Étude pilote sur la messagerie texte d'Annie pour l'adhésion au traitement de la dépression
Étude pilote sur l'adhésion au traitement de la dépression assistée par la technologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Il existe plusieurs défis connus pour commencer un médicament contre la dépression, tels que les effets secondaires et le besoin de quatre à six semaines avant que les effets du médicament puissent être remarqués. Cet essai contrôlé randomisé pilote comparera les soins habituels à une intervention qui vise à améliorer l'observance des antidépresseurs et les résultats de la dépression chez les vétérans qui commencent à prendre des médicaments pour traiter la dépression en utilisant Annie, l'application de services de messagerie courte (SMS) de VA et My HealtheVet, le portail patient de VA.
Méthode : Les anciens combattants seront éligibles s'ils commencent à prendre un nouveau médicament antidépresseur dans le cadre de leurs soins au centre de soins primaires ou de santé mentale d'Iowa City VA. Les anciens combattants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes, les soins habituels ou l'un des deux groupes d'intervention (Annie ou Annie plus). Les vétérans des groupes d'intervention recevront 1) une formation sur la dépression et l'importance de prendre les médicaments tels que prescrits et 2) recevront des messages texte d'« Annie » contenant des informations et des questions à répondre. Par exemple, les vétérans prennent-ils leurs médicaments, est-ce que leurs médicaments fonctionnent et comment évalueraient-ils leur humeur. Ils recevront également des rapports hebdomadaires sur leurs réponses à Annie via My HealtheVet, le portail des patients de VA. De plus, les anciens combattants affectés à Annie Plus recevront un appel téléphonique hebdomadaire pour examiner les progrès et répondre à toutes les questions. Avant le rendez-vous de suivi prévu d'un participant, un résumé des informations recueillies à ce jour via Annie sera mis à la disposition de l'équipe clinique dans le dossier médical. À la fin de l'étude, les participants seront invités à répondre à une entrevue enregistrée sur leurs expériences d'utilisation du programme de messagerie texte Annie et à fournir des recommandations de changement. Les fournisseurs d'AV seront également invités à effectuer un entretien téléphonique enregistré sur leur expérience avec les patients utilisant Annie.
Pour les vétérans randomisés dans la condition de contrôle, le personnel de recherche fournira une éducation sur la dépression et l'importance de prendre les médicaments tels que prescrits. Le personnel contactera les participants de ce volet par téléphone juste avant les visites de suivi prévues pour discuter de toute préoccupation que le patient pourrait avoir. Un échantillon d'anciens combattants sera invité à répondre à une entrevue enregistrée sur leur gestion des médicaments à la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246-2292
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patient AV
- Diagnostiqué de dépression
- Initier ou changer pour un nouveau médicament antidépresseur
- Téléphone portable avec capacité de messagerie texte
- Inscrit à My HealtheVet
- Rendez-vous de suivi avec leur fournisseur dans les 12 prochaines semaines
- accès Internet
- Fournisseurs d'AV anglophones : prodiguez des soins à un participant à l'étude
Critère d'exclusion:
- Manque d'accès au téléphone portable / volonté de recevoir des SMS
- Diagnostic des troubles cognitifs, des troubles psychotiques, du trouble bipolaire ou de l'abus de substances actives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention AIMS
Les participants randomisés dans le bras AIMS seront inscrits au programme de messagerie texte Annie de VA et recevront le protocole d'étude.
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Les participants randomisés dans le bras AIMS seront inscrits au programme de messagerie texte Annie de VA et recevront le protocole d'étude.
Les SMS d'Annie demanderont aux participants de fournir des commentaires sur des domaines spécifiques liés à leur traitement de la dépression et à leurs objectifs.
Le participant vétéran recevra un rapport hebdomadaire sur ses réponses à Annie via My HealtheVet, le portail des patients de VA, et sera chargé de partager des informations avec son équipe de soins lors de son prochain rendez-vous.
De plus, un résumé de la réponse sera fourni au clinicien du participant avant son ou ses rendez-vous pendant la période de 12 semaines de l'étude.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Les participants randomisés dans le bras sans intervention ne seront pas inscrits au programme de messagerie texte Annie.
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Expérimental: AIMS Intervention Plus
Les participants randomisés dans le bras AIMS Intervention Plus seront inscrits au programme/protocole d'étude de messagerie texte Annie de VA et recevront un appel téléphonique hebdomadaire.
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Les participants randomisés dans le bras AIMS Plus recevront un appel téléphonique hebdomadaire en plus d'être inscrits au programme/protocole d'étude de messagerie texte Annie de VA.
Les SMS d'Annie demanderont aux participants de fournir des commentaires sur des domaines spécifiques liés à leur traitement de la dépression et à leurs objectifs.
Le participant vétéran recevra un rapport hebdomadaire sur ses réponses à Annie via My HealtheVet, le portail des patients de VA, et sera chargé de partager des informations avec son équipe de soins lors de son prochain rendez-vous.
De plus, un résumé de la réponse sera fourni au clinicien du participant avant son ou ses rendez-vous pendant la période de 12 semaines de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion aux médicaments au départ, 6 semaines et 12 semaines
Délai: Baseline, 6 et 12 semaines
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Échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments - Mesure d'auto-évaluation en 10 éléments des attitudes, des comportements et des effets secondaires liés à la prise de médicaments.
Il est noté sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande adhésion.
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Baseline, 6 et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs au départ, 6 semaines et 12 semaines
Délai: Baseline, 6 et 12 semaines
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) - un instrument standard pour mesurer la gravité des symptômes dépressifs et surveiller les résultats du traitement au fil du temps.
Un score de 4 ou moins indique une dépression minimale, 5-9 une dépression légère, 10-14 une dépression modérée, 15-19 une dépression modérément sévère et 20-27 une dépression sévère.
Le score total peut varier de 0 à 27.
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Baseline, 6 et 12 semaines
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Effets secondaires des médicaments au départ, 6 semaines et 12 semaines
Délai: Baseline, 6 et 12 semaines
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La fréquence, l'intensité et le fardeau des évaluations des effets secondaires (FIBSER) : Le FIBSER à 3 éléments pose des questions sur la fréquence, la gravité et l'impact fonctionnel des effets secondaires des antidépresseurs à l'aide d'une échelle de Likert de 0 à 6.
La prévalence et la distribution des scores pour chaque domaine seront comparées à travers les moments d'évaluation.
Des scores plus élevés indiquent une charge d'effets secondaires plus importante, tandis que des scores plus faibles indiquent une charge moindre.
La plage du score total de la mesure peut s'étendre de 0 à 18.
Une baisse du score total est le résultat souhaité.
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Baseline, 6 et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn L Turvey, PhD MS, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPO 18-111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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