- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03919968
Effekt af Muay Thai vs. Funktionel træning på ældres hjerte-kar-sundhed
Effekt af Muay Thai vs. funktionel træning på ældres sundhed: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vil blive rekrutteret gennem medieressourcer mindst 50 ældre mennesker i alderen mellem 60 og 89 år.
Inklusionskriterier:
At være læsekyndig; Alder mellem 60 og 89 år; Evne til at udføre øvelser med moderat intensitet bestemt af American College Sports Medicine (ACSM) vurderingsspørgeskema; Lægeerklæring om, at ældre er i stand til at dyrke motion; Underskriv den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
Udfør enhver anden systematisk udøvelse af fysisk træning ud over regelmæssig fysisk aktivitet, såsom at gå; Nuværende alvorlige kardiovaskulære patologier; Nuværende alvorlige neurologiske patologier; Nuværende brug af krykker, spadserestokke, rollatorer, kørestole eller andre lignende redskaber; Præsenter selvrapportering af bevægelsesvanskeligheder for at udføre interventionspraksis.
Disse vil have tre øjeblikke med evalueringer. Baseline, præ-intervention (3 måneder) og post-intervention (6 måneder), da de ældre selv vil være kontroller. De skal udføre antropometriske målinger, besvare spørgeskemaer om fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, søvnkvalitet, angst og depression, livskvalitet, kognitionsevaluering, kropssammensætningsmålinger, funktionel kapacitet, autonom hjertemodulation, hæmodynamik, flow og tykkelse af arterier, samt flowmedieret dilatation. Efter andet trins foranstaltninger (før intervention 3 måneder), vil de blive randomiseret i to grupper: Muay Thai og funktionel træning. Den funktionelle træning vil blive udført 3 gange om ugen, i 12 uger, i løbet af 60 minutter, hvilket vil være opdelt i 20 min generelle øvelser, 20 min specifikke øvelser og 20 min legeaktiviteter. Aktiviteterne vil blive gennemført på en måde, der er tilpasset ældre. Der vil blive udført neuromotorisk kontrol/koordination, balance, fleksibilitet og statisk og dynamisk stabilisering. De vil også have accelerations- og decelerationsaktiviteter, rotation og moddrejning, ekstension og modudstrækning, bøjning og modfleksion. Muay Thai-træningen vil blive udført 3 gange om ugen, i 12 uger, i løbet af 60 minutter, idet den vil være opdelt i 20 minutters generelle øvelser, 20 minutters specifikke øvelser (slag, spark, knæ, albuer, forsvar og undvigelser) og 20 min kampsimulering og/eller legeaktiviteter. Aktiviteterne vil blive gennemført på en måde, der er tilpasset ældre. Vil blive brugt kickers, handsker, thorax- og hovedbeskyttere, skinnebensbeskyttere, handsker og andre enheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Presidente Prudente, Sao Paulo, Brasilien
- Bruna T C Saraiva
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være læsekyndig;
- Alder mellem 60 og 89 år;
- Evne til at udføre øvelser med moderat intensitet bestemt af American College Sports Medicine (ACSM) vurderingsspørgeskema;
- Lægeerklæring om, at ældre er i stand til at dyrke motion;
- Underskriv den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Udfør enhver anden systematisk udøvelse af fysisk træning ud over regelmæssig fysisk aktivitet, såsom at gå;
- Nuværende alvorlige kardiovaskulære patologier;
- Nuværende alvorlige neurologiske patologier;
- Nuværende brug af krykker, spadserestokke, rollatorer, kørestole eller andre lignende redskaber;
- Præsenter selvrapportering af bevægelsesvanskeligheder for at udføre interventionspraksis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kampsport
Træningen vil blive udført 3 gange om ugen, i 12 uger, i løbet af 60 minutter, hvilket vil være opdelt i 20 min generelle øvelser, 20 min specifikke øvelser og 20 min kampsimulering og/eller legeaktiviteter.
Aktiviteterne vil blive gennemført på en måde, der er tilpasset ældre.
