- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03919968
Efeito do Muay Thai vs. Treinamento Funcional na Saúde Cardiovascular de Idosos
Efeito do Muay Thai vs. Treinamento Funcional na Saúde de Idosos: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutados através de meios de comunicação pelo menos 50 idosos com idade entre 60 e 89 anos.
Critério de inclusão:
Ser alfabetizado; Idade entre 60 e 89 anos; Capacidade de realizar exercícios de intensidade moderada determinada pelo questionário de avaliação do American College Sports Medicine (ACSM); Atestado médico atestando que o idoso está apto para a prática de exercícios; Assine o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
Realizar qualquer outra prática sistemática de exercício físico, além da atividade física regular, como caminhada; Apresentar patologias cardiovasculares graves; Apresentar patologias neurológicas graves; Uso atual de muletas, bengalas, andadores, cadeiras de rodas ou outros utensílios semelhantes; Apresentar autorrelato de dificuldades de locomoção para realizar a prática de intervenção.
Estes terão três momentos de avaliações. Linha de base, pré-intervenção (3 meses) e pós-intervenção (6 meses), uma vez que os próprios idosos serão os controles. Eles realizarão medidas antropométricas, responderão a questionários de atividade física, comportamento sedentário, qualidade do sono, ansiedade e depressão, qualidade de vida, avaliação da cognição, medidas da composição corporal, capacidade funcional, modulação autonômica cardíaca, hemodinâmica, fluxo e espessura das artérias, bem como dilatação mediada por fluxo. Após as medidas da segunda etapa (pré intervenção 3 meses), eles serão randomizados em dois grupos: Muay Thai e treinamento funcional. O treinamento funcional será realizado 3 vezes por semana, durante 12 semanas, durante 60 minutos, sendo que será dividido em 20 min de exercícios gerais, 20 min de exercícios específicos e 20 min de atividades lúdicas. As atividades serão realizadas de forma adaptada para a terceira idade. Será realizado controlo/coordenação neuromotora, equilíbrio, flexibilidade e estabilização estática e dinâmica. Também terão atividades de aceleração e desaceleração, rotação e contra-rotação, extensão e contra-extensão, flexão e contra-flexão. O treino de Muay Thai será realizado 3 vezes por semana, durante 12 semanas, durante 60 minutos, sendo que será dividido em 20 min de exercícios gerais, 20 min de exercícios específicos (socos, chutes, joelhadas, cotoveladas, defesas e esquivas) e 20 min de simulação de luta e/ou atividades lúdicas. As atividades serão realizadas de forma adaptada para a terceira idade. Serão utilizados chutadores, manoplas, protetores de tórax e cabeça, caneleiras, luvas, entre outros dispositivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
Presidente Prudente, Sao Paulo, Brasil
- Bruna T C Saraiva
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser alfabetizado;
- Idade entre 60 e 89 anos;
- Capacidade de realizar exercícios de intensidade moderada determinada pelo questionário de avaliação do American College Sports Medicine (ACSM);
- Atestado médico atestando que o idoso está apto para a prática de exercícios;
- Assine o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Realizar qualquer outra prática sistemática de exercício físico, além da atividade física regular, como caminhada;
- Apresentar patologias cardiovasculares graves;
- Apresentar patologias neurológicas graves;
- Uso atual de muletas, bengalas, andadores, cadeiras de rodas ou outros utensílios semelhantes;
- Apresentar autorrelato de dificuldades de locomoção para realizar a prática de intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Artes marciais
O treinamento será realizado 3 vezes por semana, durante 12 semanas, durante 60 minutos, sendo que será dividido em 20 min de exercícios gerais, 20 min de exercícios específicos e 20 min de simulação de luta e/ou atividades lúdicas.
As atividades serão realizadas de forma adaptada para a terceira idade.
Serão utilizados chutadores, manoplas, protetores de tórax e cabeça, caneleiras, luvas, entre outros dispositivos.
|
O treinamento será realizado 3 vezes por semana, durante 12 semanas, durante 60 minutos, sendo que será dividido em 20 min de exercícios gerais, 20 min de exercícios específicos e 20 min de atividades lúdicas.
