Estudo piloto de mensagens de texto Annie para adesão ao tratamento da depressão
Estudo Piloto de Adesão ao Tratamento da Depressão Assistida por Tecnologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Existem vários desafios conhecidos para iniciar uma medicação para depressão, como efeitos colaterais e necessidade de quatro a seis semanas antes que os efeitos da medicação possam ser notados. Este estudo piloto randomizado controlado comparará os cuidados habituais a uma intervenção que visa melhorar a adesão aos antidepressivos e os resultados da depressão em veteranos que iniciam a medicação para tratar a depressão usando o aplicativo de serviços de mensagens curtas (SMS) de Annie, VA e My HealtheVet, o portal do paciente de VA.
Método: Os veteranos serão elegíveis se estiverem iniciando uma nova medicação antidepressiva como parte de seus cuidados na saúde mental ou cuidados primários de Iowa City VA. Os veteranos serão randomizados para um dos três grupos, cuidados habituais ou 1 de 2 grupos de intervenção (Annie ou Annie plus). Os veteranos nos grupos de intervenção irão 1) receber educação sobre depressão e a importância de tomar os medicamentos prescritos e 2) receber mensagens de texto de "Annie" com informações e perguntas para resposta. Por exemplo, os veteranos estão tomando seus remédios, seus remédios estão funcionando e como eles avaliariam seu humor. Eles também receberão relatórios semanais sobre suas respostas a Annie por meio do My HealtheVet, o portal de pacientes do VA. Além disso, os veteranos designados para o Annie Plus receberão um telefonema semanal para revisar o progresso e responder a quaisquer perguntas. Antes da consulta de acompanhamento agendada do participante, um resumo das informações coletadas até o momento por meio de Annie será disponibilizado para a equipe clínica no prontuário médico. No final do estudo, os participantes serão convidados a preencher uma entrevista gravada sobre suas experiências usando o programa de mensagens de texto Annie e fornecer quaisquer recomendações de mudanças. Os provedores de AV também serão convidados a preencher uma entrevista telefônica gravada sobre sua experiência com pacientes que usam Annie.
Para veteranos randomizados para a condição de controle, a equipe de pesquisa fornecerá educação sobre depressão e a importância de tomar os medicamentos prescritos. A equipe entrará em contato com os participantes deste braço por telefone pouco antes das visitas de acompanhamento agendadas para discutir quaisquer preocupações que o paciente possa estar enfrentando. Uma amostra de veteranos será solicitada a preencher uma entrevista gravada sobre o gerenciamento de medicamentos no final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2292
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente AV
- Diagnosticado com depressão
- Iniciar ou mudar para um novo medicamento antidepressivo
- Telefone celular com recursos de mensagens de texto
- Registrado no My HealtheVet
- Consulta de acompanhamento com seu provedor nas próximas 12 semanas
- Acesso à internet
- Provedores de AV que falam inglês: fornecem cuidados a um participante do estudo
Critério de exclusão:
- Falta de acesso ao telefone celular/disposição para receber mensagens de texto
- Diagnóstico de transtornos cognitivos, transtornos psicóticos, transtorno bipolar ou abuso de substâncias ativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção AIMS
Os participantes randomizados para o braço AIMS serão inscritos no programa de mensagens de texto Annie da VA e receberão o protocolo do estudo.
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Os participantes randomizados para o braço AIMS serão inscritos no programa de mensagens de texto Annie da VA e receberão o protocolo do estudo.
As mensagens de texto de Annie solicitarão que o participante forneça feedback sobre domínios específicos relacionados ao tratamento e aos objetivos da depressão.
O participante veterano receberá um relatório semanal sobre suas respostas Annie por meio do My HealtheVet, o portal do paciente do VA, e será instruído a compartilhar informações com sua equipe de atendimento na próxima consulta agendada.
Além disso, um resumo da resposta será fornecido ao clínico do participante antes de sua(s) consulta(s) durante o período de estudo de 12 semanas.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes randomizados para o braço sem intervenção não serão inscritos no programa de mensagens de texto Annie.
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Experimental: Intervenção AIMS Plus
Os participantes randomizados para o braço AIMS Intervention Plus serão inscritos no programa/protocolo de estudo do programa de mensagens de texto Annie da VA e receberão um telefonema semanal.
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Os participantes randomizados para o braço AIMS Plus receberão um telefonema semanal, além de serem inscritos no programa/protocolo de estudo de mensagens de texto Annie da VA.
As mensagens de texto de Annie solicitarão que o participante forneça feedback sobre domínios específicos relacionados ao tratamento e aos objetivos da depressão.
O participante veterano receberá um relatório semanal sobre suas respostas Annie por meio do My HealtheVet, o portal do paciente do VA, e será instruído a compartilhar informações com sua equipe de atendimento na próxima consulta agendada.
Além disso, um resumo da resposta será fornecido ao clínico do participante antes de sua(s) consulta(s) durante o período de estudo de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à medicação na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Prazo: Linha de base, 6 e 12 semanas
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Escala de Avaliação de Adesão à Medicação - medida de auto-relato de 10 itens sobre atitudes, comportamentos e efeitos colaterais de uso de medicamentos.
É pontuado em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior adesão.
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Linha de base, 6 e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Prazo: Linha de base, 6 e 12 semanas
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Questionário de saúde do paciente (PHQ-9) - um instrumento padrão para medir a gravidade dos sintomas depressivos e monitorar os resultados do tratamento ao longo do tempo.
Uma pontuação de 4 ou menos indica depressão mínima, 5-9 depressão leve, 10-14 depressão moderada, 15-19 depressão moderadamente grave e 20-27 indica depressão grave.
A pontuação total pode variar de 0 a 27.
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Linha de base, 6 e 12 semanas
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Efeitos colaterais da medicação na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Prazo: Linha de base, 6 e 12 semanas
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As classificações de frequência, intensidade e carga de efeitos colaterais (FIBSER): O FIBSER de 3 itens pergunta sobre a frequência, gravidade e impacto funcional dos efeitos colaterais dos antidepressivos usando uma escala de 0 a 6-Likert.
A prevalência e a distribuição das pontuações para cada domínio serão comparadas nos momentos de avaliação.
Pontuações mais altas indicam maior carga de efeitos colaterais, enquanto pontuações mais baixas indicam menor.
O intervalo para a pontuação total na medida pode variar de 0 a 18.
Um declínio na pontuação total é o resultado desejado.
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Linha de base, 6 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn L Turvey, PhD MS, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPO 18-111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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