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Effetto della Muay Thai rispetto all'allenamento funzionale sulla salute cardiovascolare degli anziani

25 marzo 2025 aggiornato da: Bruna Thamyres Ciccotti Saraiva, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Effetto della Muay Thai rispetto all'allenamento funzionale sulla salute degli anziani: uno studio clinico randomizzato

Gli anziani verranno reclutati, dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, saranno sottoposti alla raccolta dei dati, tutte le valutazioni necessarie per lo studio e dopo 12 settimane verranno raccolti gli stessi dati, in modo che gli anziani siano autocontrollo. Dopo la seconda raccolta, gli anziani saranno randomizzati in due gruppi: il gruppo di Muay Thai e il gruppo di allenamento funzionale. Entrambi i gruppi si alleneranno tre volte a settimana per 60 minuti e per 12 settimane. L'allenamento sarà suddiviso in 20 min di esercizi generali, 20 min di esercizi specifici e 20 min di simulazione di combattimento e/o attività ludiche. Al termine delle 12 settimane di intervento, le valutazioni e la raccolta dei dati verranno eseguite nuovamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno reclutati attraverso le risorse dei media almeno 50 anziani di età compresa tra i 60 e gli 89 anni.

Criterio di inclusione:

Essere alfabetizzati; Età compresa tra 60 e 89 anni; Capacità di eseguire esercizi di intensità moderata determinati dal questionario di valutazione dell'American College Sports Medicine (ACSM); Certificato medico attestante che l'anziano è in grado di esercitare; Firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

Eseguire qualsiasi altra pratica sistematica di esercizio fisico, oltre alla normale attività fisica, come camminare; Presenta gravi patologie cardiovascolari; Presenta gravi patologie neurologiche; Uso attuale di stampelle, bastoni da passeggio, deambulatori, sedie a rotelle o altri utensili simili; Presentare un'autovalutazione delle difficoltà di locomozione per eseguire la pratica di intervento.

Questi avranno tre momenti di valutazione. Basale, pre intervento (3 mesi) e post intervento (6 mesi) poiché gli anziani saranno essi stessi controlli. Eseguiranno misurazioni antropometriche, risponderanno a questionari sull'attività fisica, comportamento sedentario, qualità del sonno, ansia e depressione, qualità della vita, valutazione cognitiva, misurazioni della composizione corporea, capacità funzionale, modulazione cardiaca autonomica, emodinamica, flusso e spessore delle arterie, nonché dilatazione flusso-mediata. Dopo le misure della seconda fase (pre intervento 3 mesi), saranno randomizzati in due gruppi: Muay Thai e allenamento funzionale. L'allenamento funzionale verrà eseguito 3 volte a settimana, per 12 settimane, durante 60 minuti, che saranno suddivisi in 20 min di esercizi generali, 20 min di esercizi specifici e 20 min di attività di gioco. Le attività saranno svolte in un modo adattato per gli anziani. Verranno effettuati controllo/coordinazione neuromotoria, equilibrio, flessibilità e stabilizzazione statica e dinamica. Avranno inoltre attività di accelerazione e decelerazione, rotazione e controrotazione, estensione e controestensione, flessione e controflessione. L'allenamento di Muay Thai verrà eseguito 3 volte a settimana, per 12 settimane, durante 60 minuti, che saranno suddivisi in 20 min di esercizi generali, 20 min di esercizi specifici (pugni, calci, ginocchiate, gomitate, difese e schivate) e 20 min di simulazione di combattimento e/o attività di gioco. Le attività saranno svolte in un modo adattato per gli anziani. Verranno utilizzati calciatori, guanti, protezioni per il torace e la testa, parastinchi, guanti e altri dispositivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • Presidente Prudente, Sao Paulo, Brasile
        • Bruna T C Saraiva

