニングは週に 3 回、12 週間、60 分間行われ、20 分間の一般的なエクササイズ、20 分間の特定のエクササイズ、20 分間の戦闘シミュレーションおよび/または遊びのアクティビティに分けられます。 活動は、高齢者に適した方法で実施されます。 キッカー、ガントレット、胸部と頭部の保護具、すね当て、手袋、その他の器具が使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自律神経調節
時間枠:ベースラインの自律的心臓調節から介入後 3 か月までの変化
心拍変動は、POLAR V800 によって収集されます。
ベースラインの自律的心臓調節から介入後 3 か月までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル - 客観的尺度
時間枠:ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
ActiGraph の 3 軸加速度計 wGT3X-BT によって 7 日間の加速度測定が収集され、1 分あたりのカウントで測定値が示されます。
ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
自己申告による身体活動レベルのアンケート
時間枠:ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
高齢者向けの修正された Baecke の質問票を使用して、身体活動の実践を評価し、総合的な実践と領域の両方についてスコアを計算し、評価された高齢者の四分位数を計算し、25 歳未満は活動が不十分であると見なします。上記の十分な身体活動の練習
ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
座りがちな行動に関する自己報告アンケート
時間枠:ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
参加者は、職場、自宅、場所への行き来、または友人 (例えば、 机に座ったり、友達と座ったり、車、バス、電車で旅行したり、読書をしたり、トランプをしたり、テレビを見たりします)。
ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
生活の質に関するアンケート
時間枠:ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
高齢者向けに検証されたアンケートは、0 から 100 の範囲のスコアを持つ 36 の質問で構成される簡易形式の健康調査 (SF-36) に適用されます。0 は最悪、100 は最高です。
ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
力 - 客観的尺度
時間枠:ベースライン前、3 か月後 (介入前)、介入後 6 か月
健康、体育、レクリエーション、ダンスのためのアメリカ同盟(AAHPERD)のバッテリーテストが実施されます。 2 kg のホルターを使用して上肢の強度を測定し、30 秒間に手持ちのホルターで肘の腕立て伏せを行います。最終的なテスト結果は、実行された 2 回の試行の最高のパフォーマンスです。 7回以下は弱い強度、7回以上は良いとされています。
ベースライン前、3 か月後 (介入前)、介入後 6 か月
柔軟性 - 客観的な尺度
時間枠:ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
健康、体育、レクリエーション、ダンスのためのアメリカ同盟(AAHPERD)のバッテリーテストが実施されます。 座って手を伸ばすことで適応します。 47cm以下は柔軟性が弱く、47cm以上が良いとされています。
ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
敏捷性と動的バランス - 客観的な尺度
時間枠:ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
健康、体育、レクリエーション、ダンスのためのアメリカ同盟(AAHPERD)のバッテリーテストが実施されます。 2 つのコーンが右側に、もう 1 つが左側に配置された椅子に座って評価されます。目標は、コーンを回転させて座って、時間を計ることです。 2 回の試行が行われ、最短時間が最終結果として秒単位でカウントされます。
ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
心肺能力 - 6分間の歩行テスト
時間枠:ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
テストは 30 メートルの廊下で行われ、被験者は 6 分間歩き続けるように指示されました。 分析のために最善の方法が検討されます。 400メートル以下は心肺能力が低いと考えられ、それ以上は良好です。
ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
骨密度
時間枠:ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
骨塩密度は、二重エネルギー X 線吸収法によって評価されます。
ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
体脂肪
時間枠:ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
体脂肪は、オクトポーラー装置 InBody 720 (Copyright®、1996-2006、Biospace Corporation、USA) を使用してパーセンテージで評価されます。
ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
脂肪量
時間枠:ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
脂肪量は、八重極装置 InBody 720 (Copyright(登録商標)、1996-2006、Biospace Corporation、USA) を使用してキログラム単位で評価される。
ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
筋肉量
時間枠:ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
筋肉量は、オクタポーラ装置 InBody 720 (Copyright (登録商標)、1996-2006、Biospace Corporation、USA) を使用してキログラム単位で評価されます。
ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
認知能力
時間枠:ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
高齢者の認知能力は、ミニ精神状態試験によって評価されます。 ガイダンス、記憶、注意を含む 21 点満点のセクションと、ネーミングや理解などの特定のスキルに取り組むセクションの 2 つの部分で構成され、9 点満点で合計 30 点満点です。 スコアが高いほど、認知能力が高いことを示します。
ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
収縮期血圧
時間枠:ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
収縮期血圧は、オムロン デジタル オシロメトリック デバイスによって測定されます。
ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
拡張期血圧
時間枠:ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
拡張期血圧は、オムロンデジタルオシロメトリックデバイスによって測定されます。
ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
安静時の心拍数
時間枠:ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
安静時の心拍数は、オムロンのデジタルオシロメトリックデバイスによって測定されます。
ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
動脈の血流
時間枠:ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
頸動脈と大腿動脈の血流を確認するために、超音波ドップラーが使用されます
ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
動脈の太さ
時間枠:ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
頸動脈と大腿動脈の太さを確認するには、超音波ドゥープラーを使用します
ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
流れによる拡張
時間枠:ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
フロー媒介性拡張は、上腕動脈の閉塞前および閉塞後のドプラ超音波によって評価されます。
ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
不安とうつ病のアンケート
時間枠:ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)
病院の不安およびうつ病スケールによって評価されます。このスケールは、精神科以外の環境で軽度の感情障害を検出することを目的としています。 これは 14 の多肢選択項目で構成され、そのうち 7 項目は不安評価用、7 項目はうつ病用です。 各項目は 0 から 3 までで区切ることができ、各サブスケールで最大 21 ポイントに達します。 8以上の不安の指標スコア;うつ病を示すスコアが9以上。
ベースライン前、3 か月後(介入前)、6 か月後(介入後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Diego Christofaro, PhD、Universidade Estadual Paulista - UNESP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2023年10月30日

研究の完了 (実際)

2023年11月13日

試験登録日

最初に提出

2019年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月16日

最初の投稿 (実際)

2019年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月13日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 91923318.7.0000.5402

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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