Pharmacocinétique Produit de Centella Asiatica (CAP) dans les troubles cognitifs légers

Critère d'intégration:

1. 65-85 ans, hommes et femmes
2. Répondre aux critères cliniques de base de l'Institut national du vieillissement - Alzheimer's Association pour les troubles cognitifs légers ou la démence probable de la maladie d'Alzheimer avec un score d'évaluation de la démence clinique (CDR) de 0,5-1 et un score MMSE de 20-28
3. Signaler une histoire de déclin de la mémoire subjective avec apparition graduelle et progression lente au cours de la dernière année avant le dépistage ; DOIT être corroboré par un informateur
4. Sous traitement par inhibiteur de la cholinestérase pour la maladie d'Alzheimer (MA) et doit être à une dose stable pendant au moins 12 semaines avant la ligne de base
5. Soignant / partenaire d'étude pouvant accompagner le participant à toutes les visites d'étude
6. Compétences suffisantes en anglais pour passer tous les tests
7. Vision et audition suffisantes pour passer tous les tests
8. Aucune allergie connue à la Centella asiatica ou aux excipients CAP
9. Volonté d'interrompre tous les compléments alimentaires botaniques pendant une semaine avant et pendant chaque visite d'étude
10. Volonté de se conformer à un régime pauvre en plantes de 48 heures pour chaque visite d'étude
11. Absence de symptômes dépressifs significatifs (Geriatric Depression Scale-15 score <12)
12. Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 17 et inférieur à 35 au moment du dépistage
13. État de santé général qui n'interférera pas avec la capacité de terminer l'étude

Critère d'exclusion:

1. Tabagisme actuel, alcoolisme ou toxicomanie selon les critères du DSM-V
2. Femmes enceintes, prévoyant de devenir enceintes ou allaitantes
3. Hommes qui essaient activement de concevoir un enfant ou qui prévoient d'avoir un enfant dans les trois mois suivant la fin de leurs études
4. Aversion sévère à la ponction veineuse
5. Examen de laboratoire anormal indiquant une infection des voies urinaires asymptomatique et non traitée
6. Cancer au cours des cinq dernières années, à l'exception du cancer localisé de la prostate (grade de Gleason <3) et des cancers de la peau non métastatiques
7. Conditions comorbides telles que diabète sucré, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, hépatite, troubles sanguins, hypotension orthostatique symptomatique clinique et maladie cardiovasculaire instable ou fortement symptomatique
8. Maladie importante du système nerveux central telle qu'une tumeur au cerveau, un trouble convulsif, un hématome sous-dural, une artérite crânienne ou un accident vasculaire cérébral cliniquement significatif
9. Dépression majeure, schizophrénie ou autre trouble psychiatrique majeur défini par les critères du DSM-V
10. Médicaments : sédatifs (sauf ceux utilisés occasionnellement pour le sommeil), médicaments actifs sur le système nerveux central qui ne sont pas stables depuis deux mois (y compris les bêta-bloquants, la cimétidine, les ISRS, les IRSN), les anticoagulants (c.-à-d. warfarine), médicaments expérimentaux utilisés dans les cinq demi-vies suivant la visite initiale, corticostéroïdes systémiques, neuroleptiques, agents antiparkinsoniens, analgésiques narcotiques, nicotine (tabac, patchs, gomme, pastilles, etc.), cannabis sativa (herbe ou produits comestibles)
11. Démence non Alzheimer comme la démence vasculaire, l'hydrocéphalie à pression normale ou la maladie de Parkinson
12. Score au Mini Mental State Examination (MMSE) <20 ou >28 ou score CDR >1 ou zéro
13. Refus de maintenir une dose stable de médicaments contre la MA pendant toute la durée de l'étude
14. Incapacité ou refus de la personne ou du tuteur/représentant légal de donner un consentement éclairé écrit.
15. Consommation actuelle de drogue ou d'alcool ou dépendance qui, de l'avis de l'investigateur du site, interférerait avec le respect des exigences de l'étude.