Effekt av Muay Thai vs. funksjonell trening på kardiovaskulær helse hos eldre
25. mars 2025 oppdatert av: Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Effekten av Muay Thai vs. funksjonell trening på helsen til eldre: En randomisert klinisk studie
De eldre vil bli rekruttert, etter å ha møtt inklusjonskriteriene, vil bli sendt til datainnsamling, alle nødvendige vurderinger for studien og etter 12 uker vil de samme dataene samles inn, slik at de eldre har selvkontroll.
Etter den andre samlingen vil de eldre bli randomisert i to grupper: Muay Thai-gruppen og funksjonell treningsgruppe.
Begge gruppene skal trene tre ganger i uken i 60 min og i 12 uker.
Treningen vil være delt inn i 20 min generelle øvelser, 20 min spesifikke øvelser og 20 min kampsimulering og/eller lekeaktiviteter.
På slutten av de 12 ukene med intervensjon, vil evalueringer og datainnsamling bli utført på nytt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skal rekrutteres gjennom mediaressurser minst 50 eldre i alderen 60 til 89 år.
Inklusjonskriterier:
Å være lesekyndig; Alder mellom 60 og 89 år; Evne til å utføre øvelser med moderat intensitet bestemt av American College Sports Medicine (ACSM) vurderingsspørreskjema; Legeerklæring om at eldre er i stand til å trene; Signer skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Utfør enhver annen systematisk utøvelse av fysisk trening, i tillegg til regelmessig fysisk aktivitet, som å gå; presentere alvorlige kardiovaskulære patologier; presentere alvorlige nevrologiske patologier; Nåværende bruk av krykker, spaserstokker, rullatorer, rullestoler eller andre lignende redskaper; Presentere egenrapportering av bevegelsesvansker for å gjennomføre intervensjonspraksis.
Disse vil ha tre momenter med evalueringer. Baseline, pre-intervensjon (3 måneder) og post-intervensjon (6 måneder) siden eldre vil være kontroller selv. De skal utføre antropometriske målinger, svare på spørreskjemaer om fysisk aktivitet, stillesittende atferd, søvnkvalitet, angst og depresjon, livskvalitet, kognisjonsevaluering, kroppssammensetningsmålinger, funksjonskapasitet, autonom hjertemodulasjon, hemodynamikk, flyt og tykkelse av arterier, samt strømningsmediert dilatasjon. Etter andretrinnstiltakene (preintervensjon 3 måneder) vil de bli randomisert i to grupper: Muay Thai og funksjonell trening. Den funksjonelle treningen vil bli utført 3 ganger i uken, i 12 uker, i løpet av 60 minutter, som vil være delt inn i 20 min generelle øvelser, 20 min spesifikke øvelser og 20 min lekeaktiviteter. Aktivitetene skal gjennomføres på en måte tilpasset eldre. Vil bli utført nevromotorisk kontroll/koordinasjon, balanse, fleksibilitet og statisk og dynamisk stabilisering. De vil også ha akselerasjons- og retardasjonsaktiviteter, rotasjon og motrotasjon, ekstensjon og motekstensjon, fleksjon og motfleksjon. Muay Thai-treningen vil bli utført 3 ganger i uken, i 12 uker, i løpet av 60 minutter, og vil være delt inn i 20 minutter med generelle øvelser, 20 minutter med spesifikke øvelser (slag, spark, knær, albuer, forsvar og unnvikelser) og 20 min kampsimulering og/eller lekeaktiviteter. Aktivitetene skal gjennomføres på en måte tilpasset eldre. Vil bli brukt kickers, hansker, thorax- og hodebeskyttere, leggbeskyttere, hansker og andre enheter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Presidente Prudente, Sao Paulo, Brasil
- Bruna T C Saraiva
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være lesekyndig;
- Alder mellom 60 og 89 år;
- Evne til å utføre øvelser med moderat intensitet bestemt av American College Sports Medicine (ACSM) vurderingsspørreskjema;
- Legeerklæring om at eldre er i stand til å trene;
- Signer skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Utfør enhver annen systematisk utøvelse av fysisk trening, i tillegg til regelmessig fysisk aktivitet, som å gå;
- presentere alvorlige kardiovaskulære patologier;
- presentere alvorlige nevrologiske patologier;
- Nåværende bruk av krykker, spaserstokker, rullatorer, rullestoler eller andre lignende redskaper;
- Presentere egenrapportering av bevegelsesvansker for å gjennomføre intervensjonspraksis.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kampsport
Treningen vil bli utført 3 ganger i uken, i 12 uker, i løpet av 60 minutter, som vil være delt inn i 20 minutter med generelle øvelser, 20 minutter med spesifikke øvelser og 20 minutter med kampsimulering og/eller lekeaktiviteter.