As atividades serão realizadas de forma adaptada para a terceira idade.
Será realizado controlo/coordenação neuromotora, equilíbrio, flexibilidade e estabilização estática e dinâmica.
Também terão atividades de aceleração e desaceleração, rotação e contra-rotação, extensão e contra-extensão, flexão e contra-flexão.
|
Comparador Ativo: Treino funcional
O treinamento será realizado 3 vezes por semana, durante 12 semanas, durante 60 minutos, sendo que será dividido em 20 min de exercícios gerais, 20 min de exercícios específicos e 20 min de atividades lúdicas.
As atividades serão realizadas de forma adaptada para a terceira idade.
Será realizado controlo/coordenação neuromotora, equilíbrio, flexibilidade e estabilização estática e dinâmica.
Também terão atividades de aceleração e desaceleração, rotação e contra-rotação, extensão e contra-extensão, flexão e contra-flexão.
|
O treinamento será realizado 3 vezes por semana, durante 12 semanas, durante 60 minutos, sendo que será dividido em 20 min de exercícios gerais, 20 min de exercícios específicos e 20 min de simulação de luta e/ou atividades lúdicas.
As atividades serão realizadas de forma adaptada para a terceira idade.
Serão utilizados chutadores, manoplas, protetores de tórax e cabeça, caneleiras, luvas, entre outros dispositivos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Modulação Cardíaca Autonômica
Prazo: Alteração da modulação cardíaca autonômica basal para 3 meses após a intervenção
|
A variabilidade da frequência cardíaca será coletada por meio do POLAR V800.
|
Alteração da modulação cardíaca autonômica basal para 3 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de atividade física - medida objetiva
Prazo: Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Serão coletados 7 dias de acelerometria pelo acelerômetro triaxial da ActiGraph wGT3X-BT dando a medida em contagens por minuto.
|
Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Questionário de nível de atividade física autorrelatado
Prazo: Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Para avaliação da prática de atividade física será utilizado o questionário de Baecke modificado para idosos e será calculado um escore, tanto para a prática total quanto para os domínios, será calculado o quartil do idoso avaliado e abaixo de 25 será considerado insuficientemente ativo, acima com prática suficiente de atividade física
|
Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Questionário de comportamento sedentário autorrelatado
Prazo: Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Os participantes foram solicitados a indicar o tempo total que normalmente gastam (expresso em minutos por dia) sentados ou reclinados, incluindo no trabalho, em casa, indo e voltando de lugares ou com amigos (por exemplo,
sentado em uma mesa, sentado com amigos, viajando de carro, ônibus, trem, lendo, jogando cartas ou assistindo televisão).
|
Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Questionário de qualidade de vida
Prazo: Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
No questionário validado para idosos será aplicado o Short Form Health Survey (SF-36), composto por 36 questões com pontuação que varia de 0 a 100, sendo 0 o pior e 100 o melhor.
|
Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Força-medida objetiva
Prazo: Pré-linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção), Pós-intervenção 6 meses
|
Serão realizadas as baterias de testes da American Alliance for Health, Physical Education, Recreation and Dance (AAHPERD).
Usará um halter de 2kg para medir a força de membros superiores, fará o máximo de flexões de cotovelo com o halter em mãos em 30 segundos o resultado final do teste é o melhor desempenho das duas tentativas realizadas.
Abaixo de 7 repetições é considerada força fraca, acima é boa.
|
Pré-linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção), Pós-intervenção 6 meses
|
Flexibilidade - medida objetiva
Prazo: Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Serão realizadas as baterias de testes da American Alliance for Health, Physical Education, Recreation and Dance (AAHPERD).
Será por meio de sentar e alcançar adaptado.
Abaixo de 47 cm é considerada flexibilidade fraca, acima é boa.
|
Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Agilidade e equilíbrio dinâmico - medida objetiva
Prazo: Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Serão realizadas as baterias de testes da American Alliance for Health, Physical Education, Recreation and Dance (AAHPERD).