Vil blive brugt kickers, handsker, thorax- og hovedbeskyttere, skinnebensbeskyttere, handsker og andre enheder.
|
Træningen vil blive udført 3 gange om ugen, i 12 uger, i løbet af 60 minutter, hvilket vil være opdelt i 20 min generelle øvelser, 20 min specifikke øvelser og 20 min legeaktiviteter.
Aktiviteterne vil blive gennemført på en måde, der er tilpasset ældre.
Der vil blive udført neuromotorisk kontrol/koordination, balance, fleksibilitet og statisk og dynamisk stabilisering.
De vil også have accelerations- og decelerationsaktiviteter, rotation og moddrejning, ekstension og modudstrækning, bøjning og modfleksion.
|
|
Aktiv komparator: Funktionel træning
Træningen vil blive udført 3 gange om ugen, i 12 uger, i løbet af 60 minutter, hvilket vil være opdelt i 20 min generelle øvelser, 20 min specifikke øvelser og 20 min legeaktiviteter.
Aktiviteterne vil blive gennemført på en måde, der er tilpasset ældre.
Der vil blive udført neuromotorisk kontrol/koordination, balance, fleksibilitet og statisk og dynamisk stabilisering.
De vil også have accelerations- og decelerationsaktiviteter, rotation og moddrejning, ekstension og modudstrækning, bøjning og modfleksion.
|
Træningen vil blive udført 3 gange om ugen, i 12 uger, i løbet af 60 minutter, hvilket vil være opdelt i 20 min generelle øvelser, 20 min specifikke øvelser og 20 min kampsimulering og/eller legeaktiviteter.
Aktiviteterne vil blive gennemført på en måde, der er tilpasset ældre.
Vil blive brugt kickers, handsker, thorax- og hovedbeskyttere, skinnebensbeskyttere, handsker og andre enheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonom hjertemodulation
Tidsramme: Skift fra Baseline Autonomic Cardiac Modulation til 3 måneder efter intervention
|
Pulsvariabiliteten vil blive indsamlet ved hjælp af POLAR V800.
|
Skift fra Baseline Autonomic Cardiac Modulation til 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau - objektivt mål
Tidsramme: Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
Vil blive indsamlet 7 dages accelerometri af ActiGraphs triaksiale accelerometer wGT3X-BT, der giver målingen i tællinger per minut.
|
Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitetsniveau spørgeskema
Tidsramme: Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
Det modificerede Baeckes spørgeskema til ældre vil blive brugt til at evaluere udøvelsen af fysisk aktivitet og en score vil blive beregnet, både for total praksis og for domæner, kvartilen af de evaluerede ældre vil blive beregnet og under 25 vil blive betragtet som utilstrækkeligt aktive, ovenstående med tilstrækkelig fysisk aktivitetspraksis
|
Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
|
Selvrapporteret stillesiddende adfærd spørgeskema
Tidsramme: Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
Deltagerne blev bedt om at angive den samlede tid, de normalt brugte (udtrykt i minutter pr. dag) på at sidde eller læne sig tilbage, herunder på arbejde, hjemme, komme til og fra steder eller sammen med venner (f.
sidder ved et skrivebord, sidder med venner, rejser i bil, bus, tog, læser, spiller kort eller ser fjernsyn).
|
Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
|
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
Spørgeskemaet, der er valideret for ældre, vil blive anvendt i Short Form Health Survey (SF-36), som består af 36 spørgsmål med en score fra 0 til 100, hvilket er 0 det værste og 100 bedste.
|
Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
|
Force- objektiv foranstaltning
Tidsramme: Pre baseline, Post 3 måneder (Pre-intervention), Post-intervention 6 måneder
|
Vil blive udført i American Alliance for Health, Physical Education, Recreation and Dance (AAHPERD) batteritests.
Vil bruge en grime på 2 kg til at måle styrke i overekstremiteterne, lave så mange albue-push-ups med grimen ved hånden på 30 sekunder, det endelige testresultat er den bedste præstation af to udførte forsøg.
Under 7 gentagelser betragtes som svag styrke, ovenstående er god.
|
Pre baseline, Post 3 måneder (Pre-intervention), Post-intervention 6 måneder
|
|
Fleksibilitet- objektiv foranstaltning
Tidsramme: Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
Vil blive udført i American Alliance for Health, Physical Education, Recreation and Dance (AAHPERD) batteritests.