Aktivitetene skal gjennomføres på en måte tilpasset eldre.
Vil bli brukt kickers, hansker, thorax- og hodebeskyttere, leggbeskyttere, hansker og andre enheter.
|
Treningen vil bli utført 3 ganger i uken, i 12 uker, i løpet av 60 minutter, som vil være delt inn i 20 min generelle øvelser, 20 min spesifikke øvelser og 20 min lekeaktiviteter.
Aktivitetene skal gjennomføres på en måte tilpasset eldre.
Vil bli utført nevromotorisk kontroll/koordinasjon, balanse, fleksibilitet og statisk og dynamisk stabilisering.
De vil også ha akselerasjons- og retardasjonsaktiviteter, rotasjon og motrotasjon, ekstensjon og motekstensjon, fleksjon og motfleksjon.
|
|
Aktiv komparator: Funksjonell trening
Treningen vil bli utført 3 ganger i uken, i 12 uker, i løpet av 60 minutter, som vil være delt inn i 20 min generelle øvelser, 20 min spesifikke øvelser og 20 min lekeaktiviteter.
Aktivitetene skal gjennomføres på en måte tilpasset eldre.
Vil bli utført nevromotorisk kontroll/koordinasjon, balanse, fleksibilitet og statisk og dynamisk stabilisering.
De vil også ha akselerasjons- og retardasjonsaktiviteter, rotasjon og motrotasjon, ekstensjon og motekstensjon, fleksjon og motfleksjon.
|
Treningen vil bli utført 3 ganger i uken, i 12 uker, i løpet av 60 minutter, som vil være delt inn i 20 minutter med generelle øvelser, 20 minutter med spesifikke øvelser og 20 minutter med kampsimulering og/eller lekeaktiviteter.
Aktivitetene skal gjennomføres på en måte tilpasset eldre.
Vil bli brukt kickers, hansker, thorax- og hodebeskyttere, leggbeskyttere, hansker og andre enheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonom hjertemodulasjon
Tidsramme: Endring fra Baseline Autonomic Cardiac Modulation til 3 måneder etter intervensjon
|
Hjertefrekvensvariasjonen vil bli samlet inn ved hjelp av POLAR V800.
|
Endring fra Baseline Autonomic Cardiac Modulation til 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå - objektivt mål
Tidsramme: Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
Vil bli samlet inn 7 dager med akselerometri av ActiGraphs triaksiale akselerometer wGT3X-BT som gir målingen i tellinger per minutt.
|
Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Selvrapportert fysisk aktivitetsnivå spørreskjema
Tidsramme: Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
Det modifiserte Baeckes spørreskjema for eldre vil bli brukt til å evaluere utøvelsen av fysisk aktivitet og en skåre vil bli beregnet, både for total praksis og for domener, kvartilen til de evaluerte eldre vil bli beregnet og under 25 vil anses som utilstrekkelig aktive, ovenfor med tilstrekkelig fysisk aktivitetspraksis
|
Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Selvrapportert stillesittende atferd spørreskjema
Tidsramme: Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
Deltakerne ble bedt om å oppgi den totale tiden de vanligvis brukte (uttrykt i minutter per dag) sittende eller lenende, inkludert på jobb, hjemme, komme seg til og fra steder eller med venner (f.
sitte ved et skrivebord, sitte med venner, reise i bil, buss, tog, lese, spille kort eller se på TV).
|
Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
Spørreskjemaet validert for eldre vil bli brukt Short Form Health Survey (SF-36), sammensatt av 36 spørsmål med en poengsum fra 0 til 100, som er 0 den verste og 100 best.
|
Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Force- objektivt mål
Tidsramme: Pre baseline, Post 3 måneder (Pre-intervention), Post-intervention 6 måneder
|
Vil bli utført av American Alliance for Health, Physical Education, Recreation and Dance (AAHPERD) batteritestene.
Bruker en grime på 2 kg for å måle styrke i øvre lemmer, gjør så mange armhevinger i albuen med grimen på hånden på 30 sekunder, det endelige testresultatet er den beste ytelsen av to utførte forsøk.
Under 7 repetisjoner regnes som svak styrke, over er bra.
|
Pre baseline, Post 3 måneder (Pre-intervention), Post-intervention 6 måneder
|
|
Fleksibilitet- objektivt mål
Tidsramme: Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
Vil bli utført av American Alliance for Health, Physical Education, Recreation and Dance (AAHPERD) batteritestene.
Vil være ved hjelp av å sitte og strekke seg tilpasset.
Under 47 cm regnes som svak fleksibilitet, over er bra.
|
Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Smidighet og dynamisk balanse - objektivt mål
Tidsramme: Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
Vil bli utført av American Alliance for Health, Physical Education, Recreation and Dance (AAHPERD) batteritestene.
Det vil bli evaluert sittende i en stol med to kjegler plassert en på høyre side og en annen på venstre. Målet er å snu kjeglene og sitte og tiden vil bli tidsbestemt.
Det gjøres to forsøk, og den korteste tiden regnes i sekunder som sluttresultat.
|
Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Kardiorespiratorisk kapasitet - 6-minutters gangtest
Tidsramme: Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
Testen vil bli utført i en 30 meter lang korridor, og forsøkspersonene ble instruert til å fortsette å gå i 6 minutter.
Den beste måten vil bli vurdert for analyse.
Under 400-meter regnes med lav kardiorespiratorisk kapasitet, over er bra.
|
Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
Benmineraltettheten vil bli evaluert gjennom dual energy x-ray absorptiometri.
|
Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
Kroppsfettet vil bli evaluert ved å bruke det oktopolare apparatet InBody 720 (Copyright®, 1996-2006, av Biospace Corporation, USA) i prosent.
|
Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Fettmasse
Tidsramme: Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
Fettmassen vil bli evaluert ved å bruke det oktopolare apparatet InBody 720 (Copyright®, 1996-2006, av Biospace Corporation, USA) i kilogram.
|
Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
Muskelmassen vil bli evaluert ved hjelp av det oktopolare apparatet InBody 720 (Copyright®, 1996-2006, av Biospace Corporation, USA) i kilogram.
|
Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Kognitiv evne
Tidsramme: Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
Den kognitive kapasiteten til eldre vil bli evaluert ved Mini-mental state-eksamen.
Består av to deler, en som inkluderer veiledning, hukommelse og oppmerksomhet, med en maksimal poengsum på 21 poeng, og en annen som tar for seg spesifikke ferdigheter som navngivning og forståelse, med en maksimal poengsum på 9 poeng, totalt en poengsum på 30 poeng.
Høyere skårer indikerer høyere kognitiv ytelse.
|
Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
Det systoliske blodtrykket vil bli målt ved hjelp av den digitale oscillometriske enheten omron.
|
Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
Det diastoliske blodtrykket vil bli målt ved hjelp av den digitale oscillometriske enheten omron.
|
Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
Hvilepulsen vil bli målt ved hjelp av den digitale oscillometriske enheten omron.
|
Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Blodstrøm i arteriene
Tidsramme: Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
For å verifisere blodstrømmen til halspulsårene og lårbensarteriene vil ultralyddoopleren bli brukt
|
Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Tykkelsen på arteriene
Tidsramme: Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
For å verifisere tykkelsen på halspulsårene og lårbensarteriene vil ultralyddoopleren bli brukt
|
Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
Strømningsmediert dilatasjon vil bli vurdert ved dooplerultralyd før og etter okklusjon av arterien brachialis.
|
Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Spørreskjema for angst og depresjon
Tidsramme: Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
Vil bli vurdert etter sykehusangst og depresjonsskala har som mål å oppdage milde grader av affektive lidelser i ikke-psykiatriske omgivelser.
Den består av 14 flervalgselementer, hvorav syv er for angstvurdering og syv for depresjon.
Hvert element kan skilles fra 0 til 3, og når maksimalt 21 poeng i hver underskala.
En indikativ skåre for angst lik eller større enn 8; og en poengsum som indikerer depresjon lik eller større enn 9.
|
Før baseline, etter 3 måneder (før intervensjon) og etter 6 måneder (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diego Christofaro, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 91923318.7.0000.5402
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .