L'association entre la durée du sommeil et les troubles du sommeil et la protéinurie chez les enfants
La présence de protéines dans l'urine est une découverte de laboratoire courante chez les enfants. Bien que la protéinurie soit généralement bénigne, elle peut être un marqueur d'une maladie rénale sous-jacente grave ou d'un trouble systémique. La microalbuminurie peut être l'une des premières manifestations subcliniques de la dysfonction endothéliale et est associée à une inflammation systémique de bas grade. Plusieurs études portant sur la population adulte suggèrent que la microalbuminurie au-dessus du quartile supérieur est liée à un risque accru de maladie coronarienne et de décès, même après ajustement pour la présence de diabète sucré, d'obésité et d'hypertension.
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) a été reconnue comme un facteur de risque indépendant de morbidité cardiovasculaire liée à un débordement du système nerveux sympathique, à une dérégulation métabolique, à une inflammation et à un dysfonctionnement endothélial secondaire à des événements répétés d'hypoxie-réoxygénation.
Par conséquent, des études supplémentaires sont nécessaires pour étudier l'association entre l'OSA et la microalbuminurie chez les enfants. De plus, aucune étude n'a jusqu'à présent étudié l'association entre d'autres troubles du sommeil tels que les mouvements périodiques des membres (PLMD) et la microalbuminurie chez les enfants.
Notre hypothèse est que les enfants souffrant de troubles du sommeil ou de courte durée de sommeil ont un risque accru de protéinurie/microalbuminurie et que le traitement et la résolution du problème de sommeil seront suivis d'une amélioration des niveaux de protéinurie.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
200 enfants âgés de 2 à 18 ans qui seront référés au Centre des troubles du sommeil pour une polysomnographie nocturne en raison d'une suspicion de trouble respiratoire du sommeil ou de PLMD seront recrutés pour l'étude lors de leur première visite à la clinique du sommeil. Au cours de cette étude, un consentement éclairé sera rempli par les parents. Des données sur la durée du sommeil les jours de semaine et les fins de semaine ainsi que les antécédents personnels et familiaux de maladie rénale seront recueillies.
Critères d'exclusion :1. Maladie rénale connue ; 2. diabète sucré; 3. utilisation actuelle d'inhibiteurs de l'ECA ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine ; 4. troubles neuromusculaires ou anomalies craniofaciales ; 5. conditions syndromiques.
Tous les participants subiront un examen physique. Le poids et la taille seront mesurés et le score z de l'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé.
La tension artérielle sera mesurée lors de la première visite à la clinique du sommeil par un médecin qualifié, tel que spécifié dans les directives récentes. 19
Une polysomnographie de nuit sera effectuée au Laboratoire des troubles du sommeil et les signaux suivants seront enregistrés : électroencéphalogramme (EEG ; C3/M2, C2/M1, O1/M2, O2/M1) ; oculogramme droit et gauche ; électromyogramme sous-mental et tibial ; position du corps ; électrocardiogramme; mouvement de la paroi thoracique et abdominale ; flux d'air oronasal (thermistance à trois volets et transducteur de pression nasale); et la saturation en oxygène de l'hémoglobine (SpO2). Les éveils, les stades du sommeil et les événements respiratoires seront notés, et les indices de polysomnographie seront définis selon les récentes recommandations de l'American Academy of Sleep Medicine . 20
Les premiers échantillons d'urine mictionnelle seront prélevés dans une tasse stérile le matin suivant la polysomnographie (6h00-7h00). Pour chaque analyse d'urine d'échantillon, la protéine/créatinine et l'albumine/créatinine seront mesurées. L'excrétion urinaire d'albumine et de protéines sera le principal critère de jugement. La protéinurie sera définie comme une protéine/créatinine supérieure à 0,2 et l'albuminurie sera définie comme une albumine/créatinine au-dessus des limites ajustées selon l'âge dans le SAOS pédiatrique. Six à 10 semaines après la chirurgie, ces enfants seront invités à subir une évaluation supplémentaire de la PSG. Les premiers échantillons d'urine mictionnelle seront prélevés le lendemain matin.
De plus, 100 enfants référés à la clinique de néphrologie pédiatrique en raison d'une albuminurie/protéinurie asymptomatique seront recrutés. Les parents devront remplir un questionnaire sur le sommeil désigné qui comprend des éléments sur la durée du sommeil, les symptômes SDB et RLS. Les critères d'exclusion, tels que décrits ci-dessus pour l'ensemble de la cohorte, s'appliqueront également à cette sous-population.
Le consentement éclairé sera rempli par les parents.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge : 2-17 ans
- Référé au PSG du jour au lendemain en raison d'une suspicion d'OSA ou de PLMD
- référé pour évaluation à la clinique de néphrologie en raison d'une protéinurie
Critère d'exclusion:
- Maladie rénale connue ;
- diabète sucré;
- utilisation actuelle d'inhibiteurs de l'ECA ou de bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine ;
- troubles neuromusculaires
- anomalies craniofaciales
- états syndromiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: enfants référés au PSG en raison d'un SDB suspecté
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polysomnographie et analyse d'urine pour les niveaux de protéines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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protéine/créatinine dans les urines du matin > 0,2
Délai: 1 an
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1 an
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durée de sommeil rapportée (heures)
Délai: 1 an
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1 an
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protéine/créatinine dans l'urine du matin > 0,2 après le traitement de l'AOS
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0134-19-TLV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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