Фармакокинетика продукта Centella Asiatica (CAP) при легких когнитивных нарушениях

Критерии включения:

1. Возраст 65-85 лет, мужчины и женщины
2. Соответствуют основным клиническим критериям Национального института старения - Ассоциации болезни Альцгеймера для легких когнитивных нарушений или вероятной деменции при болезни Альцгеймера с оценкой клинической деменции (CDR) 0,5–1 и оценкой MMSE 20–28.
3. Сообщите историю субъективного снижения памяти с постепенным началом и медленным прогрессированием в течение последнего года до скрининга; ДОЛЖЕН быть подтвержден информатором
4. На терапии ингибиторами холинэстеразы при болезни Альцгеймера (AD) и должен быть на стабильной дозе в течение по крайней мере 12 недель до исходного уровня
5. Опекун / партнер по исследованию, который может сопровождать участника во время всех учебных визитов
6. Достаточное знание английского языка для прохождения всех тестов
7. Достаточное зрение и слух для прохождения всех тестов
8. Аллергии на Centella asiatica или вспомогательные вещества CAP отсутствуют.
9. Готовность прекратить прием всех ботанических пищевых добавок за одну неделю до и во время каждого исследовательского визита
10. Готовность соблюдать 48-часовую диету с низким содержанием растений во время каждого исследовательского визита
11. Отсутствие выраженных симптомов депрессии (оценка по шкале гериатрической депрессии-15 <12)
12. Индекс массы тела (ИМТ) больше 17 и меньше 35 при скрининге
13. Общее состояние здоровья, которое не помешает возможности завершить исследование

Критерий исключения:

1. Текущее курение, злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в соответствии с критериями DSM-V
2. Женщины, которые беременны, планируют забеременеть или кормят грудью
3. Мужчины, которые активно пытаются зачать ребенка или планируют зачать ребенка в течение трех месяцев после завершения обучения.
4. Сильное отвращение к венепункции
5. Аномальная лабораторная оценка, указывающая на бессимптомную и нелеченную инфекцию мочевыводящих путей.
6. Рак в течение последних пяти лет, за исключением локализованного рака предстательной железы (степень Глисона <3) и неметастатического рака кожи.
7. Сопутствующие состояния, такие как сахарный диабет, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гепатит, заболевания крови, клиническая симптоматическая ортостатическая гипотензия и нестабильные или значительно симптоматические сердечно-сосудистые заболевания.
8. Серьезное заболевание центральной нервной системы, такое как опухоль головного мозга, судорожный синдром, субдуральная гематома, краниальный артериит или клинически значимый инсульт
9. Большая депрессия, шизофрения или другое серьезное психическое расстройство, определяемое критериями DSM-V.
10. Лекарства: седативные средства (за исключением тех, которые иногда используются для сна), активные препараты центральной нервной системы, которые не были стабильны в течение двух месяцев (включая бета-блокаторы, циметидин, СИОЗС, СИОЗСН), антикоагулянты (т. варфарин), исследуемые препараты, используемые в течение пяти периодов полувыведения после исходного визита, системные кортикостероиды, нейролептики, противопаркинсонические средства, наркотические анальгетики, никотин (табак, пластыри, жевательная резинка, леденцы и т. д.), Cannabis sativa (трава или пищевые продукты)
11. Деменция, не связанная с болезнью Альцгеймера, такая как сосудистая деменция, нормотензивная гидроцефалия или болезнь Паркинсона.
12. Результат мини-теста психического состояния (MMSE) <20 или >28 или показатель CDR >1 или ноль
13. Нежелание поддерживать стабильную дозировку лекарств от БА на протяжении всего исследования
14. Неспособность или нежелание физического лица или законного опекуна/представителя дать письменное информированное согласие.
15. Текущее употребление наркотиков или алкоголя или зависимость, которые, по мнению исследователя, могут помешать соблюдению требований исследования.