Será avaliado sentado em uma cadeira com dois cones posicionados um do lado direito e outro do lado esquerdo o objetivo é virar os cones e sentar e o tempo será cronometrado.
Duas tentativas são feitas e o menor tempo é contado em segundos como o resultado final.
|
Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Capacidade cardiorrespiratória - teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
O teste será realizado em um corredor de 30 metros, e os sujeitos foram instruídos a manter a caminhada por 6 minutos.
A melhor forma será considerada para análise.
Abaixo de 400 metros é considerado com baixa capacidade cardiorrespiratória, acima é bom.
|
Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Densidade mineral óssea
Prazo: Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
A densidade mineral óssea será avaliada por meio de absorciometria radiológica de dupla energia.
|
Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Corpo gordo
Prazo: Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
A gordura corporal será avaliada por meio do aparelho octopolar InBody 720 (Copyright®, 1996-2006, da Biospace Corporation, EUA) em porcentagem.
|
Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Massa gorda
Prazo: Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
A massa gorda será avaliada por meio do aparelho octopolar InBody 720 (Copyright®, 1996-2006, da Biospace Corporation, EUA) em quilogramas.
|
Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Massa muscular
Prazo: Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
A massa muscular será avaliada por meio do aparelho octopolar InBody 720 (Copyright®, 1996-2006, da Biospace Corporation, EUA) em quilogramas.
|
Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Habilidade cognitiva
Prazo: Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
A capacidade cognitiva dos idosos será avaliada pelo Mini-exame do estado mental.
É composto por duas partes, uma que contempla orientação, memória e atenção, com pontuação máxima de 21 pontos, e outra que aborda habilidades específicas como nomeação e compreensão, com pontuação máxima de 9 pontos, totalizando um escore de 30 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior desempenho cognitivo.
|
Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
A pressão arterial sistólica será aferida por meio do aparelho oscilométrico digital omron.
|
Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
A pressão arterial diastólica será medida por meio do aparelho oscilométrico digital omron.
|
Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
A frequência cardíaca em repouso será medida por meio do dispositivo oscilométrico digital da omron.
|
Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Fluxo sanguíneo das artérias
Prazo: Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Para verificar o fluxo sanguíneo das artérias carótidas e femorais será utilizado o ultrassom doopler
|
Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Espessura das artérias
Prazo: Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Para verificar a espessura das artérias carótidas e femorais será utilizado o ultrassom doopler
|
Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Dilatação mediada por fluxo
Prazo: Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
A dilatação mediada por fluxo será avaliada por ultrassom doopler pré e pós-oclusão da artéria braquial.
|
Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Questionário de ansiedade e depressão
Prazo: Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Será avaliado pela escala hospitalar de ansiedade e depressão com o objetivo de detectar graus leves de transtornos afetivos em contextos não psiquiátricos.
É composto por 14 itens de múltipla escolha, sendo sete para avaliação de ansiedade e sete para depressão.
Cada item pode ser pontuado de 0 a 3, atingindo o máximo de 21 pontos em cada subescala.
Uma pontuação indicativa de ansiedade igual ou superior a 8; e escore indicativo de depressão igual ou superior a 9.
|
Pré linha de base, Pós 3 meses (Pré-intervenção) e Pós 6 meses (Pós-intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Diego Christofaro, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 91923318.7.0000.5402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treino funcional
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAtivo, não recrutandoLesões da Medula Espinhal
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowRecrutamentoLesão Cerebral AdquiridaReino Unido
-
University of Maryland, College ParkNational Institute of Mental Health (NIMH); Medical Research Council, South...ConcluídoTranstornos Relacionados a Substâncias | Depressão | Tuberculose | HIV | Distúrbio de saúde mental | Distúrbio mental | Utilização de cuidados de saúde | Adesão e Cumprimento do Tratamento | Estigma social | Atitude do pessoal de saúde | Agentes Comunitários de Saúde | Prestação de cuidados de saúdeÁfrica do Sul
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical CentreDesconhecidoEstudo de Avaliação de Impacto do Programa Casa da Fiel na Redução da Violência na Família (TFHEVAL)Maltrato infantilTanzânia
-
University of Milano BicoccaRetirado