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere alfabetizzati;
  • Età compresa tra 60 e 89 anni;
  • Capacità di eseguire esercizi di intensità moderata determinati dal questionario di valutazione dell'American College Sports Medicine (ACSM);
  • Certificato medico attestante che l'anziano è in grado di esercitare;
  • Firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Eseguire qualsiasi altra pratica sistematica di esercizio fisico, oltre alla normale attività fisica, come camminare;
  • Presenta gravi patologie cardiovascolari;
  • Presenta gravi patologie neurologiche;
  • Uso attuale di stampelle, bastoni da passeggio, deambulatori, sedie a rotelle o altri utensili simili;
  • Presentare un'autovalutazione delle difficoltà di locomozione per eseguire la pratica di intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arti marziali
L'allenamento verrà eseguito 3 volte a settimana, per 12 settimane, durante 60 minuti, che saranno suddivisi in 20 min di esercizi generali, 20 min di esercizi specifici e 20 min di simulazione di combattimento e/o attività di gioco. Le attività saranno svolte in un modo adattato per gli anziani. Verranno utilizzati calciatori, guanti, protezioni per il torace e la testa, parastinchi, guanti e altri dispositivi.
Comportamentale: Allenamento Funzionale
L'allenamento verrà svolto 3 volte a settimana, per 12 settimane, durante 60 minuti, che saranno suddivisi in 20 min di esercizi generali, 20 min di esercizi specifici e 20 min di attività ludiche. Le attività saranno svolte in un modo adattato per gli anziani. Verranno effettuati controllo/coordinazione neuromotoria, equilibrio, flessibilità e stabilizzazione statica e dinamica. Avranno inoltre attività di accelerazione e decelerazione, rotazione e controrotazione, estensione e controestensione, flessione e controflessione.
Comparatore attivo: Allenamento Funzionale
L'allenamento verrà svolto 3 volte a settimana, per 12 settimane, durante 60 minuti, che saranno suddivisi in 20 min di esercizi generali, 20 min di esercizi specifici e 20 min di attività ludiche. Le attività saranno svolte in un modo adattato per gli anziani. Verranno effettuati controllo/coordinazione neuromotoria, equilibrio, flessibilità e stabilizzazione statica e dinamica. Avranno inoltre attività di accelerazione e decelerazione, rotazione e controrotazione, estensione e controestensione, flessione e controflessione.
Comportamentale: Arti marziali
L'allenamento verrà eseguito 3 volte a settimana, per 12 settimane, durante 60 minuti, che saranno suddivisi in 20 min di esercizi generali, 20 min di esercizi specifici e 20 min di simulazione di combattimento e/o attività di gioco. Le attività saranno svolte in un modo adattato per gli anziani. Verranno utilizzati calciatori, guanti, protezioni per il torace e la testa, parastinchi, guanti e altri dispositivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulazione cardiaca autonoma
Lasso di tempo: Passaggio dalla modulazione cardiaca autonomica al basale a 3 mesi dopo l'intervento
La variabilità della frequenza cardiaca sarà raccolta mediante il POLAR V800.
Passaggio dalla modulazione cardiaca autonomica al basale a 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica - misura oggettiva
Lasso di tempo: Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Verranno raccolti 7 giorni di accelerometria dall'accelerometro triassiale wGT3X-BT di ActiGraph fornendo la misura in conteggi al minuto.
Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Questionario sul livello di attività fisica auto-riportato
Lasso di tempo: Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Verrà utilizzato il questionario di Baecke per gli anziani modificato per valutare la pratica dell'attività fisica e verrà calcolato un punteggio, sia per pratica totale che per domini, verrà calcolato il quartile dell'anziano valutato e sotto i 25 sarà considerato non sufficientemente attivo, sopra con sufficiente pratica di attività fisica
Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Questionario sul comportamento sedentario auto-riportato
Lasso di tempo: Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Ai partecipanti è stato chiesto di dichiarare il tempo totale che di solito trascorrevano (espresso in minuti al giorno) seduti o sdraiati, incluso al lavoro, a casa, andando e tornando da luoghi o con gli amici (ad es. seduto alla scrivania, seduto con gli amici, viaggiare in macchina, autobus, treno, leggere, giocare a carte o guardare la televisione).
Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Al questionario validato per gli anziani verrà applicato lo Short Form Health Survey (SF-36), composto da 36 domande con un punteggio che va da 0 a 100, dove 0 è il peggiore e 100 il migliore.
Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Misura forza-obiettivo
Lasso di tempo: Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento), Post-intervento 6 mesi
Verranno eseguiti i test della batteria dell'American Alliance for Health, Physical Education, Recreation and Dance (AAHPERD). Utilizzerà una cavezza da 2 kg per misurare la forza degli arti superiori, farà altrettante flessioni sui gomiti con la cavezza in mano in 30 secondi il risultato finale del test è la migliore prestazione di due prove effettuate. Sotto le 7 ripetizioni è considerata forza debole, sopra va bene.
Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento), Post-intervento 6 mesi
Flessibilità- misura oggettiva
Lasso di tempo: Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Verranno eseguiti i test della batteria dell'American Alliance for Health, Physical Education, Recreation and Dance (AAHPERD). Sarà per mezzo di sedersi e raggiungere adattati. Al di sotto di 47 cm è considerata flessibilità debole, al di sopra è buona.
Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Agilità ed equilibrio dinamico - misura oggettiva
Lasso di tempo: Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Verranno eseguiti i test della batteria dell'American Alliance for Health, Physical Education, Recreation and Dance (AAHPERD). Verrà valutato seduto su una sedia con due coni posizionati uno a destra e un altro a sinistra l'obiettivo è girare i coni e sedersi e il tempo verrà cronometrato. Vengono effettuati due tentativi e il tempo più breve viene conteggiato in secondi come risultato finale.
Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Capacità cardiorespiratoria - Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
I testi saranno eseguiti in un corridoio di 30 metri e ai soggetti è stato chiesto di continuare a camminare per 6 minuti. Il modo migliore sarà considerato per l'analisi. Al di sotto dei 400 metri si considera con scarsa capacità cardiorespiratoria, al di sopra va bene.
Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
La densità minerale ossea sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia.
Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Grasso corporeo
Lasso di tempo: Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Il grasso corporeo sarà valutato utilizzando l'apparato octopolare InBody 720 (Copyright®, 1996-2006, da Biospace Corporation, USA) in percentuale.
Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Massa grassa
Lasso di tempo: Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
La massa grassa sarà valutata utilizzando l'apparato octopolare InBody 720 (Copyright®, 1996-2006, di Biospace Corporation, USA) in chilogrammi.
Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Massa muscolare
Lasso di tempo: Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
La massa muscolare sarà valutata utilizzando l'apparato octopolare InBody 720 (Copyright®, 1996-2006, di Biospace Corporation, USA) in chilogrammi.
Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Abilità cognitive
Lasso di tempo: Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
La capacità cognitiva dell'anziano sarà valutata mediante il Mini-esame di stato mentale. Consiste di due parti, una che include guida, memoria e attenzione, con un punteggio massimo di 21 punti, e un'altra che affronta abilità specifiche come nominare e comprendere, con un punteggio massimo di 9 punti, per un totale di 30 punti. Punteggi più alti indicano una maggiore performance cognitiva.
Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
La pressione arteriosa sistolica sarà misurata mediante il dispositivo oscillometrico digitale omron.
Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
La pressione arteriosa diastolica sarà misurata mediante il dispositivo oscillometrico digitale omron.
Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
La frequenza cardiaca a riposo sarà misurata mediante il dispositivo oscillometrico digitale omron.
Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Flusso sanguigno delle arterie
Lasso di tempo: Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Per verificare il flusso sanguigno delle arterie carotidi e femorali verrà utilizzato il doopler ad ultrasuoni
Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Spessore delle arterie
Lasso di tempo: Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Per verificare lo spessore delle arterie carotidee e femorali verrà utilizzato l'ecografia doopler
Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
La dilatazione flusso-mediata sarà valutata mediante ecografia doopler pre e post occlusione dell'arteria brachiale.
Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Questionario su ansia e depressione
Lasso di tempo: Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)
Verrà valutato mediante una scala di ansia e depressione ospedaliera volta a rilevare gradi lievi di disturbi affettivi in ​​contesti non psichiatrici. Consiste di 14 item a scelta multipla, sette dei quali sono per la valutazione dell'ansia e sette per la depressione. Ogni item può essere punteggiato da 0 a 3, raggiungendo un massimo di 21 punti in ogni sottoscala. Un punteggio indicativo di ansia uguale o superiore a 8; e un punteggio indicativo di depressione uguale o superiore a 9.
Pre-basale, Post 3 mesi (Pre-intervento) e Post 6 mesi (Post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Investigatori

  • Investigatore principale: Diego Christofaro, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 91923318.7.0000.5402

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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