Vil være ved hjælp af siddende og rækkevidde tilpasset.
Under 47 cm anses for svag fleksibilitet, ovenstående er god.
|
Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
|
Agility og dynamisk balance - objektiv målestok
Tidsramme: Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
Vil blive udført i American Alliance for Health, Physical Education, Recreation and Dance (AAHPERD) batteritests.
Det vil blive evalueret siddende i en stol med to kegler placeret en på højre side og en anden til venstre. Målet er at dreje keglerne og sidde, og tiden vil blive timet.
Der foretages to forsøg, og den korteste tid tælles i sekunder som det endelige resultat.
|
Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
|
Kardiorespiratorisk kapacitet - 6 minutters gangtest
Tidsramme: Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
Testen vil blive udført i en 30 meter lang korridor, og forsøgspersonerne blev instrueret i at blive ved med at gå i 6 minutter.
Den bedste måde vil blive overvejet til analyse.
Under 400 meter anses for lav kardiorespiratorisk kapacitet, ovenstående er god.
|
Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
Knoglemineraltætheden vil blive evalueret gennem dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
|
Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
|
Kropsfedt
Tidsramme: Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
Kropsfedtet vil blive vurderet ved hjælp af det octopolære apparat InBody 720 (Copyright®, 1996-2006, af Biospace Corporation, USA) i procent.
|
Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
Fedtmassen vil blive vurderet ved hjælp af det octopolære apparat InBody 720 (Copyright®, 1996-2006, af Biospace Corporation, USA) i kilogram.
|
Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
Muskelmassen vil blive evalueret ved hjælp af det octopolære apparat InBody 720 (Copyright®, 1996-2006, af Biospace Corporation, USA) i kilogram.
|
Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
|
Kognitiv evne
Tidsramme: Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
Ældres kognitive kapacitet vil blive evalueret ved Mini-mental state-eksamen.
Består af to dele, en der inkluderer vejledning, hukommelse og opmærksomhed, med en maksimal score på 21 point, og en anden der omhandler specifikke færdigheder såsom navngivning og forståelse, med en maksimal score på 9 point, i alt en score på 30 point.
Højere score indikerer større kognitiv præstation.
|
Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
Det systoliske blodtryk vil blive målt ved hjælp af den digitale oscillometriske enhed omron.
|
Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
Det diastoliske blodtryk vil blive målt ved hjælp af omrons digitale oscillometriske anordning.
|
Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
Hvilepulsen vil blive målt ved hjælp af omrons digitale oscillometriske enhed.
|
Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
|
Blodgennemstrømning af arterierne
Tidsramme: Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
For at verificere blodgennemstrømningen af carotis og femoral arterier vil der blive brugt ultralydsdoopler
|
Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
|
Tykkelsen af arterierne
Tidsramme: Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
For at verificere tykkelsen af halspulsårerne og lårbensarterierne vil ultralydsdoopleren blive brugt
|
Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
|
Flow-medieret udvidelse
Tidsramme: Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
Flow-medieret dilatation vil blive vurderet ved pre og post okklusion doopler ultralyd af brachialis arterien.
|
Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
|
Angst og depression spørgeskema
Tidsramme: Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
Vil blive vurderet efter hospitalsangst og depression skalaen har til formål at opdage milde grader af affektive lidelser i ikke-psykiatriske omgivelser.
Den består af 14 multiple choice-elementer, hvoraf syv er til vurdering af angst og syv til depression.
Hvert punkt kan skilles fra 0 til 3, hvilket maksimalt når 21 point i hver underskala.
En vejledende score for angst lig med eller større end 8; og en score, der indikerer depression lig med eller større end 9.
|
Før baseline, efter 3 måneder (præ-intervention) og efter 6 måneder (post-intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diego Christofaro, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 91923318.7.0000.5402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Funktionel træning
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
Hilal Mercan AkcayAfsluttetPeer Relationship Program: Effekter på mobning, peer relations, selveffektivitet og kritisk tænkningMobningTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
Umm Al-Qura UniversityAfsluttetFYSISK TERAPI TEKNIKKERSaudi Arabien
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...AfsluttetMuskelstyrke | Sportsskade | MuskelkontraktionKalkun
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet