Farmacocinética Producto de Centella Asiatica (CAP) en Deterioro Cognitivo Leve

Criterios de inclusión:

1. Edad 65-85, hombre y mujer
2. Cumplir con los criterios clínicos básicos del Instituto Nacional del Envejecimiento - Asociación de Alzheimer para el deterioro cognitivo leve o la demencia probable de la enfermedad de Alzheimer con una calificación de demencia clínica (CDR) de 0.5 a 1 y una calificación de MMSE de 20 a 28
3. Informar un historial de disminución de la memoria subjetiva con inicio gradual y progresión lenta durante el último año antes de la selección; DEBE ser corroborado por un informante
4. En terapia con inhibidores de la colinesterasa para la enfermedad de Alzheimer (EA) y debe estar en una dosis estable durante al menos 12 semanas antes de la línea de base
5. Cuidador/compañero del estudio que puede acompañar al participante a todas las visitas del estudio
6. Conocimientos suficientes del idioma inglés para completar todas las pruebas.
7. Suficiente visión y audición para completar todas las pruebas.
8. Sin alergias conocidas a Centella asiática o excipientes CAP
9. Voluntad de suspender todos los suplementos dietéticos botánicos durante una semana antes y durante cada visita del estudio
10. Voluntad de cumplir con una dieta baja en vegetales de 48 horas para cada visita de estudio
11. Ausencia de síntomas de depresión significativos (puntuación de <12 en la escala de depresión geriátrica-15)
12. Índice de masa corporal (IMC) superior a 17 y inferior a 35 en la selección
13. Estado de salud general que no interfiera con la capacidad de completar el estudio

Criterio de exclusión:

1. Tabaquismo actual, alcohol o abuso de sustancias según los criterios del DSM-V
2. Mujeres que están embarazadas, planeando quedar embarazadas o amamantando
3. Hombres que están tratando activamente de concebir un hijo o que planean hacerlo dentro de los tres meses posteriores a la finalización del estudio.
4. Aversión severa a la punción venosa
5. Evaluación de laboratorio anormal que indica infección del tracto urinario asintomática y no tratada
6. Cáncer en los últimos cinco años, con la excepción de cáncer de próstata localizado (grado de Gleason <3) y cánceres de piel no metastásicos
7. Condiciones comórbidas como diabetes mellitus, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, hepatitis, trastornos sanguíneos, hipotensión ortostática clínica sintomática y enfermedad cardiovascular inestable o significativamente sintomática
8. Enfermedad significativa del sistema nervioso central, como tumor cerebral, trastorno convulsivo, hematoma subdural, arteritis craneal o accidente cerebrovascular clínicamente significativo
9. Depresión mayor, esquizofrenia u otro trastorno psiquiátrico mayor definido por los criterios del DSM-V
10. Medicamentos: sedantes (excepto los que se usan ocasionalmente para dormir), medicamentos activos en el sistema nervioso central que no han sido estables durante dos meses (incluidos bloqueadores beta, cimetidina, ISRS, IRSN), anticoagulantes (es decir, warfarina), fármacos en investigación utilizados dentro de las cinco vidas medias posteriores a la visita inicial, corticosteroides sistémicos, neurolépticos, agentes antiparkinsonianos, analgésicos narcóticos, nicotina (tabaco, parches, chicles, pastillas, etc.), Cannabis sativa (hierba o comestibles)
11. Demencia no relacionada con Alzheimer, como demencia vascular, hidrocefalia normotensiva o enfermedad de Parkinson
12. Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) de <20 o >28 o puntuación de CDR >1 o cero
13. No está dispuesto a mantener una dosis estable de medicamentos para la enfermedad de Alzheimer durante la duración del estudio
14. Incapacidad o falta de voluntad del individuo o tutor/representante legal para dar su consentimiento informado por escrito.
15. Uso o dependencia actual de drogas o alcohol que, en opinión del investigador del sitio, interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio.