Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Muay Thai w porównaniu z treningiem funkcjonalnym na zdrowie układu sercowo-naczyniowego osób starszych

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Wpływ boksu tajskiego w porównaniu z treningiem funkcjonalnym na zdrowie osób starszych: randomizowana próba kliniczna

Osoby starsze zostaną zrekrutowane, po spełnieniu kryteriów włączenia, zostaną przekazane do zbierania danych, wszystkich niezbędnych ocen do badania i po 12 tygodniach zostaną zebrane te same dane, aby osoby starsze miały samokontrolę. Po drugiej zbiórce osoby starsze zostaną losowo podzielone na dwie grupy: grupę Muay Thai i grupę treningu funkcjonalnego. Obie grupy będą trenować trzy razy w tygodniu po 60 min i przez 12 tygodni. Trening będzie podzielony na 20 min ćwiczeń ogólnych, 20 min ćwiczeń szczegółowych oraz 20 min symulacji walki i/lub zabaw. Pod koniec 12 tygodni interwencji ponownie zostaną przeprowadzone oceny i zebranie danych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostaną zatrudnieni za pośrednictwem środków masowego przekazu co najmniej 50 osób starszych w wieku od 60 do 89 lat.

Kryteria przyjęcia:

Umiejętność czytania i pisania; Wiek od 60 do 89 lat; Zdolność do wykonywania ćwiczeń o umiarkowanej intensywności określona przez kwestionariusz oceny American College Sports Medicine (ACSM); Zaświadczenie lekarskie stwierdzające, że osoby starsze są zdolne do ćwiczeń; Podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Wykonywać wszelkie inne systematyczne ćwiczenia fizyczne, oprócz regularnej aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie; Obecne poważne patologie sercowo-naczyniowe; Obecne poważne patologie neurologiczne; Obecne używanie kul, lasek, chodzików, wózków inwalidzkich lub innych podobnych przyborów; Przedstaw samoopis trudności w poruszaniu się, aby przeprowadzić praktykę interwencyjną.

Będą one miały trzy momenty ocen. Wartość wyjściowa, przed interwencją (3 miesiące) i po interwencji (6 miesięcy), ponieważ osoby starsze same będą kontrolami. Wykonają pomiary antropometryczne, odpowiedzą na kwestionariusze dotyczące aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia, jakości snu, lęku i depresji, jakości życia, oceny funkcji poznawczych, pomiarów składu ciała, wydolności funkcjonalnej, autonomicznej modulacji serca, hemodynamiki, przepływu i grubości tętnic, a także dylatacja zależna od przepływu. Po pomiarach drugiego etapu (3 miesiące przed interwencją) zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: Muay Thai i trening funkcjonalny. Trening funkcjonalny będzie wykonywany 3 razy w tygodniu, przez 12 tygodni, po 60 minut, czyli będzie podzielony na 20 minut ćwiczeń ogólnych, 20 minut ćwiczeń szczegółowych i 20 minut zabaw. Zajęcia będą prowadzone w sposób dostosowany do potrzeb osób starszych. Przeprowadzona zostanie kontrola neuromotoryczna/koordynacja, równowaga, gibkość oraz stabilizacja statyczna i dynamiczna. Będą również wykonywać czynności przyspieszania i zwalniania, rotacji i przeciwobrotu, prostowania i przeciwprostowania, zgięcia i przeciwzgięcia. Trening Muay Thai będzie wykonywany 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni po 60 minut, czyli będzie podzielony na 20 min ćwiczeń ogólnych, 20 min ćwiczeń szczegółowych (uderzenia, kopnięcia, kolana, łokcie, obrony i uniki) i 20 min symulacji walki i/lub zabawy. Zajęcia będą prowadzone w sposób dostosowany do potrzeb osób starszych. Zostaną użyte kickery, rękawice, ochraniacze klatki piersiowej i głowy, nagolenniki, rękawice i inne urządzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Presidente Prudente, Sao Paulo, Brazylia
        • Bruna T C Saraiva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność czytania i pisania;
  • Wiek od 60 do 89 lat;
  • Zdolność do wykonywania ćwiczeń o umiarkowanej intensywności określona przez kwestionariusz oceny American College Sports Medicine (ACSM);
  • Zaświadczenie lekarskie stwierdzające, że osoby starsze są zdolne do ćwiczeń;
  • Podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykonywać wszelkie inne systematyczne ćwiczenia fizyczne, oprócz regularnej aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie;
  • Obecne poważne patologie sercowo-naczyniowe;
  • Obecne poważne patologie neurologiczne;
  • Obecne używanie kul, lasek, chodzików, wózków inwalidzkich lub innych podobnych przyborów;
  • Przedstaw samoopis trudności w poruszaniu się, aby przeprowadzić praktykę interwencyjną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sztuki walki
Trening będzie wykonywany 3 razy w tygodniu, przez 12 tygodni, po 60 minut, czyli będzie podzielony na 20 min ćwiczeń ogólnych, 20 min ćwiczeń szczegółowych oraz 20 min symulacji walki i/lub zabaw. Zajęcia będą prowadzone w sposób dostosowany do potrzeb osób starszych. Zostaną użyte kickery, rękawice, ochraniacze klatki piersiowej i głowy, nagolenniki, rękawice i inne urządzenia.
Behawioralne: Trening funkcjonalny
Treningi odbywać się będą 3 razy w tygodniu, przez 12 tygodni, po 60 minut, co będzie podzielone na 20 minut ćwiczeń ogólnych, 20 minut ćwiczeń szczegółowych i 20 minut zabaw. Zajęcia będą prowadzone w sposób dostosowany do potrzeb osób starszych. Przeprowadzona zostanie kontrola neuromotoryczna/koordynacja, równowaga, gibkość oraz stabilizacja statyczna i dynamiczna. Będą również wykonywać czynności przyspieszania i zwalniania, rotacji i przeciwobrotu, prostowania i przeciwprostowania, zgięcia i przeciwzgięcia.
Aktywny komparator: Trening funkcjonalny
Treningi odbywać się będą 3 razy w tygodniu, przez 12 tygodni, po 60 minut, co będzie podzielone na 20 minut ćwiczeń ogólnych, 20 minut ćwiczeń szczegółowych i 20 minut zabaw. Zajęcia będą prowadzone w sposób dostosowany do potrzeb osób starszych. Przeprowadzona zostanie kontrola neuromotoryczna/koordynacja, równowaga, gibkość oraz stabilizacja statyczna i dynamiczna. Będą również wykonywać czynności przyspieszania i zwalniania, rotacji i przeciwobrotu, prostowania i przeciwprostowania, zgięcia i przeciwzgięcia.
Behawioralne: Sztuki walki
Trening będzie wykonywany 3 razy w tygodniu, przez 12 tygodni, po 60 minut, czyli będzie podzielony na 20 min ćwiczeń ogólnych, 20 min ćwiczeń szczegółowych oraz 20 min symulacji walki i/lub zabaw. Zajęcia będą prowadzone w sposób dostosowany do potrzeb osób starszych. Zostaną użyte kickery, rękawice, ochraniacze klatki piersiowej i głowy, nagolenniki, rękawice i inne urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autonomiczna modulacja serca
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej autonomicznej modulacji serca do 3 miesięcy po interwencji
Zmienność rytmu serca będzie zbierana za pomocą POLAR V800.
Zmiana z wyjściowej autonomicznej modulacji serca do 3 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej – obiektywna miara
Ramy czasowe: Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Zostaną zebrane 7 dni akcelerometrii przez trójosiowy akcelerometr ActiGraph wGT3X-BT podający miarę w zliczeniach na minutę.
Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Kwestionariusz samooceny poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Zmodyfikowany kwestionariusz Baeckego dla osób starszych posłuży do oceny uprawiania aktywności fizycznej i obliczony zostanie wynik, zarówno dla praktyki ogółem, jak i dla dziedzin, obliczony zostanie kwartyl ocenianych osób starszych, a poniżej 25 lat zostanie uznany za niedostatecznie aktywny, powyżej z odpowiednią praktyką aktywności fizycznej
Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Samoopisowy kwestionariusz dotyczący siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Uczestników poproszono o podanie całkowitego czasu, jaki zwykle spędzają (wyrażony w minutach dziennie) w pozycji siedzącej lub leżącej, w tym w pracy, w domu, w drodze do i z miejsc lub z przyjaciółmi (np. siedzenie przy biurku, siedzenie z przyjaciółmi, podróżowanie samochodem, autobusem, pociągiem, czytanie, granie w karty lub oglądanie telewizji).
Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
W kwestionariuszu zwalidowanym dla osób starszych zostanie zastosowana Skrócona Ankieta Zdrowia (SF-36), składająca się z 36 pytań z punktacją od 0 do 100, gdzie 0 jest najgorsze, a 100 najlepsze.
Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Siła – obiektywna miara
Ramy czasowe: Przed linią bazową, po 3 miesiącach (przed interwencją), po interwencji 6 miesięcy
Zostaną przeprowadzone testy akumulatorów Amerykańskiego Sojuszu na rzecz Zdrowia, Wychowania Fizycznego, Rekreacji i Tańca (AAHPERD). Użyje kantara 2 kg do pomiaru siły kończyn górnych, wykona jak najwięcej pompek łokciami z kantarem na ręce w ciągu 30 sekund ostatecznym wynikiem testu jest najlepsze wykonanie z dwóch wykonanych prób. Poniżej 7 powtórzeń uważa się za słabą siłę, powyżej za dobrą.
Przed linią bazową, po 3 miesiącach (przed interwencją), po interwencji 6 miesięcy
Elastyczność – obiektywna miara
Ramy czasowe: Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Zostaną przeprowadzone testy akumulatorów Amerykańskiego Sojuszu na rzecz Zdrowia, Wychowania Fizycznego, Rekreacji i Tańca (AAHPERD). Będzie za pomocą siedzenia i sięgania dostosowane. Poniżej 47 cm uważa się za słabą elastyczność, powyżej za dobrą.
Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Zwinność i równowaga dynamiczna - obiektywna miara
Ramy czasowe: Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Zostaną przeprowadzone testy akumulatorów Amerykańskiego Sojuszu na rzecz Zdrowia, Wychowania Fizycznego, Rekreacji i Tańca (AAHPERD). Zostanie oceniony siedząc na krześle z dwoma pachołkami ustawionymi jeden po prawej, a drugi po lewej stronie. Celem jest obrócenie pachołków i siedzenie, a czas zostanie zmierzony. Podejmowane są dwie próby, a najkrótszy czas liczony jest w sekundach jako wynik końcowy.
Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Wydolność krążeniowo-oddechowa – 6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Test zostanie przeprowadzony w 30-metrowym korytarzu, a badani zostali poinstruowani, aby iść przez 6 minut. Najlepszy sposób zostanie rozważony do analizy. Poniżej 400 metrów uważa się za niską wydolność krążeniowo-oddechową, powyżej za dobrą.
Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Gęstość mineralna kości zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Tłuszcz
Ramy czasowe: Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Tkanka tłuszczowa zostanie oceniona w procentach za pomocą ośmiobiegunowego aparatu InBody 720 (Copyright®, 1996-2006, Biospace Corporation, USA).
Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Masa tkanki tłuszczowej zostanie oceniona za pomocą aparatu oktopolarnego InBody 720 (Copyright®, 1996-2006, Biospace Corporation, USA) w kilogramach.
Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Masa mięśniowa zostanie oceniona za pomocą ośmiobiegunowego aparatu InBody 720 (Copyright®, 1996-2006, Biospace Corporation, USA) w kilogramach.
Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Zdolności poznawcze
Ramy czasowe: Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Zdolności poznawcze osób starszych zostaną ocenione za pomocą Mini-psychicznego egzaminu państwowego. Składa się z dwóch części, z których jedna obejmuje wskazówki, pamięć i uwagę, z maksymalnym wynikiem 21 punktów, a druga dotyczy określonych umiejętności, takich jak nazywanie i rozumienie, z maksymalnym wynikiem 9 punktów, co daje w sumie 30 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą.
Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą cyfrowego urządzenia oscylometrycznego firmy Omron.
Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą cyfrowego urządzenia oscylometrycznego firmy Omron.
Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Tętno spoczynkowe będzie mierzone za pomocą cyfrowego urządzenia oscylometrycznego firmy Omron.
Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Przepływ krwi w tętnicach
Ramy czasowe: Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Do weryfikacji przepływu krwi w tętnicach szyjnych i udowych wykorzystany zostanie ultrasonograf doopler
Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Grubość tętnic
Ramy czasowe: Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Do weryfikacji grubości tętnic szyjnych i udowych wykorzystany zostanie ultrasonograf doopler
Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Rozszerzenie zależne od przepływu zostanie ocenione za pomocą ultrasonografii dooplerowskiej przed i po zamknięciu tętnicy ramiennej.
Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Kwestionariusz lęku i depresji
Ramy czasowe: Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)
Zostanie oceniony za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji, która ma na celu wykrycie łagodnych stopni zaburzeń afektywnych w warunkach innych niż psychiatryczne. Składa się z 14 pozycji wielokrotnego wyboru, z których siedem dotyczy oceny lęku, a siedem dotyczy depresji. Każda pozycja może być punktowana od 0 do 3, osiągając maksymalnie 21 punktów w każdej podskali. Orientacyjny wynik lęku równy lub większy niż 8; oraz wynik wskazujący na depresję równy lub większy niż 9.
Przed wartością wyjściową, po 3 miesiącach (przed interwencją) i po 6 miesiącach (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Śledczy

  • Główny śledczy: Diego Christofaro, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 91923318.7.0000.5402

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening funkcjonalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj