A associação entre duração do sono e distúrbios do sono e proteinúria em crianças
A presença de proteína na urina é um achado laboratorial comum em crianças. Embora a proteinúria seja geralmente benigna, pode ser um marcador de doença renal subjacente grave ou distúrbio sistêmico. A microalbuminúria pode ser uma das primeiras manifestações subclínicas da disfunção endotelial e está associada a inflamação sistêmica de baixo grau. Vários estudos da população adulta sugerem que a microalbuminúria acima do quartil superior está associada a um risco aumentado de doença cardíaca coronária e morte, mesmo após o ajuste para a presença de diabetes mellitus, obesidade e hipertensão.
A apneia obstrutiva do sono (AOS) tem sido reconhecida como um fator de risco independente para morbidade cardiovascular relacionada ao transbordamento do sistema nervoso simpático, desregulação metabólica, inflamação e disfunção endotelial secundária a eventos repetitivos de hipóxia e reoxigenação.
Portanto, há necessidade de mais estudos para investigar a associação entre AOS e microalbuminúria em crianças. Além disso, até o momento, nenhum estudo investigou a associação entre outros distúrbios do sono, como movimentos periódicos dos membros (MPLM) e microalbuminúria em crianças.
Nossa hipótese é que crianças com distúrbios do sono ou sono de curta duração têm risco aumentado de proteinúria/microalbuminúria e que o tratamento e a resolução do problema do sono serão acompanhados de melhora nos níveis de proteinúria.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
200 crianças com idades entre 2 e 18 anos que serão encaminhadas ao Centro de Distúrbios do Sono para polissonografia durante a noite devido à suspeita de distúrbios respiratórios do sono ou PLMD serão recrutadas para o estudo durante sua primeira visita na clínica do sono. Durante esse estudo, um consentimento informado será preenchido pelos pais. Serão coletados dados sobre a duração do sono durante a semana e fins de semana, bem como histórico pessoal e familiar de doença renal.
Critérios de exclusão:1. Doença renal conhecida; 2. diabetes melito; 3. uso atual de inibidores da ECA ou bloqueadores dos receptores de angiotensina; 4. distúrbios neuromusculares ou anormalidades craniofaciais; 5. condições sindrômicas.
Todos os participantes serão submetidos a exame físico. O peso e a altura serão medidos e o escore z do índice de massa corporal (IMC) será calculado.
A pressão arterial será medida na primeira visita à clínica do sono por um médico treinado, conforme especificado nas diretrizes recentes. 19
No Laboratório de Distúrbios do Sono será realizada polissonografia noturna e serão registrados os seguintes sinais: eletroencefalograma (EEG; C3/M2, C2/M1, O1/M2, O2/M1); oculograma direito e esquerdo; eletromiograma submentoniano e tibial; posição do corpo; eletrocardiograma; movimento da parede torácica e abdominal; fluxo de ar oronasal (termistor de três pontas e transdutor de pressão nasal); e saturação de oxigênio da hemoglobina (SpO2). Os despertares, estágios do sono e eventos respiratórios serão pontuados, e os índices polissonográficos serão definidos de acordo com as recentes recomendações da Academia Americana de Medicina do Sono . 20
As primeiras amostras de urina serão coletadas em um copo estéril na manhã seguinte à polissonografia (6h00-7h00). Para cada amostra de urinálise, proteína/creatinina e albumina/creatinina serão medidas. A albumina urinária e a excreção de proteínas serão os desfechos primários. Proteinúria será definida como proteína/creatinina maior que 0,2 e albuminúria será definida como albumina/creatinina acima dos limites ajustados para a idade na AOS pediátrica. Seis a 10 semanas após a cirurgia, essas crianças serão solicitadas a passar por uma avaliação PSG adicional. As primeiras amostras de urina serão coletadas na manhã seguinte.
Além disso, 100 crianças encaminhadas à clínica de nefrologia pediátrica devido a albuminúria/proteinúria assintomática serão recrutadas. Os pais deverão preencher um questionário de sono designado que inclui itens sobre a duração do sono, SDB e sintomas de SPI. Os critérios de exclusão, descritos acima para toda a coorte, também se aplicam a esta subpopulação.
O consentimento informado será preenchido pelos pais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 2-17 anos
- Encaminhado para PSG durante a noite devido a suspeita de OSA ou PLMD
- encaminhado para avaliação no ambulatório de nefrologia por proteinúria
Critério de exclusão:
- Doença renal conhecida;
- diabetes melito;
- uso atual de inibidores da ECA ou bloqueadores dos receptores de angiotensina;
- distúrbios neuromusculares
- anomalias craniofaciais
- condições sindrômicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: crianças encaminhadas para PSG por suspeita de DRS
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polissonografia e análise de urina para níveis de proteína
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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proteína/creatinina na urina matinal >0,2
Prazo: 1 ano
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1 ano
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duração do sono relatada (horas)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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proteína/creatinina na urina matinal >0,2 após o tratamento da AOS
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0134-19-TLV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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